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신경학적 진단을 받은 개인과 치료 파트너를 위한 고강도 기능 훈련 (SHIFT-AR)

2025년 8월 17일 업데이트: Reed Handlery, Arkansas Colleges of Health Education

신경학적 진단을 받은 개인과 치료 파트너를 위한 고강도 기능 훈련: 2년 종단 연구

신경학적 진단이 있든 없든 개인은 규칙적인 운동에 참여함으로써 많은 이점을 얻지만 대다수는 신체적으로 비활동적입니다. 그들의 건강은 종종 연결되어 있기 때문에 이것은 그들과 그들의 간병 파트너 모두에게 문제입니다. 이 연구는 신경학적 진단을 받은 사람들과 그들의 치료 파트너를 위한 구조화된 그룹 기반 고강도 기능 훈련(HIFT) 운동의 장기적인 신체적 및 심리사회적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2년에 걸쳐 이 연구는 신경학적 진단을 받은 사람들과 그들의 치료 파트너를 위해 무료로 주 2회 그룹 기반 HIFT 운동을 제공할 것입니다. 모든 참가자는 운동을 하기 위해 의사 또는 고급 의료 제공자 허가를 받아야 합니다. 모든 참가자는 연구에 대한 적격성을 평가하기 위해 개입을 시작하기 전에 물리 치료사가 무료로 평가합니다. 자격이 있는 모든 참가자는 인구 통계 설문지, 신체적 및 심리사회적 건강에 관한 설문지, 이동성, 근력, 지구력 및 균형을 평가하는 일련의 신체 테스트를 완료합니다. 참가자의 신체 활동 수준은 또한 가속도계를 통해 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.

참가자는 최대 2년 동안 매주 최대 2회 HIFT 운동에 참여하게 됩니다. 모든 운동 프로그램은 면허가 있는 물리 치료사가 물리 치료 박사 과정 학생의 도움을 받아 진행합니다. 모든 운동 직원은 심폐 소생술/기본 생명 유지 인증을 받고 현장에서 자동 외부 제세동기를 사용할 수 있습니다. 운동 수업은 기능적이고 고강도로 수행되는 다양한 운동을 포함하는 HIFT를 활용합니다. 운동에는 유산소, 저항 및/또는 균형 훈련이 포함되며 미국인을 위한 2018 신체 활동 지침에 따라 조정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
        • Arkansas Colleges of Health Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 영어로 의사소통하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 운동을 위해 의사 및/또는 고급 진료 제공자 허가를 받아야 합니다.
  • 참가자는 신경학적 진단(예: 척수 손상, 파킨슨병, 뇌 손상, 뇌졸중, 소아마비, 다발성 경화증, 척추 갈림증 등)이 있거나 신경학적 진단을 받은 사람의 간병 파트너여야 합니다.
  • 참가자는 양측 팔꿈치 굴곡 강도가 최소 4/5 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 독립적으로 이동할 수 있어야 합니다(즉, 수동 또는 전동 휠체어를 독립적으로 보행 또는 추진).
  • 참가자는 연구 연구를 오가는 교통편을 스스로 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 포함 요구 사항을 충족하지 못하면 참가자에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIFT 운동
이 단일 그룹 설계에서 모든 참가자는 최대 2년 동안 주 2회 감독하에 그룹 운동을 받게 됩니다.
행동: 하이프트
운동 세션은 60~75분 동안 지속되며 고강도로 수행되는 기능적 움직임에 중점을 둔 저항, 유산소 및 균형 운동의 조합입니다. 연습은 각 참가자의 필요에 맞게 조정/수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개월 참가자 출석
기간: 개입 24개월 후
참가자가 참석한 개입 세션의 비율.
개입 24개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개월 시점에서의 하지 기능 근력의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
하지근력은 기능검사(앉아서 일어서기 5회)를 통해 측정합니다. 이 테스트는 5회 연속으로 의자에서 일어나 앉는 데 걸리는 시간을 기록합니다. 더 빠른 시간은 더 큰 하지 근력을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
파킨슨병 설문지의 한지 - 24개월에 39(PDQ-39)
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
PDQ-39는 8개 영역(이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통, 신체적 불편함)에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 39개 항목의 참가자 보고 설문지입니다. 참가자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다. 각 도메인의 항목은 합계 항목 점수를 백분율(0~100% 범위)로 표현하여 점수를 매깁니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 빠르게 진행되는 보행 속도의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
빠르게 걷는 속도는 10m 보행 테스트를 통해 측정되며, 개인은 10m를 걷고 중간 6m는 시간을 정합니다. 두 번의 시도가 수행되고 평균 시간이 걸립니다. 걷는 속도가 빠를수록 걸을 때 더 큰 이동성을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월 시점에서 빠르게 진행되는 휠체어 추진 속도의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
빠르게 진행되는 추진 속도는 휠체어 추진 테스트를 통해 측정되며, 개인이 10m를 추진하고 시간이 정해져 있습니다. 두 번의 시도가 수행되고 평균 시간이 걸립니다. 더 빠른 추진 속도는 휠체어 추진으로 더 큰 이동성을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월 6분 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
6분 걷기 테스트는 참가자가 6분 동안 걷는 동안 가능한 한 많은 거리(미터 단위로 측정)를 이동할 수 있는 능력을 측정합니다. 참가자는 6분 동안 사전 정의된 경로를 따라 걸으며 필요에 따라 휴식을 취합니다. 이 테스트는 더 큰 지구력을 나타내는 거리가 멀수록 걷는 지구력을 측정합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월 6분 추진력 시험의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
6분 추진 테스트는 6분 동안 휠체어를 추진하면서 가능한 한 많은 거리(미터 단위로 측정)를 이동하는 참가자의 능력을 측정합니다. 이 테스트는 더 큰 지구력을 나타내는 거리가 멀수록 유산소 지구력을 측정합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
운동 장애 후원 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 24개월 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
MDS-UPDRS는 파킨슨병으로 인한 장애를 측정하고 질병의 진행을 추적할 수 있도록 합니다. 척도는 4개 부분(1, 정신, 행동 및 기분, 2, 일상 생활 활동, 3, 운동 검사, 4, 치료 합병증)으로 구성됩니다. 각 파킨슨병 징후 또는 증상은 5점 리커트 척도(0~4 범위)로 순위가 매겨지며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다. 전체 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 199입니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 가속도계 측정 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
신체 활동 수준은 허벅지 또는 손목에 착용하는 가속도계(activPAL 또는 ActiGraph)를 통해 측정됩니다. 이 작은 장치는 덜 영향을 받는 허벅지나 손목(또는 간병인의 경우 주로 사용하지 않는 허벅지나 손목)에 착용합니다. 가속 데이터 수집을 통해 신체 활동의 다양한 강도(즉, 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동)를 추론하고 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동이 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 모든 시점에서 참가자는 연속 7일 동안 가속도계를 착용합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월 동안 참가자 유지
기간: 개입 24개월 후
24개월의 최종 측정 시점까지 연구에 남아있는 참가자의 수와 비율.
개입 24개월 후
참가자 모집률
기간: 24개월의 공부 기간 동안
모집된 참가자 수는 연구 참여를 위해 연락한 전체 참가자의 백분율로 보고됩니다.
24개월의 공부 기간 동안
24개월째 4제곱단계 테스트의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
4제곱 걸음 테스트는 정사각형 패턴에서 시계 방향과 시계 반대 방향으로 걷는 데 걸리는 시간으로 걷기 균형을 측정합니다. 더 빠른 시간은 더 큰 균형을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월 후 YMCA 벤치 프레스 테스트
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
YMCA 벤치 프레스 테스트는 상체의 근지구력을 측정합니다. 이 테스트에서는 참가자가 좋은 자세로 바벨 벤치 프레스를 최대한 많이 반복해야 합니다. 더 많은 반복 횟수는 더 큰 근지구력을 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 30초 피크 파워 테스트
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
30초 피크 파워 테스트는 스키 에르고미터에서 30초 동안 생성된 혐기성 파워(와트 단위)를 측정합니다. 더 큰 와트는 더 큰 혐기성 파워를 나타냅니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가 보고한 운동 자신감의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
변화는 참가자가 전혀 자신감이 없음에서 완전히 자신감으로 자신의 자신감을 평가하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가 보고된 통증의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
변화는 참가자가 통증 없음에서 가능한 최악의 통증까지 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가 보고한 수면의 질 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
변화는 참가자가 자신의 수면 품질을 불량에서 예외로 평가하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가보고한 사회적 지지의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
변화는 참여자들이 중재에 참여하는 사람들과 중재에 참여하지 않는 사람들의 사회적 지원 수준을 평가하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다. 척도는 빈곤에서 예외적인 사회적 지원으로 이동합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가 보고한 신체 능력의 변화
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
변화는 참가자가 이동성, 힘, 지구력/스태미나, 힘 및 균형의 속성에 대해 자신의 능력 수준을 불량에서 예외로 평가하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 프로그램으로 자가 보고된 안전성
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월에 중재에 대한 안전감을 평가합니다. 점수는 전혀 안전하지 않음에서 예외적으로 안전함까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 코치 감독에 대한 자가 보고 만족도
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월의 개입 기간 동안 코치 감독에 대한 만족도를 평가합니다. 점수는 전혀 만족하지 않는 것부터 매우 만족하는 것까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 스스로 보고한 포용감
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월에 개입하는 동안 소속감에 대해 평가합니다. 점수는 최소로 포함된 것부터 최대로 포함된 것까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 자가 보고한 운동 강도의 느낌
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월에 개입하는 동안 운동 강도에 대한 느낌을 평가합니다. 점수는 저강도 운동에서 고강도 운동까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 다양한 운동에 대해 스스로 보고한 느낌
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월에 개입하는 동안 다양한 운동에 대한 느낌을 평가합니다. 점수는 낮은 운동 다양성에서 높은 운동 다양성까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
24개월에 실생활에서 운동 적용 가능성에 대한 자가 보고
기간: 개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 24개월에 개입하는 동안 실생활에 대한 운동의 적용 가능성에 대한 느낌을 평가합니다. 점수는 전혀 적용되지 않는 것부터 매우 적용되는 것까지 다양합니다.
개입 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkansas Colleges of Health Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACHE-2023-0114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별할 수 없는 모든 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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