Sikkerhed og effekt af Venetoclax i kombination med azacitidin og HA-regimen til behandling af AML hos ældre

Inklusionskriterier:

1. patienter med anden akut myeloid leukæmi end APL, som opfylder Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier (WHO 2016-kriterier);
2. dem med AML, der ikke på anden måde er klassificeret under Verdenssundhedsorganisationens AML-klassificering, bortset fra akut myeloproliferativ lidelse med myelofibrose og myeloid sarkom.
3. Alder > 60 år, mand eller kvinde.
4. Har en score på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Physical Status Scale (ECOG-PS).
5. bestå kravene til følgende laboratorietestindikatorer (udført inden for 7 dage før behandling): 1) Aspartataminotransferase (ALT), alaninaminotransferase (AST) og alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 3 x øvre normalgrænse (ULN), serum bilirubin ≤ 2 x ULN; serum hjerteenzymer < 2,0 x ULN; serumkreatinin ≤ 2,0 x ULN; 2) Hjerteudstødningsfraktion inden for normale værdier som bestemt ved hjerteultralyd (ECHO).
6. Informeret samtykke skulle underskrives, før alle specifikke undersøgelsesprocedurer blev påbegyndt, og det informerede samtykke blev underskrevet af patienten selv eller hans/hendes nærmeste familiemedlemmer; af hensyn til patientens tilstand, hvis underskrift af patienten selv ikke var befordrende for behandlingen af ​​hans/hendes tilstand, blev det informerede samtykke underskrevet af hans/hendes værge eller patientens nærmeste familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

1、Behandlede patienter (defineres som at have modtaget induktionskemoterapi i fortiden, uanset effektiviteten).

2, Samtidige maligne tumorer i andre organer (dem, der kræver behandling). 3, skal Patienter, der deltager i forsøget, anvende prævention under forsøgsbehandlingen og inden for 3 år efter endt behandling.

4, Signifikant abnorm lever- og nyrefunktion ud over tilmeldingskriterierne.

5. Aktiv hjertesygdom, defineret som en eller flere af følgende:

1. Anamnese med ukontrolleret eller symptomatisk angina;
2. Myokardieinfarkt mindre end 6 måneder fra studiestart;
3. En historie med arytmi, der kræver medicin eller klinisk signifikante symptomer;
4. Ukontrolleret eller symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (> NYHA klasse 2);
5. Udstødningsfraktion under den nedre grænse for normalområdet. 6. alvorlige infektionssygdomme (ubehandlet tuberkulose, pulmonal aspergillose).

7) Dem, som efterforskeren skønner uegnede til optagelse