Seguridad y eficacia de venetoclax en combinación con azacitidina y régimen HA en el tratamiento de la LMA en ancianos

Criterios de inclusión:

1. pacientes con leucemia mieloide aguda distinta de la LPA que cumplen los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud (criterios de la OMS de 2016);
2. aquellos con LMA que no están clasificados de otro modo según la clasificación de LMA de la Organización Mundial de la Salud, excepto el trastorno mieloproliferativo agudo con mielofibrosis y sarcoma mieloide.
3. Edad > 60 años, hombre o mujer.
4. Tener una puntuación de 0-2 en la Escala de estado físico del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG-PS).
5. pasar los requisitos de los siguientes indicadores de pruebas de laboratorio (realizados dentro de los 7 días previos al tratamiento): 1) aspartato aminotransferasa (ALT), alanina aminotransferasa (AST) y fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 3 x límite superior normal (ULN), bilirrubina sérica ≤ 2 x LSN; enzimas cardíacas séricas < 2,0 x LSN; creatinina sérica ≤ 2,0 x LSN; 2) Fracción de eyección cardíaca dentro de los valores normales determinados por ecografía cardíaca (ECO).
6. El consentimiento informado debía firmarse antes de que se iniciaran todos los procedimientos específicos del estudio, y el consentimiento informado lo firmaba el propio paciente o sus familiares directos; en vista de la condición del paciente, si la firma del propio paciente no fue conducente al tratamiento de su condición, el consentimiento informado fue firmado por su tutor legal o los familiares directos del paciente.

Criterio de exclusión:

1、Pacientes tratados (se define como haber recibido quimioterapia de inducción en el pasado, independientemente de la eficacia).

2, Tumores malignos concurrentes de otros órganos (aquellos que requieren tratamiento). 3. Los pacientes que participen en el ensayo deben usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento del ensayo y dentro de los 3 años posteriores a la finalización del tratamiento.

4, Función hepática y renal significativamente anormal más allá de los criterios de inscripción.

5. Cardiopatía activa, definida como una o más de las siguientes:

1. Antecedentes de angina no controlada o sintomática;
2. Infarto de miocardio menos de 6 meses desde el ingreso al estudio;
3. Antecedentes de arritmia que requiera medicación o síntomas clínicamente significativos;
4. Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o sintomática (> NYHA clase 2);
5. Fracción de eyección por debajo del límite inferior del rango normal. 6. Enfermedades infecciosas graves (tuberculosis no tratada, aspergilosis pulmonar).

7) Los que el investigador considere inadecuados para la inscripción