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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05952999
Analyse de l'expérience virtuelle des soins aigus à domicile (HaH)
13 mars 2026 mis à jour par: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Examen de l'efficacité de l'intervention de l'hôpital à domicile pour améliorer les résultats et les expériences de santé des patients, des cliniciens et des soignants
Le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre, l'efficacité de l'intervention et la diffusion d'un modèle numérique de prestation de soins de courte durée pour améliorer certains résultats de santé dans la population hospitalisée à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude de recherche quasi-expérimentale à méthodes mixtes qui explorera l'efficacité des programmes d'hospitalisation à domicile en utilisant des entretiens qualitatifs et des données quantitatives comme moyen de procéder également à une évaluation des processus liés à la mise en œuvre et à l'efficacité des programmes d'hospitalisation à domicile. .
Le but de cette étude pragmatique est d'éclairer l'évolutivité au-delà du site initial pour la mise en œuvre au sein d'un grand système de santé avec une population de patients diversifiée située dans diverses communautés, y compris des zones rurales et urbaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9654
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- OSF Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de personnes qui reçoivent des soins dans le cadre du programme d'hospitalisation à domicile et de personnes hospitalisées mais qui choisissent de recevoir des soins hospitaliers à domicile après une courte période à l'hôpital.
Toutes les personnes inscrites au programme d'hospitalisation à domicile seront stratégiquement identifiées et utilisées comme population pour les parties quantitatives et qualitatives de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus qui sont admis dans le programme d'hospitalisation à domicile après s'être présentés au service des urgences ou qui sont des patients hospitalisés pouvant être soignés à domicile pour des besoins hospitaliers
- Patients répondant aux critères d'admission de l'hôpital selon le type de diagnostic (par exemple, insuffisance cardiaque, infections et inflammations respiratoires, insuffisance rénale, diabète, pneumonie, bronchite, maladie pulmonaire obstructive chronique, fièvre et affections inflammatoires, maladies virales, autres troubles du système nerveux) . Les diagnostics sont déterminés par des cliniciens et non par des chercheurs.
- Les patients devront résider à moins de 30 minutes en voiture de l'hôpital
Critères d'inclusion du patient soignant : (non requis pour la participation du patient) :
- Âge >= 18 ans
- comme capacité de consentir à étudier
Critères d'inclusion des cliniciens ou des parties prenantes :
- Tout membre de l'équipe clinique de l'hôpital d'attache (professionnel de santé qui prodigue des soins ou du matériel à usage à domicile) qui participera à la prestation de services de santé,
- Tout membre des équipes de soins hospitaliers, y compris le dépistage et le recrutement des patients pour l'intervention hospitalière à domicile et/ou la prise en charge des patients qui s'inscrivent à l'intervention qui est dispensée
- Tout membre de l'équipe de direction impliqué dans les aspects opérationnels de la prestation du programme
Critère d'exclusion:
- Besoin de soins de longue durée en établissement ou résidence actuelle dans un établissement de ce type
- Personne ne sera exclu sur la base du sexe ou de la race
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soins hospitaliers à domicile
La population de cette étude comprend des patients adultes qui sont gravement malades et se présentent aux urgences, et sont renvoyés à leur domicile pour des soins hospitaliers à domicile.
Les patients de cette cohorte peuvent également inclure ceux qui sortent de l'hôpital plus tôt, mais qui reçoivent des soins hospitaliers à domicile.
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Les patients devront répondre aux critères de sélection et d'inclusion au moment de l'inscription.
S'agissant d'une étude pragmatique, les chercheurs ne détermineront pas les critères ou les aspects de prise en charge des patients.
Autres noms:
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Soins hospitaliers traditionnels
La population de cette étude comprend des patients adultes qui sont gravement malades et se présentent aux urgences qui choisissent de ne pas sortir, mais choisissent d'être soignés en milieu hospitalier.
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Les patients seront pris en charge en milieu hospitalier pour la prise en charge des maladies répondant aux critères de dépistage et d'inclusion au moment de l'inscription à l'hospitalisation à domicile.
S'agissant d'une étude pragmatique, les chercheurs ne détermineront pas les critères ou les aspects de prise en charge des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composite de la mortalité toutes causes confondues pour les patients admis à l'hôpital numérique
Délai: Jusqu'à 30 jours (date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours)
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Nombre total de décès par rapport au nombre total de patients admis à l'hôpital numérique.
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Jusqu'à 30 jours (date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours)
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Taux de réadmission à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours (date de réadmission quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours)
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Nombre de réadmissions à 30 jours tel que défini par l'organisation à l'aide de critères prédéfinis
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Jusqu'à 30 jours (date de réadmission quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours)
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Satisfaction des patients à la sortie
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Mesure à 1 élément : Je recommanderais ce [insérer le nom du programme] à d'autres, évalué au moment du congé] à d'autres.
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jusqu'à 1 semaine
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Perception des soins numériques par les patients à la sortie
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Résultats de Digital Care - échelle de Likert (très satisfait à très insatisfait)
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Escalades (pour la gestion et le traitement des décompensations précoces)
Délai: jusqu'à 2 semaines
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pourcentage de patients ayant fait l'objet d'une escalade par rapport au nombre total de rencontres numériques à l'hôpital
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jusqu'à 2 semaines
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Réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: jusqu'à 30 jours
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Nombre de réadmissions à 30 jours sur le nombre total de sorties
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jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour
Délai: évalué jusqu'à 2 semaines
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Du jour de l'admission au jour de la sortie, évalué jusqu'à 2 mois
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évalué jusqu'à 2 semaines
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Nombre de participants atteints d'infections nosocomiales
Délai: évalué jusqu'à 1 semaine
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Nombre d'infections nosocomiales déclarées (CAUTI, CLABSI, etc.)
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évalué jusqu'à 1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une disposition de sortie au moment de la sortie comme un autre que le domicile
Délai: évalué jusqu'à 8 semaines
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Exploratoire - disposition de sortie autre que le domicile du patient
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évalué jusqu'à 8 semaines
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Entretiens qualitatifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Entretiens avec des patients, des soignants et des cliniciens hospitaliers et de la santé numérique, des travailleurs, des services auxiliaires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Nombre de réadmissions entre la sortie et au cours des 6 mois suivants.
Délai: Jusqu'à 6 mois (réadmission quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 6 mois)
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Exploratoire
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Jusqu'à 6 mois (réadmission quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 6 mois)
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Nombre de visites aux urgences après la sortie pour toute cause
Délai: évalué jusqu'à 6 mois
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Exploratoire
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évalué jusqu'à 6 mois
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Nombre de visites à domicile par prestataire, clinicien et type de travailleur
Délai: évalué jusqu'à 2 mois
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Exploratoire
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évalué jusqu'à 2 mois
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EuroQol-5D-5L
Délai: jusqu'à 2 mois, évalué deux fois au cours de cette période
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5 items autodéclarés et échelle analogique visuelle, 0-100, où 100 est la meilleure santé imaginable aujourd'hui
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jusqu'à 2 mois, évalué deux fois au cours de cette période
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Mesure de mise en œuvre et d'évaluation du programme
Délai: au départ et 1 an après la mise en œuvre
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Mesure en 15 items pour évaluer les perceptions des professionnels de la santé à l'égard des soins numériques, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5, avec 1 = pas du tout, 2 = légèrement, 3 = modérément, 4 = énormément et 5 = entièrement.
Comprend trois questions ouvertes
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au départ et 1 an après la mise en œuvre
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Mesure de l'inventaire du fardeau des soignants de Montgomery
Délai: environ 48 heures après l'admission et 31 jours après la sortie
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11 éléments pour évaluer l'objectif, la relation et le stress des soignants.
Un ensemble de réponses en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup)
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environ 48 heures après l'admission et 31 jours après la sortie
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Outil d'évaluation de la durabilité clinique
Délai: au départ et 1 an après la mise en œuvre
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Exploratoire - mesure les facteurs organisationnels et contextuels pour la durabilité d'un projet ou d'une initiative.
Utilise une échelle de Likert à 7 points où 1 = dans une faible mesure ou pas du tout à 7 = dans une grande mesure.
Inclut également l'option de réponse N/A - pas en mesure de répondre.
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au départ et 1 an après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Changements de température corporelle
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Hypertension
- Asthme
- Maladie
- Maladies urologiques
- Diabète sucré
- Infections
- Fièvre
- Bronchite
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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