Vergelijking van de effectiviteit van hypochloorzuur en chloorhexidine als postoperatief antimicrobieel middel (HOCl-Post-AA)

Voor het HOCl-effectiviteitsonderzoek werden parallelle groepen vergeleken om de klinische en microbiologische effectiviteit van hypochloorzuur te bepalen door de verlaging van de plaque-index, de tandvleesindex en het klinische insertieniveau als primaire uitkomstmaat met chloorhexidine te evalueren, gedurende een periode van 7, 21 en 90 dagen. De geselecteerde patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 16. Proefpersonen in groep I: 16 proefpersonen voor schilfering en chirurgische wortelplaning (chirurgische techniek Modified Widman) en HOCl 0,05% gedurende 7 dagen en HOCl 0,025% tot dag 21 en proefpersonen in groep II: 16 proefpersonen voor schilfering en chirurgische wortelplaning (chirurgische techniek Modified Widman) en CHX 0,2% gedurende 7 dagen en 0,12% CHX tot dag 21. Aan het begin van het onderzoek (dag 0) zullen alle patiënten worden beoordeeld op de plaque-index, de gingiva-index, de parodontale kaart, de speekselmonsterafname en de subgingivale microbiologische test. Allen zullen een chirurgische parodontale behandeling ondergaan (scaling en chirurgische wortelplaning chirurgische techniek Modified Widman) daarna de praktijk krijgt de opdracht om tweemaal daags 30 seconden te spoelen met 15 ml 's ochtends 30 minuten na het ontbijt en tandenpoetsen en 's avonds voor het slapen gaan met een van de twee spoelingen: HOCl 0,05% gedurende de eerste zeven dagen en 0,025% van dag acht tot dag 21 en CHX 0,2% voor de eerste zeven dagen en 0,12% van dag acht tot dag 21. De spoelingen zijn gecodeerd om vertekening te voorkomen en de codes zullen niet worden verbroken voordat het onderzoek is afgelopen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen en elk krijgt een spoelfles geïdentificeerd als oplossing "A" of "B". Deze flessen zullen qua vorm, kleur en materiaal identiek zijn. Noch de proefpersoon, noch de tandartsen worden geïnformeerd over de groepsopdracht. De hoofdonderzoeker die niet meewerkt aan de behandeling of dataverzameling krijgt toegang tot een gesloten envelop met de toekenningsinformatie. Elk van de deelnemers zal duidelijk zijn dat het gebied waar de chirurgische ingreep moet worden uitgevoerd 21 dagen ongepoetst moet blijven. Na 21 dagen krijgen alle personen een speciale tandenborstel voor na de operatie en worden er indicaties gegeven voor het poetsen van het geopereerde gebied. Bijwerkingen werden zowel microbiologisch geëvalueerd om de afwezigheid of aanwezigheid van opportunistische flora geassocieerd met het gebruik van mondwater als effecten op tanden en slijmvliezen te verifiëren met behulp van een enquête en klinische beoordeling.

De gegevens worden als volgt verzameld:

Dag nul zal plaque en tandvleesindex, parodontale pocketdiepte en sondering, klinisch insertieniveau, speekselopname en subgingivale bemonstering evalueren voor microbiologische analyse. Op dag 7 werden de hechtingen verwijderd en werden plaque en tandvleesindex, speekselafname en subgingivale bemonstering voor microbiologische analyse geëvalueerd. Op dag 21 worden plaque- en tandvleesindex, speekselafname en subgingivale afname geëvalueerd voor microbiologische analyse. En op dag 90, plaque- en tandvleesindex, parodontale pocketdiepte bij sonderen, klinisch insertieniveau, speekselafname en subgingivale bemonstering voor microbiologische analyse.

Voor de test worden de volgende parameters geëvalueerd: Gingival Index en Plaque Index. De gewijzigde tandvleesindex en de gewijzigde zichtbare plaque-index worden geëvalueerd. Er zullen vier evaluaties worden uitgevoerd: een aan het begin van het onderzoek, een andere op dag 7, 21 en de laatste op dag 90 en de Index van zichtbare plaque en Gingival-index (Modified Silness & Loe) zullen worden gebruikt. De sonderingsdiepte en het niveau van klinische insertie worden gemeten op zes plaatsen per tand (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, distolinguaal, linguaal en mesiolinguaal) met uitsluiting van de derde molaar, op dag 0 en 90. Metingen worden geregistreerd in de parodontale kaart en er wordt een parodontale sonde uit North Carolina (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) gebruikt. Bemonstering van speeksel en kiemgetal: Microbiologische monsters in speeksel en subgingivaal worden afgenomen vóór de operatie (dag 0) en na de operatie op dag 7, 21 en 90. Voor de bemonstering van subgingivale bacteriën werden de geselecteerde plaatsen gereinigd (steriele curettes) vóór bemonstering, met een wattenrol wordt het veld geïsoleerd en zorgvuldig gedroogd om besmetting te voorkomen, bacteriemonsters worden verzameld met papieren tips van endodontie steriel (maat 55 absorberend papier, Dentsply, Maillefer). Monsters worden afzonderlijk in geëtiketteerde Eppendorf-buisjes met buffer geplaatst, bewaard bij -70°C en vervolgens naar het laboratorium gestuurd. Zal worden verwerkt in het laboratorium van Orale Microbiologie van de Universidad el Bosque. Monsters worden geanalyseerd met behulp van de real-time PCR-techniek.