Innocuité et efficacité du vénétoclax en association avec l'azacitidine et le régime HA dans le traitement de la LAM chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

1. les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë autre que la LAP qui répondent aux critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (critères OMS 2016) ;
2. les personnes atteintes de LAM non classées par ailleurs dans la classification LAM de l'Organisation mondiale de la santé, à l'exception du trouble myéloprolifératif aigu avec myélofibrose et sarcome myéloïde.
3. Âge > 60 ans, homme ou femme.
4. Avoir un score de 0 à 2 sur l'échelle d'état physique du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG-PS).
5. satisfaire aux exigences des indicateurs de test de laboratoire suivants (effectués dans les 7 jours précédant le traitement) : 1) Aspartate aminotransférase (ALT), alanine aminotransférase (AST) et phosphatase alcaline (ALP) ≤ 3 x limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine sérique ≤ 2 x LSN ; enzymes cardiaques sériques < 2,0 x LSN ; créatinine sérique ≤ 2,0 x LSN ; 2) Fraction d'éjection cardiaque dans les valeurs normales déterminée par échographie cardiaque (ECHO).
6. Le consentement éclairé devait être signé avant le début de toutes les procédures d'étude spécifiques, et le consentement éclairé était signé par le patient lui-même ou les membres de sa famille immédiate ; compte tenu de l'état du patient, si la signature du patient lui-même n'était pas propice au traitement de son état, le consentement éclairé a été signé par son tuteur légal ou les membres de la famille immédiate du patient.

Critère d'exclusion:

1、Patients traités (définis comme ayant reçu une chimiothérapie d'induction dans le passé, quelle que soit l'efficacité).

2, Tumeurs malignes concomitantes d'autres organes (ceux nécessitant un traitement). 3, Les patients participant à l'essai doivent utiliser une contraception pendant le traitement d'essai et dans les 3 ans suivant la fin du traitement.

4, Fonction hépatique et rénale significativement anormale au-delà des critères d'inscription.

5. Cardiopathie active, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :

1. Antécédents d'angine de poitrine non contrôlée ou symptomatique ;
2. Infarctus du myocarde moins de 6 mois après l'entrée dans l'étude ;
3. Antécédents d'arythmie nécessitant des médicaments ou des symptômes cliniquement significatifs ;
4. Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou symptomatique (> classe NYHA 2) ;
5. Fraction d'éjection inférieure à la limite inférieure de la plage normale. 6. maladies infectieuses graves (tuberculose non traitée, aspergillose pulmonaire).

7) Ceux jugés inaptes à l'enrôlement par l'investigateur