Srovnání účinnosti kyseliny chlorné a chlorhexidinu jako pooperační antimikrobiální látky (HOCl-Post-AA)

Pro studii účinnosti HOCl byly paralelní skupiny porovnávány, aby se stanovila klinická a mikrobiologická účinnost kyseliny chlorné vyhodnocením snížení indexu plaku, gingiválního indexu a úrovně klinického začlenění jako primárního výsledku s chlorhexidinem, po dobu 7, 21 a 90 dní. Vybraní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 16. Subjekty ve skupině I: 16 subjektů pro škálování a chirurgické hoblování kořenů (chirurgická technika Modified Widman) a HOCl 0,05 % po dobu 7 dnů a HOCl 0,025 % do dne 21 a Subjekty ve skupině II: 16 subjektů pro škálování a chirurgické hoblování kořenů (chirurgická technika Modifikovaný Widman) a CHX 0,2 % po dobu 7 dnů a 0,12 % CHX do dne 21. Na začátku studie (den 0) bude všem pacientům vyhodnocen index plaku, gingivální index, periodontální diagram, odběr vzorků slin a subgingivální mikrobiologický test, všichni dostanou chirurgickou parodontální léčbu (odlupování a chirurgické hoblování kořenů chirurgická technika Modified Widman) po ordinace bude instruována, aby ráno 30 minut po snídani a čištění zubů vyplachovala 15 ml dvakrát denně po dobu 30 sekund a večer před spaním jedním ze dvou výplachů: HOCl 0,05 % po dobu prvních sedmi dnů a 0,025 % od osmého dne do 21. dne a CHX 0,2 % po prvních sedm dní a 0,12 % od osmého dne do 21. dne. Výplachy byly kódovány, aby se zabránilo jakémukoli zkreslení a kódy nebudou před ukončením studie porušeny. Pacienti budou rozděleni náhodně, každý obdrží proplachovací baňku označenou jako roztok „A“ nebo „B“. Tyto lahve budou identické co do tvaru, barvy a materiálu. Subjekt ani zubní lékaři nebudou o skupinovém zadání informováni. Hlavní zkoušející, který se neúčastní léčby nebo sběru dat, bude mít přístup k uzavřené obálce s informacemi o přidělení. Každému z účastníků bude jasné, že oblast, kde by měl být chirurgický zákrok proveden, by měla zůstat nečištěná po dobu 21 dnů. Po 21 dnech dostanou všichni jedinci speciální zubní kartáček po operaci a jsou uvedeny indikace pro čištění operované oblasti. Nežádoucí účinky byly hodnoceny jak mikrobiologicky, aby se ověřila nepřítomnost nebo přítomnost oportunní flóry spojené s používáním ústních vod, tak účinky na zuby a sliznice pomocí průzkumu a klinického hodnocení.

Údaje budou shromažďovány následovně:

Nultý den bude hodnotit plak a index dásní, hloubku periodontální kapsy al sondování, úroveň klinického zavádění, příjem slin a subgingivální odběr vzorků pro mikrobiologickou analýzu. Sedmý den bylo vyhodnoceno odstranění sutury a plak a gingivální index, odběr slin a subgingivální odběr pro mikrobiologickou analýzu. 21. den bude vyhodnocen plak a gingivální index, odběr slin a subgingivální odběr pro mikrobiologickou analýzu. A 90. den plak a gingivální index, hloubka periodontální kapsy při sondování, úroveň klinického zavádění, odběr slin a subgingivální odběr pro mikrobiologickou analýzu.

Pro test budou hodnoceny následující parametry: Gingival Index a Plaque Index. Bude hodnocen modifikovaný gingivální index a modifikovaný index viditelného plaku. Budou provedena čtyři hodnocení: jedno na začátku studie, další v den 7, 21 a poslední v den 90 a použije se Index viditelného plaku a Gingivální index (Modified Silness & Loe). Hloubka sondování a úroveň klinického zavádění bude měřena v šesti místech na zub (meziobukální, bukální, distobukální, distolingvální, lingvální a meziolingvální) vyloučení třetího moláru, v den 0 a 90. Měření budou zaznamenána do periodontální tabulky a bude použita parodontální sonda v Severní Karolíně (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Odběr vzorků slin a mikrobiálního počtu: Mikrobiologické vzorky ze slin a subgingiválních vzorků budou odebrány před operací (den 0) a po operaci v den 7, 21 a 90. Pro odběr subgingiválních bakterií byla vybraná místa před odběrem vyčištěna (sterilní kyrety), bavlněným kotoučem se pole izoluje a pečlivě vysuší, aby nedošlo ke kontaminaci, bakteriální vzorky budou odebírány papírovými špičkami endodoncie sterilní (sávý papír velikosti 55, Dentsply, Maillefer). Vzorky budou jednotlivě umístěny do označených Eppendorfových zkumavek obsahujících pufr, udržovány při -70 °C a poté odeslány do laboratoře. Bude zpracováno v laboratoři orální mikrobiologie na Universidad el Bosque. Vzorky budou analyzovány technikou real-time PCR.