Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement fonctionnel de haute intensité pour les personnes atteintes de diagnostics neurologiques et leurs partenaires de soins (SHIFT-AR)

17 août 2025 mis à jour par: Reed Handlery, Arkansas Colleges of Health Education

Entraînement fonctionnel à haute intensité pour les personnes atteintes de diagnostics neurologiques et leurs partenaires de soins : une étude longitudinale de 2 ans

Les personnes avec et sans diagnostic neurologique bénéficient grandement de la participation à des exercices réguliers, mais la majorité sont physiquement inactives. C'est un problème pour eux et leurs partenaires de soins, car leur santé est souvent liée. Cette étude vise à examiner les effets physiques et psychosociaux à long terme de l'exercice d'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) structuré, en groupe, pour les personnes ayant des diagnostics neurologiques et leurs partenaires de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de deux ans, cette étude fournira des exercices HIFT gratuits, deux fois par semaine, en groupe, pour les personnes ayant des diagnostics neurologiques et leurs partenaires de soins. Tous les participants devront avoir l'autorisation d'un médecin ou d'un fournisseur de pratique avancée pour faire de l'exercice. Tous les participants seront évalués gratuitement par un physiothérapeute avant le début de l'intervention afin d'évaluer leur admissibilité à l'étude. Tous les participants éligibles rempliront un questionnaire démographique, des questionnaires sur la santé physique et psychosociale et une batterie de tests physiques évaluant la mobilité, la force, l'endurance et l'équilibre. Les niveaux d'activité physique des participants seront également surveillés tout au long de l'étude grâce à des accéléromètres.

Les participants participeront à un maximum d'exercices HIFT deux fois par semaine pendant 2 ans maximum. Tous les programmes d'exercices seront dirigés par des physiothérapeutes agréés avec l'aide d'étudiants en doctorat en physiothérapie. Tout le personnel d'exercice sera certifié en réanimation cardiopulmonaire/réanimation de base et un défibrillateur externe automatisé sera disponible sur place. Les cours d'exercices utiliseront HIFT, qui comprend divers exercices fonctionnels et à effectuer à haute intensité. Les exercices comprendront un entraînement aérobique, de résistance et/ou d'équilibre et s'aligneront sur les directives d'activité physique 2018 pour les Américains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Arkansas Colleges of Health Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir au moins 18 ans
  • Les participants doivent être capables de communiquer et de lire en anglais
  • Les participants doivent avoir l'autorisation d'un médecin et / ou d'un fournisseur de pratique avancée pour faire de l'exercice
  • Les participants doivent avoir un diagnostic neurologique (par exemple, lésion de la moelle épinière, maladie de Parkinson, lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral, poliomyélite, sclérose en plaques, spina bifida, etc.) OU les participants doivent être le partenaire de soins d'une personne ayant un diagnostic neurologique.
  • Les participants doivent posséder au moins 4/5 de force de flexion du coude bilatéralement
  • Les participants doivent être capables de se déplacer de manière autonome (c'est-à-dire de marcher ou de propulser un fauteuil roulant manuel ou électrique de manière indépendante).
  • Les participants doivent fournir leur propre transport vers / depuis l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils ne remplissent pas l'une des conditions d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice HIFT
Dans cette conception de groupe unique, tous les participants recevront jusqu'à deux ans d'exercices de groupe supervisés deux fois par semaine.
Comportemental: HIFT
Les séances d'exercices dureront de 60 à 75 minutes et seront une combinaison d'exercices de résistance, d'aérobie et d'équilibre, en mettant l'accent sur les mouvements fonctionnels exécutés à haute intensité. Les exercices seront adaptés/modifiés pour répondre aux besoins de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation des participants à 24 mois
Délai: Après 24 mois d'intervention
Le pourcentage de séances d'intervention suivies par les participants.
Après 24 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force fonctionnelle des membres inférieurs à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
La force des membres inférieurs sera mesurée via un test fonctionnel (cinq fois assis pour se tenir debout). Ce test enregistre le temps nécessaire pour se lever et s'asseoir vers et depuis une chaise cinq fois consécutives. Des temps plus rapides indiquent une plus grande force des membres inférieurs.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
changement dans le Parkinson's Disease Questionnaire - 39 (PDQ-39) à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le PDQ-39 est un questionnaire de 39 items déclaré par les participants qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines (mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication, inconfort corporel). Les participants répondent à chaque item en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Les items de chaque domaine sont notés en exprimant les scores des items additionnés sous forme de pourcentage (allant de 0 à 100%). Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Changement de la vitesse de marche rapide à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
La vitesse de marche rapide sera mesurée via un test de marche de 10 mètres, qui demande aux individus de marcher 10 mètres avec les 6 mètres du milieu chronométrés ; deux essais sont effectués et le temps moyen est pris. Des vitesses de marche plus rapides indiquent une plus grande mobilité avec la marche.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Changement de la vitesse de propulsion rapide du fauteuil roulant à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
La vitesse de propulsion rapide sera mesurée via un test de propulsion en fauteuil roulant, qui fait que les individus propulsent 10 mètres et sont chronométrés ; deux essais sont effectués et le temps moyen est pris. Des vitesses de propulsion plus rapides indiquent une plus grande mobilité avec la propulsion en fauteuil roulant.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification du test de marche de 6 minutes à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le test de marche de 6 minutes mesure la capacité d'un participant à couvrir autant de distance (mesurée en mètres) que possible en marchant pendant 6 minutes. Les participants marcheront le long d'un parcours prédéfini pendant 6 minutes, en se reposant au besoin. Le test est une mesure de l'endurance à la marche avec des distances supplémentaires indiquant une plus grande endurance.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification du test de propulsion de 6 minutes à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le test de propulsion de 6 minutes mesure la capacité d'un participant à couvrir autant de distance (mesurée en mètres) que possible tout en propulsant un fauteuil roulant pendant 6 minutes. Le test est une mesure de l'endurance aérobie avec des distances supplémentaires indiquant une plus grande endurance.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par un trouble du mouvement à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le MDS-UPDRS mesure l'invalidité résultant de la maladie de Parkinson et permet de suivre la progression de la maladie. L'échelle comporte quatre parties (1, mentation, comportement et humeur, 2, activités de la vie quotidienne, 3, examen moteur et 4, complications de la thérapie. Chaque signe ou symptôme parkinsonien est classé sur une échelle de Likert à 5 points (allant de 0 à 4), les scores les plus élevés indiquant des déficiences plus importantes. Le score minimum sur toute l'échelle est 0 et le maximum est 199.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accéléromètre à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Les niveaux d'activité physique seront mesurés via un accéléromètre porté à la cuisse ou au poignet (activPAL ou ActiGraph). Ces petits appareils seront portés sur la cuisse ou le poignet le moins atteint (ou sur la cuisse ou le poignet non dominant pour les partenaires de soins). Grâce à la collecte de données d'accélération, différentes intensités d'activité physique seront déduites (c'est-à-dire une activité physique d'intensité légère, modérée et vigoureuse), l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse étant utilisée comme principale mesure de résultat. À tout moment, les participants porteront l'accéléromètre pendant 7 jours consécutifs.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Rétention des participants à 24 mois
Délai: Après 24 mois d'intervention
Le nombre et le pourcentage de participants qui restent dans l'étude jusqu'au point de mesure final à 24 mois.
Après 24 mois d'intervention
Taux de recrutement des participants
Délai: Tout au long de la période d'études de 24 mois
Le nombre de participants recrutés sera rapporté en pourcentage du nombre total de participants contactés pour participer à l'étude.
Tout au long de la période d'études de 24 mois
Modification du test en quatre étapes carrées à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le test à quatre pas carrés mesure l'équilibre des pas comme le temps nécessaire pour faire un pas dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans un motif carré. Des temps plus rapides indiquent un meilleur équilibre.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Test de développé couché YMCA à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le test YMCA Bench Press mesure l'endurance musculaire du haut du corps. Le test exige que les participants effectuent autant de répétitions de développé couché avec haltères que possible avec une bonne forme. Un plus grand nombre de répétitions indique une plus grande endurance musculaire.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Test de puissance de crête de 30 secondes à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le test de puissance de crête de 30 secondes mesure la puissance anaérobie produite (en watts) pendant 30 secondes sur un ergomètre à ski. Une plus grande puissance indique une plus grande puissance anaérobie.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Changement de la confiance autodéclarée en matière d'exercice à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le changement sera rapporté à l'aide d'une échelle visuelle analogique où les participants évaluent leur confiance de pas du tout confiant à complètement confiant.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification de la douleur autodéclarée à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Les changements seront signalés à l'aide d'une échelle visuelle analogique où les participants évaluent leur douleur de l'absence de douleur à la pire douleur possible.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Changement de la qualité du sommeil autodéclarée à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Les changements seront rapportés à l'aide d'une échelle visuelle analogique où les participants évaluent la qualité de leur sommeil de mauvaise à exceptionnelle.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Changement du soutien social autodéclaré à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Le changement sera signalé à l'aide d'une échelle visuelle analogique où les participants évaluent leur niveau de soutien social des personnes participant à l'intervention et de celles qui ne font pas partie de l'intervention. L'échelle va du soutien social médiocre au soutien social exceptionnel.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Modification de la capacité physique autodéclarée à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Les changements seront rapportés à l'aide d'une échelle visuelle analogique où les participants évaluent leur niveau de capacité de faible à exceptionnel sur les attributs de mobilité, de puissance, d'endurance/endurance, de force et d'équilibre.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Sécurité autodéclarée avec programme à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leur sentiment de sécurité avec l'intervention à 24 mois. Les scores vont de pas du tout sûr à exceptionnellement sûr.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Satisfaction autodéclarée à l'égard de la supervision de l'entraîneur à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leur sentiment de satisfaction à l'égard de la supervision du coach pendant l'intervention à 24 mois. Les scores vont de pas du tout satisfait à extrêmement satisfait.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Sentiments d'inclusion autodéclarés à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leur sentiment d'inclusion lors de l'intervention à 24 mois. Les scores vont du minimum inclus au maximum inclus.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Sentiments autodéclarés d'intensité d'exercice à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leurs sensations d'intensité d'exercice pendant l'intervention à 24 mois. Les scores vont d'un exercice de faible intensité à un exercice de haute intensité.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Sentiments autodéclarés de variété d'exercices à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leurs sentiments sur la variété des exercices pendant l'intervention à 24 mois. Les scores vont d'une faible variété d'exercices à une grande variété d'exercices.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
Sentiments autodéclarés d'applicabilité de l'exercice dans la vie réelle à 24 mois
Délai: Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les participants évaluent leurs sentiments sur l'applicabilité des exercices à la vie réelle pendant l'intervention à 24 mois. Les scores vont de pas du tout applicable à extrêmement applicable.
Après 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Colleges of Health Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACHE-2023-0114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les données non identifiables peuvent être mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner