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소아 열성경련 시 소아과 간호사의 상담이 부모의 불안에 미치는 영향에 관한 연구 (CONSULFE)

2025년 7월 3일 업데이트: University Hospital, Toulouse

아동의 열성 경련 시 소아과 간호사의 상담이 부모의 불안에 미치는 영향에 관한 연구

열성 경련은 소아 응급실에서 나타나는 매우 흔한 증후군으로 간주됩니다. 이러한 발작을 목격하는 것은 부모에게 불안을 유발할 수 있으며 단기적으로는 주요 우울 장애 또는 장기적으로는 수면 장애와 같은 심리적 후유증을 유발할 수 있습니다.

이 병리와 치료에 대한 부모의 지식을 향상시키고 따라서 부모의 불안을 줄이고 아동에 대한 잠재적인 부적절하거나 심지어 유해한 행동 및 조작을 방지하기 위한 목적으로 응급실에서 부모를 위한 적절한 치료가 이루어져야 합니다.

연구 개요

상세 설명

열성 경련은 응급실의 소아 진료에서 많은 부분을 차지하며 유병률은 7세 미만의 어린이에서 3~8%로 다양하므로 매우 흔한 증후군이라는 개념이 있습니다.

부모가 이 사건을 목격하면 두려운 경험을 할 수 있으며, 그 자체만으로도 불안을 유발하고 심리적 후유증을 유발할 수 있습니다. 문헌에는 부모의 3분의 1이 사건 이후 주요 우울 장애를 나타내고 부모의 3분의 1은 1년 후에도 여전히 수면 장애를 나타낸다고 기술되어 있습니다.

열성경련 후 소아응급실에 도착하면 아이를 우선적으로 돌보고 부모에게 간결한 의료 정보를 제공합니다. 이 시점에서 여전히 중요할 수 있는 부모의 불안으로 인해 이 정보를 이해하지 못할 수 있습니다. 이 모든 것이 이 병리 및 그 관리에 대한 부모의 지식 수준을 낮출 수 있으며, 잠재적으로 아동에게 부적절하거나 심지어 해를 끼치는 향후 행동 및 동작(예: 떨림)으로 이어질 수 있습니다.

응급실에서는 이 병리와 치료에 대한 부모의 지식을 향상시키고 부모의 불안을 줄이기 위한 목적으로 부모를 위한 적절한 치료를 제공하는 다른 코스를 마련해야 합니다. 이것이 본 연구에서 CONSULFE 보육상담을 제안한 이유이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1~5세 자녀의 열성경련이 24시간 이내에 발생하는 15분 미만 지속되는 열성경련에 참석한 성인 부모인 참여자
  • 무료 사전 동의서에 서명한 참가자
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 형제자매 중 한 명이 이미 열성 경련을 일으킨 경험이 있는 부모
  • 경련 또는 신경학적 병력이 있는 아동의 부모
  • 프랑스어를 사용하지 않는 부모
  • 정신질환 진단을 받은 부모
  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 부모
  • 불안 관리와 관련된 연구에 참여하는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔에 있는 환자는 열성 발작 후 응급실에 설치된 표준 치료를 받게 됩니다.
이 팔에 있는 환자는 열성 발작 후 응급실에 설치된 표준 치료를 받게 되며, 아동에 대한 의학적 평가, 대기실에서 아동과 부모의 6시간 감독, 아동 재평가로 구성됩니다. 의사에 의해 마침내 그들은 집으로 돌아갈 수 있습니다
실험적: CONSULFE 상담
이 팔에 있는 환자는 소아과 간호사(CONSULFE)가 관리하는 상담을 받게 됩니다.
이 팔에 있는 환자는 표준 치료 외에도 대기실에서 6시간의 감독 시간 동안 소아과 간호사(CONSULFE)가 관리하는 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 소아과 간호사가 관리하는 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 정도
기간: 개입 후 기준선 및 6시간
표준 치료 중 부모와 CONSULFE 상담 후 부모의 응급실 방문 시작과 끝에서 느끼는 불안 수준의 변화. 불안의 정도는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정하며 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
개입 후 기준선 및 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 도착 시 부모의 불안 정도
기간: 기준선
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
기준선
부모의 사회경제적 지위
기간: 기준선
학력으로 측정한 부모의 사회경제적 지위
기준선
응급실 출발 시 부모의 불안 정도
기간: 개입 후 6시간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
개입 후 6시간
개입에 대한 부모의 만족
기간: 개입 후 6시간
개입에 대한 만족도는 1에서 4 사이의 값을 갖는 만족도 설문지를 사용하여 측정되며, 1은 완전히 만족함을 의미하고 4는 만족하지 않음을 의미합니다.
개입 후 6시간
장기 부모의 불안 수준
기간: 개입 후 1개월
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 수준으로 최소값 20은 불안이 없거나 낮음을 의미하고 최대값 80은 높은 불안을 의미합니다.
개입 후 1개월
장기 부모의 외상 후 스트레스 수준
기간: 개입 후 1개월
IES-R(IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised)로 측정한 외상 후 스트레스(PTSD). 최소값 0은 PTSD 없음을 의미하고 최대값 88은 PTSD가 면역 체계의 기능을 억제할 만큼 충분히 높다는 것을 의미합니다. 작동
개입 후 1개월
개입 비용
기간: 개입 후 1개월
비용은 병원측(보육원 소요시간)과 건강보험측(진료횟수 및 응급실 방문횟수)의 두 가지 관점에서 산정한다.
개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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