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Entrenamiento funcional de alta intensidad para personas con diagnósticos neurológicos y sus cuidadores (SHIFT-AR)

17 de agosto de 2025 actualizado por: Reed Handlery, Arkansas Colleges of Health Education

Entrenamiento funcional de alta intensidad para personas con diagnósticos neurológicos y sus cuidadores: un estudio longitudinal de 2 años

Las personas con y sin diagnósticos neurológicos se benefician enormemente de la participación en el ejercicio regular, pero la mayoría son físicamente inactivos. Este es un problema tanto para ellos como para sus cuidadores, ya que su salud a menudo está relacionada. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos físicos y psicosociales a largo plazo del ejercicio de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) estructurado y basado en grupos para personas con diagnósticos neurológicos y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el transcurso de dos años, este estudio proporcionará ejercicio HIFT sin costo, dos veces por semana, en grupo, para personas con diagnósticos neurológicos y sus cuidadores. Se requerirá que todos los participantes tengan la autorización de un médico o proveedor de práctica avanzada para hacer ejercicio. Todos los participantes serán evaluados por un fisioterapeuta sin costo alguno antes de comenzar la intervención para evaluar la elegibilidad para el estudio. Todos los participantes elegibles completarán un cuestionario demográfico, cuestionarios sobre salud física y psicosocial y una batería de pruebas físicas que evalúan la movilidad, la fuerza, la resistencia y el equilibrio. Los niveles de actividad física de los participantes también serán monitoreados durante todo el estudio a través de acelerómetros.

Los participantes participarán en un máximo de ejercicio HIFT dos veces por semana durante un máximo de 2 años. Toda la programación de ejercicios estará a cargo de fisioterapeutas autorizados con la asistencia de los estudiantes de Doctorado en Fisioterapia. Todo el personal del ejercicio estará certificado en reanimación cardiopulmonar/soporte vital básico y habrá un desfibrilador externo automático disponible en el lugar. Las clases de ejercicios utilizarán HIFT, que incluye varios ejercicios que son funcionales y que se realizarán a alta intensidad. Los ejercicios incluirán entrenamiento aeróbico, de resistencia y/o de equilibrio y se alinearán con las Pautas de actividad física para estadounidenses de 2018.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
        • Arkansas Colleges of Health Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
  • Los participantes deben poder comunicarse y leer en inglés.
  • Los participantes deben tener la autorización de un médico y/o proveedor de práctica avanzada para hacer ejercicio.
  • Los participantes deben tener un diagnóstico neurológico (p. ej., lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, poliomielitis, esclerosis múltiple, espina bífida, etc.) O los participantes deben ser cuidadores de una persona con diagnóstico neurológico.
  • Los participantes deben poseer al menos 4/5 de fuerza de flexión de codo bilateralmente
  • Los participantes deben poder moverse de forma independiente (es decir, deambular o impulsar una silla de ruedas manual o eléctrica de forma independiente).
  • Los participantes deben proporcionar su propio transporte hacia/desde el estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si no cumplen alguno de los requisitos de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio HIFT
En este diseño de grupo único, todos los participantes recibirán hasta dos años de ejercicio grupal supervisado dos veces por semana.
Conductual: MAYOR
Las sesiones de ejercicio tendrán una duración de 60 a 75 minutos y serán una combinación de ejercicios de resistencia, aeróbicos y de equilibrio, con énfasis en movimientos funcionales realizados a alta intensidad. Los ejercicios se adaptarán/modificarán para satisfacer las necesidades de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia de los participantes a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de intervención
El porcentaje de sesiones de intervención a las que asistieron los participantes.
Después de 24 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza funcional de las extremidades inferiores a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La fuerza de las extremidades inferiores se medirá a través de una prueba funcional (cinco veces de sentarse a ponerse de pie). Esta prueba registra la cantidad de tiempo necesario para levantarse y sentarse en una silla cinco veces consecutivas. Los tiempos más rápidos indican una mayor fuerza de las extremidades inferiores.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
cambio en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson - 39 (PDQ-39) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El PDQ-39 es un cuestionario de 39 ítems informado por los participantes que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios (movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación, malestar corporal). Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre). Los elementos de cada dominio se califican expresando las puntuaciones sumadas de los elementos como un porcentaje (que va de 0 a 100%). Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la velocidad de la marcha acelerada a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La velocidad de marcha rápida se medirá a través de la prueba de marcha de 10 metros, en la que los individuos caminan 10 metros con los 6 metros del medio cronometrados; se realizan dos intentos y se toma el tiempo promedio. Las velocidades de marcha más rápidas indican una mayor movilidad al caminar.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la velocidad de propulsión rápida de la silla de ruedas a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La velocidad de propulsión acelerada se medirá a través de una prueba de propulsión en silla de ruedas, en la que los individuos se impulsan 10 metros y se cronometran; se realizan dos intentos y se toma el tiempo promedio. Las velocidades de propulsión más rápidas indican una mayor movilidad con propulsión en silla de ruedas.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La prueba de caminata de 6 minutos mide la capacidad de los participantes para cubrir la mayor distancia posible (medida en metros) mientras caminan durante 6 minutos. Los participantes caminarán por un camino predefinido durante 6 minutos, descansando según sea necesario. La prueba es una medida de la resistencia al caminar con distancias más largas que indican una mayor resistencia.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la prueba de propulsión de 6 minutos a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La prueba de propulsión de 6 minutos mide la capacidad de los participantes para cubrir la mayor distancia posible (medida en metros) mientras impulsan una silla de ruedas durante 6 minutos. La prueba es una medida de la resistencia aeróbica con distancias más largas que indican una mayor resistencia.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson patrocinada por trastornos del movimiento (MDS-UPDRS) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El MDS-UPDRS mide la discapacidad como resultado de la enfermedad de Parkinson y permite realizar un seguimiento de la progresión de la enfermedad. La escala tiene cuatro partes (1, mentalidad, comportamiento y estado de ánimo, 2, actividades de la vida diaria, 3, examen motor y 4, complicaciones de la terapia. Cada signo o síntoma parkinsoniano se clasifica en una escala de Likert de 5 puntos (de 0 a 4) y las puntuaciones más altas indican mayores deficiencias. La puntuación mínima en toda la escala es 0 y la máxima 199.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la actividad física moderada a vigorosa medida por acelerómetro a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Los niveles de actividad física se medirán mediante un acelerómetro en el muslo o en la muñeca (activPAL o ActiGraph). Estos pequeños dispositivos se usarán en el muslo o la muñeca menos afectados (o en el muslo o la muñeca no dominante para los cuidadores). A través de la recopilación de datos de aceleración, se inferirán diferentes intensidades de actividad física (es decir, actividad física de intensidad ligera, moderada y vigorosa), y se utilizará la actividad física de intensidad moderada a vigorosa como medida de resultado principal. En todos los puntos de tiempo, los participantes usarán el acelerómetro durante 7 días consecutivos.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Retención de participantes a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de intervención
El número y porcentaje de participantes que permanecen en el estudio hasta el punto de medición final a los 24 meses.
Después de 24 meses de intervención
Tasas de reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: A lo largo del período de estudio de 24 meses.
El número de participantes reclutados se informará como un porcentaje del total de participantes contactados para participar en el estudio.
A lo largo del período de estudio de 24 meses.
Cambio en la prueba de cuatro pasos cuadrados a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La prueba de los cuatro pasos cuadrados mide el equilibrio de los pasos como el tiempo necesario para dar un paso en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj en un patrón cuadrado. Los tiempos más rápidos indican un mayor equilibrio.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Test de Press de Banca YMCA a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La prueba de press de banca de la YMCA mide la resistencia muscular de la parte superior del cuerpo. La prueba requiere que los participantes completen tantas repeticiones de press de banca con barra como puedan con buena forma. Mayor número de repeticiones indica mayor resistencia muscular.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Prueba de potencia máxima de 30 segundos a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
La prueba de potencia máxima de 30 segundos mide la potencia anaeróbica producida (en vatios) durante 30 segundos en un ergómetro de esquí. Mayor potencia indica mayor potencia anaeróbica.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la confianza en el ejercicio autoinformada a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El cambio se informará utilizando una escala análoga visual en la que los participantes califican su confianza desde nada seguro hasta completamente seguro.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en el dolor autoinformado a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El cambio se informará utilizando una escala analógica visual donde los participantes califican su dolor desde ningún dolor hasta el peor dolor posible.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la calidad del sueño autoinformada a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El cambio se informará mediante una escala analógica visual en la que los participantes calificarán la calidad de su sueño de mala a excepcional.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en el apoyo social autoinformado a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El cambio se informará utilizando una escala analógica visual en la que los participantes califican su nivel de apoyo social de las personas en la intervención y las que están fuera de la intervención. La escala va de apoyo social pobre a excepcional.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Cambio en la capacidad física autoinformada a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
El cambio se informará mediante una escala analógica visual en la que los participantes calificarán su nivel de capacidad de bajo a excepcional en los atributos de movilidad, potencia, resistencia/resistencia, fuerza y ​​equilibrio.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Seguridad autoinformada con programa a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Usando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos de seguridad con la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde nada seguro hasta excepcionalmente seguro.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Satisfacción autoinformada con la supervisión del entrenador a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Utilizando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos de satisfacción con la supervisión del entrenador durante la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde nada satisfecho hasta extremadamente satisfecho.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Sentimientos de inclusión autoinformados a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Utilizando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos de inclusión durante la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde mínimamente incluida hasta máximamente incluida.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Sentimientos autoinformados de la intensidad del ejercicio a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Usando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos de intensidad del ejercicio durante la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde ejercicios de baja intensidad hasta ejercicios de alta intensidad.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Sentimientos autoinformados de variedad de ejercicio a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Usando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos sobre la variedad de ejercicios durante la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde una variedad de ejercicios baja hasta una variedad de ejercicios alta.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Sentimientos autoinformados de la aplicabilidad del ejercicio en la vida real a los 24 meses
Periodo de tiempo: Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención
Utilizando una escala analógica visual, los participantes califican sus sentimientos sobre la aplicabilidad de los ejercicios a la vida real durante la intervención a los 24 meses. Las puntuaciones van desde nada aplicable hasta extremadamente aplicable.
Después, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arkansas Colleges of Health Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACHE-2023-0114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los datos no identificables pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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