Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin und HA bei der Behandlung von AML bei älteren Menschen

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit akuter myeloischer Leukämie außer APL, die die Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO-Kriterien 2016) erfüllen;
2. Personen mit AML, die nicht anderweitig gemäß der AML-Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert sind, mit Ausnahme der akuten myeloproliferativen Störung mit Myelofibrose und myeloischem Sarkom.
3. Alter > 60 Jahre, männlich oder weiblich.
4. Sie haben einen Wert von 0-2 auf der Eastern Cooperative Oncology Group Physical Status Scale (ECOG-PS).
5. die Anforderungen der folgenden Labortestindikatoren erfüllen (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung): 1) Aspartataminotransferase (ALT), Alaninaminotransferase (AST) und alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serumbilirubin ≤ 2 x ULN; Serum-Herzenzyme < 2,0 x ULN; Serumkreatinin ≤ 2,0 x ULN; 2) Herzauswurffraktion innerhalb normaler Werte, bestimmt durch Herzultraschall (ECHO).
6. Die Einverständniserklärung musste vor Beginn aller spezifischen Studienverfahren unterzeichnet werden, und die Einverständniserklärung wurde vom Patienten selbst oder seinen unmittelbaren Familienangehörigen unterzeichnet. Wenn angesichts des Zustands des Patienten die Unterschrift des Patienten selbst der Behandlung seines Zustands nicht förderlich war, wurde die Einverständniserklärung von seinem Erziehungsberechtigten oder den unmittelbaren Familienangehörigen des Patienten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1、Behandelte Patienten (definiert als Patienten, die in der Vergangenheit eine Induktionschemotherapie erhalten haben, unabhängig von der Wirksamkeit).

2, Gleichzeitige bösartige Tumoren anderer Organe (solche, die einer Behandlung bedürfen). 3. Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen während der Studienbehandlung und innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der Behandlung Verhütungsmittel anwenden.

4. Deutlich abnormale Leber- und Nierenfunktion, die über die Aufnahmekriterien hinausgeht.

5. Aktive Herzerkrankung, definiert als eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen:

1. Vorgeschichte unkontrollierter oder symptomatischer Angina pectoris;
2. Myokardinfarkt weniger als 6 Monate nach Studienbeginn;
3. Eine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erforderten, oder klinisch bedeutsamen Symptomen;
4. Unkontrollierte oder symptomatische Herzinsuffizienz (> NYHA-Klasse 2);
5. Auswurffraktion unterhalb der unteren Grenze des Normalbereichs. 6. schwere Infektionskrankheiten (unbehandelte Tuberkulose, Lungenaspergillose).

7) Diejenigen, die der Prüfer für die Einschreibung als ungeeignet erachtet