Porównanie skuteczności kwasu podchlorawego i chlorheksydyny jako pooperacyjnego środka przeciwdrobnoustrojowego (HOCl-Post-AA)

W badaniu skuteczności HOCl porównano równoległe grupy w celu określenia klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności kwasu podchlorawego poprzez ocenę zmniejszenia wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego i klinicznego poziomu przyczepności jako głównego wyniku leczenia chlorheksydyną przez okres 7, 21 i 90 dni. Wybrani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 16 osób. Osoby w grupie I: 16 osób do skalingu i chirurgicznego wygładzania korzeni (technika chirurgiczna zmodyfikowana Widmana) i HOCl 0,05% przez 7 dni i HOCl 0,025% do 21 dnia oraz Osoby w grupie II: 16 osób do skalingu i chirurgicznego wygładzania korzeni (technika chirurgiczna zmodyfikowany Widman) i CHX 0,2% przez 7 dni i 0,12% CHX do dnia 21. Na początku badania (dzień 0) wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, wykresu periodontologicznego, pobraniu próbki śliny oraz poddziąsłowemu badaniu mikrobiologicznemu, wszyscy zostaną poddani chirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu (scaling i chirurgiczne wygładzanie korzeni techniką chirurgiczną zmodyfikowaną Widmana) po chirurg zostanie poinstruowany, aby płukać 15 ml dwa razy dziennie przez 30 sekund, rano 30 minut po śniadaniu i umyciu zębów oraz wieczorem, przed pójściem spać, jednym z dwóch Płukań: HOCl 0,05% przez pierwsze siedem dni i 0,025% od dnia ósmego do dnia 21 i CHX 0,2% przez pierwsze siedem dni i 0,12% od dnia ósmego do dnia 21. Płukania zostały zakodowane, aby uniknąć jakichkolwiek uprzedzeń, a kody nie zostaną złamane przed zakończeniem badania. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo, każdy otrzyma butelkę do przepłukiwania oznaczoną jako roztwór „A” lub „B”. Butelki te będą identyczne pod względem kształtu, koloru i materiału. Ani badany, ani dentyści nie zostaną poinformowani o przydziale do grupy. Główny badacz, który nie uczestniczy w leczeniu ani w zbieraniu danych, będzie miał dostęp do zamkniętej koperty z informacją o alokacji. Każdy z uczestników będzie wiedział, że miejsce, w którym ma być wykonany zabieg chirurgiczny, powinno pozostać nieszczotkowane przez 21 dni. Po 21 dniach wszystkie osoby otrzymają specjalną szczoteczkę do zębów pooperacyjnych i podane zostaną wskazania do szczotkowania operowanej okolicy. Działania niepożądane oceniano zarówno mikrobiologicznie, aby zweryfikować brak lub obecność flory oportunistycznej związanej ze stosowaniem płynów do płukania jamy ustnej, jak i wpływ na zęby i błony śluzowe za pomocą ankiety i oceny klinicznej.

Dane będą gromadzone w następujący sposób:

W dniu zero zostanie oceniona płytka nazębna i indeks dziąseł, sondowanie głębokości kieszonek przyzębnych, kliniczny poziom wprowadzenia, pobieranie śliny i pobieranie próbek poddziąsłowych do analizy mikrobiologicznej. W 7. dniu oceniono usunięcie szwów oraz płytkę nazębną i wskaźnik dziąseł, pobrano próbki śliny i próbki poddziąsłowe do analizy mikrobiologicznej. W dniu 21 zostanie oceniona płytka nazębna i indeks dziąseł, próbki śliny i próbki poddziąsłowe do analizy mikrobiologicznej. A w dniu 90, wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł, głębokość kieszonek przyzębnych przy sondowaniu, kliniczny poziom wprowadzenia, pobieranie próbek śliny i pobieranie próbek poddziąsłowych do analizy mikrobiologicznej.

W teście oceniane będą następujące parametry: Indeks dziąseł i Indeks płytki nazębnej. Oceniony zostanie zmodyfikowany wskaźnik dziąseł i zmodyfikowany wskaźnik widocznej płytki nazębnej. Zostaną przeprowadzone cztery oceny: jedna na początku badania, kolejna w dniu 7, 21 i ostatnia w dniu 90 oraz wykorzystany zostanie Indeks widocznej płytki nazębnej i Indeks dziąseł (Modified Silness & Loe). Głębokość sondowania i poziom klinicznej insercji będą mierzone w sześciu miejscach na ząb (mezja policzkowa, policzkowa, przedpoliczkowa, podjęzykowa, językowa i mezjalno-językowa) z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego, w dniu 0 i 90. Pomiary zostaną zapisane w karcie periodontologicznej i zostanie użyta sonda periodontologiczna z Północnej Karoliny (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Pobieranie próbek śliny i liczby drobnoustrojów: Próbki mikrobiologiczne w ślinie i tkance poddziąsłowej zostaną pobrane przed operacją (dzień 0) i po operacji w dniach 7, 21 i 90. W celu pobrania próbek bakterii poddziąsłowych, wybrane miejsca zostały oczyszczone (sterylne kirety) przed pobraniem próbki, za pomocą bawełnianego wałka pole jest izolowane i dokładnie wysuszone, aby uniknąć zanieczyszczenia, próbki bakterii zostaną pobrane sterylnymi papierowymi końcówkami endodontycznymi (papier absorpcyjny rozmiar 55, Dentsply, Maillefer). Próbki będą umieszczane pojedynczo w oznakowanych probówkach Eppendorf zawierających bufor, przechowywanych w temperaturze -70°C, a następnie wysyłane do laboratorium. Zostanie przetworzony w laboratorium mikrobiologii jamy ustnej Universidad el Bosque. Próbki będą analizowane przy użyciu techniki PCR w czasie rzeczywistym.