Säkerhet och effekt av Venetoclax i kombination med azacitidin och HA-regimen vid behandling av AML hos äldre

Inklusionskriterier:

1. patienter med annan akut myeloid leukemi än APL som uppfyller Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier (WHO 2016-kriterier);
2. de med AML som inte på annat sätt klassificeras enligt Världshälsoorganisationens AML-klassificering förutom för akut myeloproliferativ störning med myelofibros och myeloid sarkom.
3. Ålder > 60 år, man eller kvinna.
4. Ha en poäng på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group Physical Status Scale (ECOG-PS).
5. klarar kraven för följande laboratorietestindikatorer (utförde inom 7 dagar före behandling): 1) Aspartataminotransferas (ALT), alaninaminotransferas (AST) och alkaliskt fosfatas (ALP) ≤ 3 x övre normalgräns (ULN), serumbilirubin ≤ 2 x ULN; serum hjärtenzymer < 2,0 x ULN; serumkreatinin ≤ 2,0 x ULN; 2) Hjärtutdrivningsfraktion inom normala värden, bestämda med hjärtultraljud (ECHO).
6. Informerat samtycke måste undertecknas innan alla specifika studieprocedurer påbörjades, och det informerade samtycket undertecknades av patienten själv eller hans/hennes närmaste familjemedlemmar; med hänsyn till patientens tillstånd, om patientens underskrift inte var gynnsam för behandlingen av hans/hennes tillstånd, undertecknades det informerade samtycket av hans/hennes vårdnadshavare eller patientens närmaste familjemedlemmar.

Exklusions kriterier:

1、Behandlade patienter (definieras som att de tidigare fått induktionskemoterapi, oavsett effekt).

2, Samtidiga maligna tumörer i andra organ (de som kräver behandling). 3, Patienter som deltar i prövningen måste använda preventivmedel under prövningsbehandlingen och inom 3 år efter avslutad behandling.

4, Signifikant onormal lever- och njurfunktion utöver registreringskriterierna.

5. Aktiv hjärtsjukdom, definierad som en eller flera av följande:

1. Historik med okontrollerad eller symptomatisk angina;
2. Hjärtinfarkt mindre än 6 månader från studiestart;
3. En historia av arytmi som kräver medicinering eller kliniskt signifikanta symtom;
4. Okontrollerad eller symptomatisk kronisk hjärtsvikt (> NYHA klass 2);
5. Utstötningsfraktion under den nedre gränsen för normalområdet. 6. allvarliga infektionssjukdomar (obehandlad tuberkulos, pulmonell aspergillos).

7) De som bedöms olämpliga för inskrivning av utredaren