- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05952999
Analyse der Erfahrungen mit der virtuellen Akutversorgung zu Hause (HaH)
23. August 2023 aktualisiert von: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Untersuchung der Interventionswirksamkeit des Krankenhauses zu Hause zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und -erfahrungen für Patienten, Ärzte und Pflegepersonal
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Implementierung, Interventionswirksamkeit und Verbreitung eines digitalen Akutversorgungsmodells zur Verbesserung ausgewählter Gesundheitsergebnisse in der Hospital-at-Home-Population zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine quasi-experimentelle Forschungsstudie mit gemischten Methoden durchführen, die die Wirksamkeit der Hospital-at-Home-Programme anhand qualitativer Interviews und quantitativer Daten als Mittel zur Durchführung einer Prozessbewertung im Zusammenhang mit der Umsetzung und Wirksamkeit von Hospital-at-Home-Programmen .
Der Zweck dieser pragmatischen Studie besteht darin, die Skalierbarkeit über den ursprünglichen Standort hinaus für die Implementierung in einem großen Gesundheitssystem mit einer vielfältigen Patientenpopulation in verschiedenen Gemeinden, einschließlich ländlicher und städtischer Gebiete, zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9654
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Telefonnummer: 309-624-4649
- E-Mail: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Colleen J Klein, PhD, APRN
- Telefonnummer: 309-655-3899
- E-Mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Studienorte
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen, die im Rahmen des Programms „Krankenhaus zu Hause“ versorgt werden, und aus Personen, die im Krankenhaus behandelt werden, sich aber nach einer kurzen Zeit im Krankenhaus für eine häusliche Pflege im Krankenhaus entscheiden.
Alle Teilnehmer des Hospital at Home-Programms werden strategisch identifiziert und als Grundgesamtheit für die quantitativen und qualitativen Teile der Studie verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die in das Hospital at Home-Programm aufgenommen werden, nachdem sie sich in der Notaufnahme vorgestellt haben, oder die stationär sind und zu Hause für den Bedarf im Krankenhaus versorgt werden können
- Patienten, die die Aufnahmekriterien des Krankenhauses nach Diagnoseart erfüllen (z. B. Herzinsuffizienz, Infektionen und Entzündungen der Atemwege, Nierenversagen, Diabetes, Lungenentzündung, Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Fieber und entzündliche Erkrankungen, Viruserkrankungen, andere Erkrankungen des Nervensystems) . Diagnosen werden von Ärzten und nicht von Forschern gestellt.
- Die Patienten müssen innerhalb von 30 Autominuten vom Krankenhaus entfernt wohnen
Einschlusskriterien für Patientenbetreuer: (nicht erforderlich für die Patiententeilnahme):
- Alter >= 18 Jahre alt
- als Fähigkeit zur Einwilligung in ein Studium
Einschlusskriterien für Ärzte oder Stakeholder:
- Jedes Mitglied des klinischen Teams des Heimkrankenhauses (ein medizinisches Fachpersonal, das Pflege oder Geräte für den häuslichen Gebrauch bereitstellt), das an der Erbringung von Gesundheitsdiensten beteiligt sein wird,
- Jedes Mitglied des Krankenhauspflegeteams, einschließlich der Untersuchung und Rekrutierung von Patienten für die Intervention im Heimkrankenhaus und/oder der Betreuung von Patienten, die sich für die bereitgestellte Intervention anmelden
- Jedes Mitglied des Führungsteams, das an den operativen Aspekten der Programmdurchführung beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an langfristiger Pflege auf Einrichtungsebene oder aktueller Aufenthalt in einer Einrichtung dieser Art
- Niemand wird aufgrund seines Geschlechts oder seiner Rasse ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Krankenhaus bei häuslicher Pflege
Die Population dieser Studie umfasst erwachsene Patienten, die akut erkrankt sind, sich in der Notaufnahme vorstellen und zur häuslichen Pflege auf Krankenhausniveau nach Hause entlassen werden.
Zu den Patienten dieser Kohorte können auch Patienten gehören, die vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen werden, aber zu Hause eine Pflege auf Krankenhausniveau erhalten.
|
Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme die Screening- und Einschlusskriterien erfüllen.
Da es sich um eine pragmatische Studie handelt, legen die Forscher keine Kriterien oder Managementaspekte für die Patientenversorgung fest.
Andere Namen:
|
Traditionelle Krankenhausversorgung
Die Population für diese Studie umfasst erwachsene Patienten, die akut erkrankt sind und sich in der Notaufnahme vorstellen und sich dafür entscheiden, nicht entlassen zu werden, sondern sich dafür entscheiden, im Krankenhaus versorgt zu werden.
|
Patienten werden im stationären Bereich zur Behandlung von Krankheiten betreut, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Krankenhaus zu Hause die Screening- und Einschlusskriterien erfüllen.
Da es sich um eine pragmatische Studie handelt, legen die Forscher keine Kriterien oder Managementaspekte für die Patientenversorgung fest.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammengesetzte Gesamtmortalität für Patienten, die in ein digitales Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage (Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, wird auf bis zu 30 Tage geschätzt)
|
Gesamtzahl der Todesfälle im Vergleich zur Gesamtzahl der im digitalen Krankenhaus aufgenommenen Patienten.
|
Bis zu 30 Tage (Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, wird auf bis zu 30 Tage geschätzt)
|
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage (Datum der Rückübernahme aus beliebigem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 30 Tage)
|
Anzahl der 30-tägigen Wiedereinweisungen, wie von der Organisation anhand voreingestellter Kriterien definiert
|
Bis zu 30 Tage (Datum der Rückübernahme aus beliebigem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 30 Tage)
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Patientenzufriedenheit bei der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
|
1-Item-Maßnahme: Ich würde dieses [Programmnamen einfügen] anderen empfehlen, bewertet bei der Entlassung. Name] anderen.
|
bis zu 1 Woche
|
Patientenwahrnehmung der digitalen Pflege bei der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
|
Ergebnisse der digitalen Betreuung – Likert-Skala (sehr zufrieden bis sehr unzufrieden)
|
bis zu 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eskalationen (für Management und Behandlung einer frühen Dekompensation)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Der Anteil der Patienten an der Gesamtzahl der digitalen Begegnungen im Krankenhaus stieg an
|
bis zu 2 Wochen
|
Ungeplante Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
|
Anzahl der 30-tägigen Wiederaufnahmen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Entlassungen
|
bis zu 30 Tage
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen beurteilt
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Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, bewertet bis zu 2 Monate
|
bis zu 2 Wochen beurteilt
|
Anzahl der Teilnehmer mit im Krankenhaus erworbenen Infektionen
Zeitfenster: bis zu 1 Woche beurteilt
|
Anzahl der gemeldeten im Krankenhaus erworbenen Infektionen (CAUTI, CLABSI usw.)
|
bis zu 1 Woche beurteilt
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, deren Entlassungsdisposition zum Zeitpunkt der Entlassung nicht zu Hause war
Zeitfenster: beurteilt bis zu 8 Wochen
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Explorativ – Entlassungsdisposition außerhalb der Wohnung des Patienten
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beurteilt bis zu 8 Wochen
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Interviews mit Patienten, Pflegepersonal sowie Krankenhaus- und digitalen Gesundheitsärzten, Mitarbeitern und Hilfsdiensten
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anzahl der Wiederaufnahmen zwischen der Entlassung und den nächsten 6 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (Wiederaufnahme aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 6 Monate)
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Explorativ
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Bis zu 6 Monate (Wiederaufnahme aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 6 Monate)
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme nach der Entlassung aus beliebigem Grund
Zeitfenster: bis zu 6 Monate beurteilt
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Explorativ
|
bis zu 6 Monate beurteilt
|
Anzahl der Hausbesuche nach Anbieter, Kliniker und Arbeitnehmertyp
Zeitfenster: bis zu 2 Monate beurteilt
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Explorativ
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bis zu 2 Monate beurteilt
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EuroQol-5D-5L
Zeitfenster: bis zu 2 Monate, in diesem Zeitraum zweimal beurteilt
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5 Punkte, selbstberichtete und visuelle Analogskala, 0-100, wobei 100 die beste Gesundheit ist, die man sich heute vorstellen kann
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bis zu 2 Monate, in diesem Zeitraum zweimal beurteilt
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Programmimplementierungs- und Evaluierungsmaßnahme
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Implementierung
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15-Punkte-Messung zur Beurteilung der Wahrnehmung der digitalen Versorgung durch medizinisches Fachpersonal, gemessen anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, mit 1 = überhaupt nicht, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = sehr und 5 = völlig.
Enthält drei offene Fragen
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zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Implementierung
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Bestandsaufnahme der Pflegekräfte in Montgomery
Zeitfenster: etwa 48 Stunden nach der Aufnahme und 31 Tage nach der Entlassung
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11 Punkte zur Beurteilung von Ziel, Beziehung und Stress für Pflegekräfte.
Ein 5-Punkte-Antwortsatz von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr sehr)
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etwa 48 Stunden nach der Aufnahme und 31 Tage nach der Entlassung
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Klinisches Nachhaltigkeitsbewertungstool
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Implementierung
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Explorativ – misst organisatorische und kontextbezogene Faktoren für die Nachhaltigkeit eines Projekts oder einer Initiative.
Verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = in geringem oder keinem Ausmaß bis 7 = in großem Ausmaß.
Beinhaltet auch die Antwortoption „N/A“ – keine Antwort möglich.
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zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Bronchialerkrankungen
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Bronchitis
- Urologische Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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