Sicurezza ed efficacia di Venetoclax in combinazione con azacitidina e regime HA nel trattamento della leucemia mieloide acuta negli anziani

Criterio di inclusione:

1. pazienti con leucemia mieloide acuta diversa dalla LPA che soddisfano i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (criteri OMS 2016);
2. quelli con AML non altrimenti classificati nella classificazione AML dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ad eccezione del disturbo mieloproliferativo acuto con mielofibrosi e sarcoma mieloide.
3. Età > 60 anni, maschio o femmina.
4. Avere un punteggio di 0-2 sulla scala dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS).
5. superare i requisiti dei seguenti indicatori di test di laboratorio (eseguiti entro 7 giorni prima del trattamento): 1) Aspartato aminotransferasi (ALT), alanina aminotransferasi (AST) e fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 3 x limite superiore della norma (ULN), bilirubina sierica ≤ 2 x ULN; enzimi cardiaci sierici < 2,0 x ULN; creatinina sierica ≤ 2,0 x ULN; 2) Frazione di eiezione cardiaca entro i valori normali come determinato dall'ecografia cardiaca (ECHO).
6. Il consenso informato doveva essere firmato prima che tutte le procedure specifiche dello studio fossero avviate e il consenso informato fosse firmato dal paziente stesso o dai suoi parenti stretti; in considerazione delle condizioni del paziente, se la firma del paziente stesso non era favorevole al trattamento della sua condizione, il consenso informato è stato firmato dal suo tutore legale o dai familiari stretti del paziente.

Criteri di esclusione:

1、Pazienti trattati (è definito come aver ricevuto chemioterapia di induzione in passato, indipendentemente dall'efficacia).

2, tumori maligni concomitanti di altri organi (quelli che richiedono un trattamento). 3, I pazienti che partecipano alla sperimentazione devono usare la contraccezione durante il trattamento di prova ed entro 3 anni dal completamento del trattamento.

4, Funzionalità epatica e renale significativamente anormale oltre i criteri di iscrizione.

5. Cardiopatie attive, definite come una o più delle seguenti:

1. Storia di angina incontrollata o sintomatica;
2. Infarto del miocardio a meno di 6 mesi dall'ingresso nello studio;
3. Una storia di aritmia che richiede farmaci o sintomi clinicamente significativi;
4. Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o sintomatica (> classe NYHA 2);
5. Frazione di eiezione al di sotto del limite inferiore del range normale. 6. gravi malattie infettive (tubercolosi non trattata, aspergillosi polmonare).

7) Quelli ritenuti non idonei all'arruolamento da parte dello sperimentatore