Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin toiminnallinen koulutus henkilöille, joilla on neurologinen diagnoosi, ja heidän hoitokumppaneilleen (SHIFT-AR)

sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Reed Handlery, Arkansas Colleges of Health Education

Korkean intensiteetin toiminnallinen koulutus henkilöille, joilla on neurologinen diagnoosi, ja heidän hoitokumppaneilleen: 2 vuoden pitkittäinen tutkimus

Henkilöt, joilla on neurologisia diagnooseja ja joilla ei ole neurologisia diagnooseja, hyötyvät suuresti säännöllisestä liikunnasta, mutta suurin osa on fyysisesti passiivisia. Tämä on ongelma sekä heille että heidän hoitokumppaneilleen, koska heidän terveytensä liittyy usein toisiinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia strukturoidun, ryhmäpohjaisen, korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) pitkän aikavälin fyysisiä ja psykososiaalisia vaikutuksia neurologisista diagnooseista kärsiville ihmisille ja heidän hoitokumppaneilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden vuoden aikana tämä tutkimus tarjoaa maksutonta, kahdesti viikossa ryhmäkohtaista HIFT-harjoitusta ihmisille, joilla on neurologinen diagnoosi, ja heidän hoitokumppaneilleen. Kaikilta osallistujilta vaaditaan lääkärin tai erikoislääkärin lupa harjoittaakseen. Fysioterapeutti arvioi kaikki osallistujat veloituksetta ennen toimenpiteen aloittamista arvioidakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Kaikki osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, fyysistä ja psykososiaalista terveyttä koskevat kyselylomakkeet sekä joukon fyysisiä testejä, joissa arvioidaan liikkuvuutta, voimaa, kestävyyttä ja tasapainoa. Osallistujien fyysistä aktiivisuutta seurataan myös koko tutkimuksen ajan kiihtyvyysantureiden avulla.

Osallistujat osallistuvat enintään kahdesti viikossa HIFT-harjoitukseen enintään 2 vuoden ajan. Kaiken harjoitusohjelmoinnin johtavat lisensoidut fysioterapeutit fysioterapian tohtorin opiskelijoiden avustuksella. Kaikilla harjoitteluhenkilöstöllä on sydän- ja keuhkoelvytys/peruselvytyssertifikaatti, ja automatisoitu ulkoinen defibrillaattori on käytettävissä paikan päällä. Harjoitustunneilla hyödynnetään HIFT:tä, joka sisältää erilaisia ​​toiminnallisia ja korkealla intensiteetillä suoritettavia harjoituksia. Harjoitukset sisältävät aerobista, vastustuskykyä ja/tai tasapainoharjoittelua, ja ne ovat vuoden 2018 amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden suuntaviivojen mukaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
        • Arkansas Colleges of Health Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujien tulee pystyä kommunikoimaan ja lukemaan englanniksi
  • Osallistujilla tulee olla lääkärin ja/tai edistyneen harjoittajan lupa harjoittaakseen
  • Osallistujilla tulee olla neurologinen diagnoosi (esim. selkäydinvamma, Parkinsonin tauti, aivovamma, aivohalvaus, poliomyeliitti, multippeliskleroosi, spina bifida jne.) TAI osallistujan tulee olla neurologisen diagnoosin saaneen henkilön hoitokumppani.
  • Osallistujilla tulee olla vähintään 4/5 kyynärpään taivutusvoimaa molemmin puolin
  • Osallistujien on kyettävä liikkumaan itsenäisesti (eli liikkumaan tai kuljettamaan käsikäyttöistä tai sähköpyörätuolia itsenäisesti).
  • Osallistujien tulee järjestää omat kuljetukset tutkimustutkimukseen/tutkinnosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä osallistumisvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIFT-harjoitus
Tässä yhden ryhmän suunnittelussa kaikille osallistujille tarjotaan enintään kahden vuoden ohjattua ryhmäliikuntaa kahdesti viikossa.
Harjoitukset ovat kestoltaan 60-75 minuuttia, ja ne ovat yhdistelmä vastus-, aerobista ja tasapainoharjoittelua painottaen korkealla intensiteetillä suoritettuja toiminnallisia liikkeitä. Harjoituksia räätälöidään/muokataan kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien läsnäolo 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukauden hoidon jälkeen
Osallistujien osallistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus.
24 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajan toiminnallisessa vahvuudessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Alaraajojen vahvuus mitataan toimintatestillä (Five Times Sit to Stand). Tämä testi tallentaa ajan, joka kuluu nousta ja istua tuolille ja tuolilta viisi peräkkäistä kertaa. Nopeammat ajat osoittavat suurempaa alaraajojen voimaa.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
roikkuu Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa - 39 (PDQ-39) 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
PDQ-39 on 39 kohdan osallistujien raportoima kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla osa-alueella (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä, kehon epämukavuus). Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:iin (aina). Kunkin verkkotunnuksen kohteet pisteytetään ilmaisemalla yhteenlasketut kohteet prosentteina (välillä 0–100 %). Pienemmät pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos nopeatempoisessa kävelynopeudessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Nopeaa kävelynopeutta mitataan 10 metrin kävelytestillä, jossa yksilöt kävelevät 10 metriä ja keskimmäinen 6 metriä ajastettuina; suoritetaan kaksi koetta ja otetaan keskimääräinen aika. Suuremmat kävelynopeudet osoittavat suurempaa liikkuvuutta kävellessä.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos nopeatempoisessa pyörätuolin propulsionopeudessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Nopeatempoinen propulsionopeus mitataan pyörätuolin propulsiotestillä, jossa yksittäiset henkilöt ajavat 10 metriä ja ovat ajoitettuja; suoritetaan kaksi koetta ja otetaan keskimääräinen aika. Suuremmat propulsionopeudet osoittavat suurempaa liikkuvuutta pyörätuolin käyttövoimalla.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
6 minuutin kävelytesti mittaa osallistujan kykyä kävellä mahdollisimman paljon (metreinä mitattuna) kävellen 6 minuuttia. Osallistujat kävelevät ennalta määritettyä polkua pitkin 6 minuuttia lepäämällä tarpeen mukaan. Testi on kävelykestävyyden mitta, ja lisämatkat osoittavat suurempaa kestävyyttä.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos 6 minuutin propulsiotestissä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
6 minuutin propulsiotesti mittaa osallistujan kykyä kattaa mahdollisimman pitkän matkan (metreinä mitattuna) ajaessaan pyörätuolia 6 minuutin ajan. Testi on aerobisen kestävyyden mitta, ja lisäetäisyydet osoittavat suurempaa kestävyyttä.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos liikehäiriöissä sponsoroi yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
MDS-UPDRS mittaa Parkinsonin taudin aiheuttamaa vammaisuutta ja mahdollistaa taudin etenemisen seurannan. Asteikko koostuu neljästä osasta (1, mieliala, käyttäytyminen ja mieliala, 2, päivittäiset toimet, 3, motoriikkatutkimus ja 4, terapian komplikaatiot. Jokainen parkinsonin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0–4), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaurioita. Koko asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 199.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos kiihtyvyysmittarilla mitattuna kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan reidessä tai ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (activPAL tai ActiGraph). Näitä pieniä laitteita käytetään vähemmän vahingoittuneessa reidessä tai ranteessa (tai hoitokumppaneiden ei-dominoivassa reidessä tai ranteessa). Keräämällä kiihtyvyystietoja päätellään fyysisen aktiivisuuden eri intensiteetit (eli kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus), ja keskivaikeasta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta käytetään ensisijaisena tulosmittana. Osallistujat käyttävät aina kiihtyvyysmittaria 7 peräkkäisenä päivänä.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Osallistujan säilyttäminen 24 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 24 kuukauden hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka jäävät tutkimukseen viimeisen mittauspisteen aikana 24 kuukauden kohdalla.
24 kuukauden hoidon jälkeen
Osallistujien rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden opiskelujakson ajan
Rekrytoitujen osallistujien määrä raportoidaan prosenttiosuutena kaikista osallistujista, joihin on otettu yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten.
Koko 24 kuukauden opiskelujakson ajan
Muutos neljän neliön askeleen testissä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Neljän neliön askelmittaus mittaa askeltasapainoa ajan, joka kuluu askeleen myötä- ja vastapäivään neliömäisessä kuviossa. Nopeammat ajat osoittavat parempaa tasapainoa.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
YMCA Bench Press Test 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
YMCA Bench Press Test mittaa ylävartalon lihaskestävyyttä. Testi edellyttää, että osallistujat suorittavat niin monta toistoa tankopenkkipunnerrus kuin he voivat hyvässä kunnossa. Suurempi määrä toistoja osoittaa suurempaa lihaskestävyyttä.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
30 sekunnin huipputehotesti 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
30 sekunnin huipputehotesti mittaa anaerobista tehoa (watteina) 30 sekunnin aikana hiihtoergometrillä. Suurempi teho tarkoittaa suurempaa anaerobista tehoa.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa harjoitusluottamuksessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos raportoidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa osallistujat arvioivat itseluottamuksensa epävarmasta täysin luottavaiseen.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa kivussa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos raportoidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa osallistujat arvioivat kipunsa kivuttomasta pahimpaan mahdolliseen kipuun.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos raportoidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa osallistujat arvioivat unen laatunsa huonosta poikkeukselliseen.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa sosiaalituessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos raportoidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa osallistujat arvioivat interventioon osallistuvien ja sen ulkopuolella olevien ihmisten sosiaalisen tukensa tasoa. Asteikko vaihtelee köyhästä poikkeukselliseen sosiaaliseen tukeen.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä kyvyssä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos raportoidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa osallistujat arvioivat kykynsä huonosta poikkeukselliseen liikkuvuuden, voiman, kestävyyden/kestävyyden, voiman ja tasapainon ominaisuuksien perusteella.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittama turvallisuus ohjelmalla 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat turvallisuuden tunteensa interventiossa 24 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat ei ollenkaan turvallisista poikkeuksellisen turvallisiin.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittama tyytyväisyys valmentajan ohjaukseen 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä valmentajan ohjaukseen intervention aikana 24 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittama osallisuuden tunne 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat 24 kuukauden iässä kokemansa osallistamisen tunteensa interventiovaiheessa. Pisteet vaihtelevat minimimäärästä maksimimäärään.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittamat tunteet harjoituksen intensiteetistä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat harjoituksen intensiteetin tunteensa toimenpiteen aikana 24 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat alhaisesta intensiteetistä korkean intensiteetin harjoituksiin.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittamat tunteet harjoittelun monipuolisuudesta 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat tunteitaan harjoituksen vaihteluista interventiovaiheessa 24 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat vähäisestä harjoittelun vaihtelusta korkeaan harjoitusvalikoimaan.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Itse ilmoittamat tunteet harjoituksen soveltuvuudesta tosielämään 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla osallistujat arvioivat tunteitaan harjoitusten soveltuvuudesta todelliseen elämään intervention aikana 24 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat ei lainkaan soveltuvista erittäin soveltuviin.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ei-tunnistettavissa olevat tiedot voidaan pyynnöstä antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset HIFT

Tilaa