Sikkerhet og effekt av Venetoclax i kombinasjon med azacitidin og HA-regime ved behandling av AML hos eldre

Inklusjonskriterier:

1. pasienter med akutt myeloid leukemi annet enn APL som oppfyller Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier (WHO 2016-kriterier);
2. de med AML som ikke på annen måte er klassifisert under Verdens helseorganisasjon AML-klassifisering bortsett fra akutt myeloproliferativ lidelse med myelofibrose og myeloide sarkom.
3. Alder > 60 år, mann eller kvinne.
4. Ha en poengsum på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Physical Status Scale (ECOG-PS).
5. bestå kravene til følgende laboratorietestindikatorer (utført innen 7 dager før behandling): 1) Aspartataminotransferase (ALT), alaninaminotransferase (AST) og alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN), serumbilirubin ≤ 2 x ULN; serum hjerteenzymer < 2,0 x ULN; serumkreatinin ≤ 2,0 x ULN; 2) Hjerteejeksjonsfraksjon innenfor normale verdier som bestemt ved hjerteultralyd (ECHO).
6. Informert samtykke måtte signeres før alle spesifikke studieprosedyrer ble startet, og det informerte samtykket ble signert av pasienten selv eller hans/hennes nærmeste familiemedlemmer; i lys av pasientens tilstand, dersom underskriften til pasienten selv ikke var gunstig for behandlingen av hans/hennes tilstand, ble det informerte samtykket signert av hans/hennes juridiske verge eller pasientens nærmeste familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

1、Behandlede pasienter (defineres som å ha mottatt induksjonskjemoterapi tidligere, uavhengig av effekt).

2, Samtidige ondartede svulster i andre organer (de som krever behandling). 3, Pasienter som deltar i forsøket skal bruke prevensjon under prøvebehandlingen og innen 3 år etter avsluttet behandling.

4, Betydelig unormal lever- og nyrefunksjon utover registreringskriteriene.

5. Aktiv hjertesykdom, definert som ett eller flere av følgende:

1. Anamnese med ukontrollert eller symptomatisk angina;
2. Hjerteinfarkt mindre enn 6 måneder fra studiestart;
3. En historie med arytmi som krever medisinering eller klinisk signifikante symptomer;
4. Ukontrollert eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt (> NYHA klasse 2);
5. Utkastingsfraksjon under nedre grense for normalområdet. 6. alvorlige infeksjonssykdommer (ubehandlet tuberkulose, lungeaspergillose).

7) De som etterforskeren anser som uegnet for registrering