Bezpieczeństwo i skuteczność wenetoklaksu w skojarzeniu z azacytydyną i schematem HA w leczeniu AML u osób w podeszłym wieku

Kryteria przyjęcia:

1. chorzy na ostrą białaczkę szpikową inną niż APL spełniający kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (kryteria WHO 2016);
2. osoby z AML niesklasyfikowane w inny sposób w klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia AML, z wyjątkiem ostrych zaburzeń mieloproliferacyjnych ze zwłóknieniem szpiku i mięsakiem szpikowym.
3. Wiek > 60 lat, mężczyzna lub kobieta.
4. Uzyskać wynik 0-2 w skali stanu fizycznego Grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS).
5. spełniają wymagania następujących wskaźników badań laboratoryjnych (wykonanych w ciągu 7 dni przed zabiegiem): 1) aminotransferaza asparaginianowa (ALT), aminotransferaza alaninowa (AST) i fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 3 x górna granica normy (GGN), bilirubina w surowicy ≤ 2 x GGN; enzymy sercowe w surowicy < 2,0 x GGN; kreatynina w surowicy ≤ 2,0 x GGN; 2) Frakcja wyrzutowa serca w granicach normy, jak określono za pomocą USG serca (ECHO).
6. Świadoma zgoda musiała zostać podpisana przed rozpoczęciem wszystkich określonych procedur badawczych, a świadoma zgoda była podpisana przez samego pacjenta lub członków jego najbliższej rodziny; ze względu na stan pacjenta, jeżeli sam podpis pacjenta nie sprzyjał leczeniu jego stanu, świadomą zgodę podpisali jego opiekun prawny lub członkowie najbliższej rodziny pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1、Pacjenci leczeni (określani jako poddani chemioterapii indukcyjnej w przeszłości, niezależnie od skuteczności).

2. Współistniejące nowotwory złośliwe innych narządów (wymagających leczenia). 3. Pacjentki biorące udział w badaniu muszą stosować antykoncepcję w trakcie leczenia w badaniu oraz w ciągu 3 lat po jego zakończeniu.

4, Znacząco nieprawidłowa czynność wątroby i nerek wykraczająca poza kryteria włączenia.

5. Aktywna choroba serca, zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych:

1. Historia niekontrolowanej lub objawowej dławicy piersiowej;
2. zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż 6 miesięcy od rozpoczęcia badania;
3. Historia arytmii wymagającej leczenia lub klinicznie istotnych objawów;
4. niekontrolowana lub objawowa zastoinowa niewydolność serca (> klasa 2 NYHA);
5. Frakcja wyrzutowa poniżej dolnej granicy normy. 6. ciężkie choroby zakaźne (nieleczona gruźlica, aspergiloza płuc).

7) Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia