Segurança e Eficácia do Venetoclax em Combinação com Azacitidina e Regime HA no Tratamento da LMA em Idosos

Critério de inclusão:

1. pacientes com leucemia mielóide aguda, exceto APL, que atendem aos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (critérios de 2016 da OMS);
2. aqueles com LMA não classificados de outra forma na classificação de LMA da Organização Mundial da Saúde, exceto para distúrbio mieloproliferativo agudo com mielofibrose e sarcoma mielóide.
3. Idade > 60 anos, masculino ou feminino.
4. Ter uma pontuação de 0-2 na Escala de Estado Físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS).
5. passar nos requisitos dos seguintes indicadores de teste de laboratório (realizados dentro de 7 dias antes do tratamento): 1) Aspartato aminotransferase (ALT), alanina aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina (ALP) ≤ 3 x limite superior do normal (ULN), bilirrubina sérica ≤ 2 x LSN; enzimas cardíacas séricas < 2,0 x LSN; creatinina sérica ≤ 2,0 x LSN; 2) Fração de ejeção cardíaca dentro dos valores normais determinados por ultrassom cardíaco (ECO).
6. O consentimento informado teve que ser assinado antes de todos os procedimentos específicos do estudo serem iniciados, e o consentimento informado foi assinado pelo próprio paciente ou seus familiares imediatos; tendo em vista a condição do paciente, se a assinatura do próprio paciente não for propícia ao tratamento de sua condição, o consentimento informado foi assinado por seu responsável legal ou por familiares próximos do paciente.

Critério de exclusão:

1、Pacientes tratados (definidos como tendo recebido quimioterapia de indução no passado, independentemente da eficácia).

2, Tumores malignos concomitantes de outros órgãos (aqueles que requerem tratamento). 3. Os pacientes que participam do estudo devem usar métodos contraceptivos durante o tratamento do estudo e até 3 anos após o término do tratamento.

4, Função hepática e renal significativamente anormal além dos critérios de inclusão.

5. Doença cardíaca ativa, definida como um ou mais dos seguintes:

1. História de angina descontrolada ou sintomática;
2. Infarto do miocárdio a menos de 6 meses da entrada no estudo;
3. Uma história de arritmia que requer medicação ou sintomas clinicamente significativos;
4. Insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou sintomática (> NYHA classe 2);
5. Fração de ejeção abaixo do limite inferior da faixa normal. 6. doenças infecciosas graves (tuberculose não tratada, aspergilose pulmonar).

7) Aqueles considerados inadequados para inscrição pelo investigador