- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947006
소아 열성경련 시 소아과 간호사의 상담이 부모의 불안에 미치는 영향에 관한 연구 (CONSULFE)
아동의 열성 경련 시 소아과 간호사의 상담이 부모의 불안에 미치는 영향에 관한 연구
열성 경련은 소아 응급실에서 나타나는 매우 흔한 증후군으로 간주됩니다. 이러한 발작을 목격하는 것은 부모에게 불안을 유발할 수 있으며 단기적으로는 주요 우울 장애 또는 장기적으로는 수면 장애와 같은 심리적 후유증을 유발할 수 있습니다.
이 병리와 치료에 대한 부모의 지식을 향상시키고 따라서 부모의 불안을 줄이고 아동에 대한 잠재적인 부적절하거나 심지어 유해한 행동 및 조작을 방지하기 위한 목적으로 응급실에서 부모를 위한 적절한 치료가 이루어져야 합니다.
연구 개요
상세 설명
열성 경련은 응급실의 소아 진료에서 많은 부분을 차지하며 유병률은 7세 미만의 어린이에서 3~8%로 다양하므로 매우 흔한 증후군이라는 개념이 있습니다.
부모가 이 사건을 목격하면 두려운 경험을 할 수 있으며, 그 자체만으로도 불안을 유발하고 심리적 후유증을 유발할 수 있습니다. 문헌에는 부모의 3분의 1이 사건 이후 주요 우울 장애를 나타내고 부모의 3분의 1은 1년 후에도 여전히 수면 장애를 나타낸다고 기술되어 있습니다.
열성경련 후 소아응급실에 도착하면 아이를 우선적으로 돌보고 부모에게 간결한 의료 정보를 제공합니다. 이 시점에서 여전히 중요할 수 있는 부모의 불안으로 인해 이 정보를 이해하지 못할 수 있습니다. 이 모든 것이 이 병리 및 그 관리에 대한 부모의 지식 수준을 낮출 수 있으며, 잠재적으로 아동에게 부적절하거나 심지어 해를 끼치는 향후 행동 및 동작(예: 떨림)으로 이어질 수 있습니다.
응급실에서는 이 병리와 치료에 대한 부모의 지식을 향상시키고 부모의 불안을 줄이기 위한 목적으로 부모를 위한 적절한 치료를 제공하는 다른 코스를 마련해야 합니다. 이것이 본 연구에서 CONSULFE 보육상담을 제안한 이유이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1~5세 자녀의 열성경련이 24시간 이내에 발생하는 15분 미만 지속되는 열성경련에 참석한 성인 부모인 참여자
- 무료 사전 동의서에 서명한 참가자
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 형제자매 중 한 명이 이미 열성 경련을 일으킨 경험이 있는 부모
- 경련 또는 신경학적 병력이 있는 아동의 부모
- 프랑스어를 사용하지 않는 부모
- 정신질환 진단을 받은 부모
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 부모
- 불안 관리와 관련된 연구에 참여하는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔에 있는 환자는 열성 발작 후 응급실에 설치된 표준 치료를 받게 됩니다.
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이 팔에 있는 환자는 열성 발작 후 응급실에 설치된 표준 치료를 받게 되며, 아동에 대한 의학적 평가, 대기실에서 아동과 부모의 6시간 감독, 아동 재평가로 구성됩니다. 의사에 의해 마침내 그들은 집으로 돌아갈 수 있습니다
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실험적: CONSULFE 상담
이 팔에 있는 환자는 소아과 간호사(CONSULFE)가 관리하는 상담을 받게 됩니다.
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이 팔에 있는 환자는 표준 치료 외에도 대기실에서 6시간의 감독 시간 동안 소아과 간호사(CONSULFE)가 관리하는 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 정도
기간: 개입 후 기준선 및 6시간
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표준 치료 중 부모와 CONSULFE 상담 후 부모의 응급실 방문 시작과 끝에서 느끼는 불안 수준의 변화.
불안의 정도는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정하며 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
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개입 후 기준선 및 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 도착 시 부모의 불안 정도
기간: 기준선
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
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기준선
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부모의 사회경제적 지위
기간: 기준선
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학력으로 측정한 부모의 사회경제적 지위
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기준선
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응급실 출발 시 부모의 불안 정도
기간: 개입 후 6시간
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
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개입 후 6시간
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개입에 대한 부모의 만족
기간: 개입 후 6시간
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개입에 대한 만족도는 1에서 4 사이의 값을 갖는 만족도 설문지를 사용하여 측정되며, 1은 완전히 만족함을 의미하고 4는 만족하지 않음을 의미합니다.
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개입 후 6시간
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장기 부모의 불안 수준
기간: 개입 후 1개월
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
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개입 후 1개월
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장기 부모의 외상 후 스트레스 수준
기간: 개입 후 1개월
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IES-R(IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised)로 측정한 외상 후 스트레스(PTSD). 최소값 0은 PTSD 없음을 의미하고 최대값 88은 PTSD가 면역 체계의 기능을 억제할 만큼 충분히 높다는 것을 의미합니다. 작동
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개입 후 1개월
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개입 비용
기간: 개입 후 1개월
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비용은 병원측(보육원 소요시간)과 건강보험측(진료횟수 및 응급실 방문횟수)의 두 가지 관점에서 산정한다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tison-Chambellan C, Fine A, Cances C, Chaix Y, Claudet I. [Anthropological approach to current parental perceptions of children's seizures]. Arch Pediatr. 2013 Oct;20(10):1075-82. doi: 10.1016/j.arcped.2013.07.001. Epub 2013 Aug 7. French.
- Balslev T. Parental reactions to a child's first febrile convulsion. A follow-up investigation. Acta Paediatr Scand. 1991 Apr;80(4):466-9. doi: 10.1111/j.1651-2227.1991.tb11883.x.
- Kolahi AA, Tahmooreszadeh S. First febrile convulsions: inquiry about the knowledge, attitudes and concerns of the patients' mothers. Eur J Pediatr. 2009 Feb;168(2):167-71. doi: 10.1007/s00431-008-0724-z. Epub 2008 May 7.
- Paul SP, Rogers E, Wilkinson R, Paul B. Management of febrile convulsion in children. Emerg Nurse. 2015 May;23(2):18-25. doi: 10.7748/en.23.2.18.e1431.
- Smith DK, Sadler KP, Benedum M. Febrile Seizures: Risks, Evaluation, and Prognosis. Am Fam Physician. 2019 Apr 1;99(7):445-450.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Influences on parents' fever management: beliefs, experiences and information sources. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2331-40. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01890.x. Epub 2007 Apr 5.
- Klotz KA, Ozcan J, Sag Y, Schonberger J, Kaier K, Jacobs J. Anxiety of families after first unprovoked or first febrile seizure - A prospective, randomized pilot study. Epilepsy Behav. 2021 Sep;122:108120. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.108120. Epub 2021 Jun 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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스탠다드 케어에 대한 임상 시험
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