Confronto dell'efficacia dell'acido ipocloroso e della clorexidina come agente antimicrobico post-chirurgico (HOCl-Post-AA)

Per lo studio sull'efficacia di HOCl, sono stati confrontati gruppi paralleli per determinare l'efficacia clinica e microbiologica dell'acido ipocloroso valutando la riduzione dell'indice di placca, dell'indice gengivale e del livello di inserzione clinica come risultato primario con clorexidina, per un periodo di 7, 21 e 90 giorni. I pazienti selezionati saranno divisi casualmente in due gruppi di 16 ciascuno. Soggetti nel gruppo I: 16 soggetti per detartrasi e levigatura radicolare chirurgica (tecnica chirurgica Widman modificata) e HOCl 0,05% per 7 giorni e HOCl 0,025% fino al giorno 21 e Soggetti nel gruppo II: 16 soggetti per detartrasi e levigatura radicolare chirurgica (tecnica chirurgica Widman modificato) e CHX 0,2% per 7 giorni e CHX 0,12% fino al giorno 21. All'inizio dello studio (giorno0) a tutti i pazienti verranno valutati l'indice di placca, l'indice gengivale, la cartella parodontale, la raccolta del campione di saliva e il test microbiologico sottogengivale, tutti riceveranno un trattamento parodontale chirurgico (detartrasi e levigatura radicolare tecnica chirurgica modificata Widman) dopo l'ambulatorio sarà istruito a risciacquare con 15 ml due volte al giorno per 30 secondi al mattino 30 minuti dopo colazione e lavarsi i denti, e la sera, prima di andare a dormire con uno dei due risciacqui: HOCl 0,05% per i primi sette giorni e 0,025% dal giorno otto al giorno 21 e CHX 0,2% per i primi sette giorni e 0,12% dal giorno otto al giorno 21. I risciacqui sono stati codificati per evitare qualsiasi pregiudizio e i codici non verranno infranti prima della fine dello studio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale, ciascuno riceverà una fiasca di lavaggio identificata come soluzione "A" o "B". Queste bottiglie saranno identiche in termini di forma, colore e materiale. Né il soggetto né i dentisti saranno informati dell'assegnazione del gruppo. Il ricercatore principale che non partecipa al trattamento o alla raccolta dei dati avrà accesso a una busta chiusa con le informazioni sull'assegnazione. A ciascuno dei partecipanti sarà chiaro che l'area in cui deve essere eseguita la procedura chirurgica deve rimanere non spazzolata per 21 giorni. Dopo 21 giorni a tutti gli individui verrà dato uno spazzolino speciale per il dopo intervento chirurgico e verranno fornite indicazioni per lo spazzolamento dell'area operata. Gli effetti avversi sono stati valutati sia microbiologicamente per verificare l'assenza o la presenza di flora opportunistica associata all'uso di collutori, sia gli effetti su denti e mucose mediante un'indagine e una valutazione clinica.

I dati verranno raccolti come segue:

Il giorno zero valuterà la placca e l'indice gengivale, la profondità della tasca parodontale al sondaggio, il livello di inserzione clinica, l'assorbimento della saliva e il campionamento sottogengivale per l'analisi microbiologica. Il giorno 7 sono stati valutati la rimozione della sutura e la placca e l'indice gengivale, il campionamento della saliva e il campionamento sottogengivale per l'analisi microbiologica. Il giorno 21, verranno valutati l'indice di placca e gengivale, il campionamento della saliva e il campionamento sottogengivale per l'analisi microbiologica. E al giorno 90, placca e indice gengivale, profondità della tasca parodontale al sondaggio, livello di inserzione clinica, campionamento della saliva e campionamento sottogengivale per l'analisi microbiologica.

Per il test verranno valutati i seguenti parametri: Indice Gengivale e Indice di Placca. Verranno valutati l'indice gengivale modificato e l'indice di placca visibile modificato. Verranno eseguite quattro valutazioni: una all'inizio dello studio, un'altra al giorno 7, 21 e l'ultima al giorno 90 e verrà utilizzato l'Indice della placca visibile e l'indice gengivale (Modified Silness & Loe). La profondità di sondaggio e il livello di inserzione clinica saranno misurati in sei siti per dente (mesiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale, linguale e mesiolinguale) ad esclusione del terzo molare, al giorno 0 e 90. Le misurazioni saranno registrate nella cartella parodontale e verrà utilizzata una sonda parodontale del North Carolina (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Campionamento della saliva e conta microbica: I campioni microbiologici nella saliva e sottogengivali saranno raccolti prima dell'intervento chirurgico (giorno 0) e dopo l'intervento chirurgico al giorno 7, 21 e 90. Per il campionamento dei batteri sottogengivali, i siti selezionati sono stati puliti (curette sterili) prima del campionamento, con rullo di cotone il campo viene isolato e asciugato accuratamente per evitare contaminazioni, i campioni batterici verranno raccolti con punte di carta di endodonzia sterili (carta assorbente misura 55, Dentsply, Maillefer). I campioni verranno collocati individualmente in provette Eppendorf etichettate contenenti tampone, mantenute a -70°C e quindi inviate al laboratorio. Verrà elaborato nel laboratorio di microbiologia orale dell'Universidad el Bosque. I campioni saranno analizzati utilizzando la tecnica della PCR in tempo reale.