Bezpečnost a účinnost Venetoclaxu v kombinaci s azacitidinem a režimem HA v léčbě AML u starších lidí

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti s akutní myeloidní leukémií jinou než APL, kteří splňují diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace (kritéria WHO 2016);
2. osoby s AML, které nejsou jinak klasifikovány podle klasifikace AML Světové zdravotnické organizace, kromě akutní myeloproliferativní poruchy s myelofibrózou a myeloidním sarkomem.
3. Věk > 60 let, muž nebo žena.
4. Mít skóre 0–2 na stupnici fyzického stavu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG-PS).
5. splnit požadavky následujících laboratorních testovacích indikátorů (provedených do 7 dnů před léčbou): 1) aspartátaminotransferáza (ALT), alaninaminotransferáza (AST) a alkalická fosfatáza (ALP) ≤ 3 x horní hranice normy (ULN), sérový bilirubin ≤ 2 x ULN; sérové ​​srdeční enzymy < 2,0 x ULN; sérový kreatinin ≤ 2,0 x ULN; 2) Srdeční ejekční frakce v rámci normálních hodnot, jak bylo stanoveno srdečním ultrazvukem (ECHO).
6. Informovaný souhlas musel být podepsán před zahájením všech specifických postupů studie a informovaný souhlas podepsal sám pacient nebo jeho nejbližší rodinní příslušníci; s ohledem na stav pacienta, pokud podpis samotného pacienta nenasvědčoval léčbě jeho stavu, podepsal informovaný souhlas jeho zákonný zástupce nebo nejbližší rodinní příslušníci pacienta.

Kritéria vyloučení:

1、Léčení pacienti (je definováno jako pacienti, kteří v minulosti podstoupili indukční chemoterapii, bez ohledu na účinnost).

2, Souběžné zhoubné nádory jiných orgánů (ty vyžadující léčbu). 3, Pacientky účastnící se studie musí během zkušební léčby a do 3 let po ukončení léčby používat antikoncepci.

4, Významně abnormální funkce jater a ledvin nad rámec kritérií pro zařazení.

5. Aktivní srdeční onemocnění, definované jako jedno nebo více z následujících:

1. Anamnéza nekontrolované nebo symptomatické anginy pectoris;
2. infarkt myokardu méně než 6 měsíců od vstupu do studie;
3. Anamnéza arytmie vyžadující léky nebo klinicky významné příznaky;
4. nekontrolované nebo symptomatické městnavé srdeční selhání (> NYHA třída 2);
5. Ejekční frakce pod spodní hranicí normálního rozmezí. 6. těžká infekční onemocnění (neléčená tuberkulóza, plicní aspergilóza).

7) Ty, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zápis