Veiligheid en werkzaamheid van Venetoclax in combinatie met azacitidine en HA-regime bij de behandeling van AML bij ouderen

Inclusiecriteria:

1. patiënten met andere acute myeloïde leukemie dan APL die voldoen aan de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO 2016-criteria);
2. degenen met AML die niet anderszins zijn geclassificeerd onder de AML-classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie, behalve voor acute myeloproliferatieve stoornis met myelofibrose en myeloïde sarcoom.
3. Leeftijd > 60 jaar, man of vrouw.
4. Een score van 0-2 hebben op de Eastern Cooperative Oncology Group Physical Status Scale (ECOG-PS).
5. voldoen aan de vereisten van de volgende laboratoriumtestindicatoren (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling): 1) Aspartaataminotransferase (ALT), alanineaminotransferase (AST) en alkalische fosfatase (ALP) ≤ 3 x bovengrens van normaal (ULN), serumbilirubine ≤ 2 x ULN; serum cardiale enzymen < 2,0 x ULN; serumcreatinine ≤ 2,0 x ULN; 2) Cardiale ejectiefractie binnen normale waarden zoals bepaald door cardiale echografie (ECHO).
6. Geïnformeerde toestemming moest worden ondertekend voordat alle specifieke onderzoeksprocedures werden gestart, en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend door de patiënt zelf of zijn/haar naaste familieleden; indien, gezien de toestand van de patiënt, de handtekening van de patiënt zelf niet bevorderlijk was voor de behandeling van zijn/haar aandoening, werd de geïnformeerde toestemming ondertekend door zijn/haar wettelijke voogd of de naaste familieleden van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1、Behandelde patiënten (wordt gedefinieerd als patiënten die in het verleden inductiechemotherapie hebben ondergaan, ongeacht de werkzaamheid).

2, Gelijktijdige kwaadaardige tumoren van andere organen (die waarvoor behandeling nodig is). 3. Patiënten die deelnemen aan de proef moeten anticonceptie gebruiken tijdens de proefbehandeling en binnen 3 jaar na voltooiing van de behandeling.

4, Aanzienlijk abnormale lever- en nierfunctie buiten de inschrijvingscriteria.

5. Actieve hartziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

1. Geschiedenis van ongecontroleerde of symptomatische angina pectoris;
2. Myocardinfarct minder dan 6 maanden na aanvang van de studie;
3. Een voorgeschiedenis van aritmie die medicatie vereist of klinisch significante symptomen;
4. Ongecontroleerd of symptomatisch congestief hartfalen (> NYHA klasse 2);
5. Ejectiefractie onder de ondergrens van het normale bereik. 6. ernstige infectieziekten (onbehandelde tuberculose, pulmonale aspergillose).

7) Degenen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor inschrijving