Comparaison de l'efficacité de l'acide hypochloreux et de la chlorhexidine en tant qu'agent antimicrobien post-chirurgical (HOCl-Post-AA)

Pour l'étude d'efficacité HOCl, des groupes parallèles ont été comparés pour déterminer l'efficacité clinique et microbiologique de l'acide hypochloreux en évaluant la réduction de l'indice de plaque, de l'indice gingival et du niveau d'insertion clinique comme résultat principal avec la chlorhexidine, pour une période de 7, 21 et 90 jours. Les patients sélectionnés seront divisés au hasard en deux groupes de 16 chacun. Sujets du groupe I : 16 sujets pour détartrage et surfaçage radiculaire chirurgical (technique chirurgicale modifiée de Widman) et HOCl 0,05 % pendant 7 jours et HOCl 0,025 % jusqu'au jour 21 et sujets du groupe II : 16 sujets pour détartrage et surfaçage radiculaire chirurgical (technique chirurgicale Widman modifié) et CHX 0,2 % pendant 7 jours et 0,12 % CHX jusqu'au jour 21. Au début de l'étude (jour0) tous les patients seront évalués l'indice de plaque, l'indice gingival, le tableau parodontal, la collecte d'échantillons de salive et le test microbiologique sous-gingival, tous recevront un traitement parodontal chirurgical (détartrage et surfaçage chirurgical technique chirurgicale Modified Widman) après le cabinet sera chargé de rincer avec 15 ml deux fois par jour pendant 30 secondes le matin 30 minutes après le petit-déjeuner et le brossage des dents, et le soir, avant d'aller dormir avec l'un des deux rinçages : HOCl 0,05 % pendant les sept premiers jours et 0,025 % du jour huit au jour 21 et CHX 0,2 % pendant les sept premiers jours et 0,12 % du jour huit au jour 21. Les rinçages ont été codés pour éviter tout biais et les codes ne seront pas cassés avant la fin de l'étude. Les patients seront assignés au hasard chacun recevra un flacon de rinçage identifié comme solution "A" ou "B". Ces bouteilles seront identiques en termes de forme, de couleur et de matière. Ni le sujet ni les dentistes ne seront informés de l'affectation de groupe. L'investigateur principal qui ne participe pas au traitement ou à la collecte de données aura accès à une enveloppe fermée avec les informations d'attribution. Chacun des participants sera clair sur le fait que la zone où l'intervention chirurgicale doit être effectuée doit rester non brossée pendant 21 jours. Après 21 jours, tous les individus recevront une brosse à dents spéciale pour après la chirurgie et des indications sont données pour le brossage de la zone opérée. Les effets indésirables ont été évalués à la fois microbiologiquement pour vérifier l'absence ou la présence de flore opportuniste associée à l'utilisation de bains de bouche et les effets sur les dents et les muqueuses à l'aide d'une enquête et d'une évaluation clinique.

Les données seront collectées comme suit :

Le jour zéro évaluera la plaque et l'indice gingival, la profondeur de la poche parodontale et le sondage, le niveau d'insertion clinique, l'absorption de salive et l'échantillonnage sous-gingival pour l'analyse microbiologique. Au jour 7, le retrait des sutures et la plaque et l'indice gingival, l'échantillonnage de la salive et l'échantillonnage sous-gingival pour l'analyse microbiologique ont été évalués. Au jour 21, l'indice de plaque et gingival, le prélèvement de salive et le prélèvement sous-gingival seront évalués pour analyse microbiologique. Et au jour 90, plaque et indice gingival, profondeur de la poche parodontale au sondage, niveau d'insertion clinique, prélèvement de salive et prélèvement sous-gingival pour analyse microbiologique.

Pour le test, les paramètres suivants seront évalués : l'indice gingival et l'indice de plaque. L'indice gingival modifié et l'indice de plaque visible modifié seront évalués. Quatre évaluations seront effectuées : une au début de l'étude, une autre au jour 7, 21 et la dernière au jour 90 et l'indice de plaque visible et l'indice gingival (Modified Silness & Loe) seront utilisés. La profondeur de sondage et le niveau d'insertion clinique seront mesurés sur six sites par dent (mésiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual et mésiolingual) à l'exclusion de la troisième molaire, aux jours 0 et 90. Les mesures seront enregistrées dans le tableau parodontal et une sonde parodontale de Caroline du Nord (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sera utilisée. Échantillonnage de la salive et numération microbienne : des échantillons microbiologiques dans la salive et sous-gingivaux seront prélevés avant la chirurgie (jour 0) et après la chirurgie aux jours 7, 21 et 90. Pour le prélèvement des bactéries sous-gingivales, les sites sélectionnés ont été nettoyés (curettes stériles) avant le prélèvement, avec un rouleau de coton le terrain est isolé et séché soigneusement pour éviter toute contamination, les échantillons bactériens seront prélevés avec des embouts en papier d'endodontie stériles (papier absorbant taille 55, Dentsply, Maillefer). Les échantillons seront placés individuellement dans des tubes Eppendorf étiquetés contenant du tampon, conservés à -70 °C, puis envoyés au laboratoire. Sera traité dans le laboratoire de microbiologie orale de l'Universidad el Bosque. Les échantillons seront analysés à l'aide de la technique PCR en temps réel.