- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05952999
Analyse van de Virtual Acute Care at Home Experience (HaH)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Onderzoek naar de effectiviteit van interventies van het ziekenhuis thuis voor het verbeteren van gezondheidsresultaten en -ervaringen voor patiënten, clinici en zorgverleners
Het doel van deze studie is om de implementatie, effectiviteit van interventies en verspreiding van een digitaal model voor acute zorgverlening te onderzoeken voor het verbeteren van geselecteerde gezondheidsresultaten in de Hospital at Home-populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel onderzoek met gemengde methoden uitvoeren dat de effectiviteit van de Hospital at Home-programma's zal onderzoeken met behulp van kwalitatieve interviews en kwantitatieve gegevens als een middel om ook een procesevaluatie uit te voeren met betrekking tot de implementatie en doeltreffendheid van Hospital at Home-programma's. .
Het doel van deze pragmatische studie is om schaalbaarheid buiten de oorspronkelijke locatie te informeren voor implementatie binnen een groot gezondheidszorgsysteem met een diverse patiëntenpopulatie in verschillende gemeenschappen, waaronder landelijke en stedelijke locaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9654
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen die thuiszorg krijgen in het ziekenhuis en degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen maar na een korte periode in het ziekenhuis ervoor kiezen om ziekenhuiszorg in de thuissituatie te ontvangen.
Alle deelnemers aan het Hospital at Home-programma zullen strategisch worden geïdentificeerd en gebruikt als de populatie voor de kwantitatieve en kwalitatieve delen van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die worden opgenomen in het Hospital at Home-programma nadat ze zich op de afdeling spoedeisende hulp hebben gemeld of die opgenomen patiënten zijn die thuis kunnen worden verzorgd voor ziekenhuisbehoeften
- Patiënten die voldoen aan de opnamecriteria van het ziekenhuis per type diagnose (bijv. hartfalen, luchtweginfecties en -ontstekingen, nierfalen, diabetes, longontsteking, bronchitis, chronische obstructieve longziekte, koorts en ontstekingsaandoeningen, virale ziekten, andere aandoeningen van het zenuwstelsel) . Diagnoses worden bepaald door clinici, niet door onderzoekers.
- Patiënten moeten binnen 30 minuten rijden van het ziekenhuis wonen
Inclusiecriteria patiëntverzorger: (niet vereist voor patiëntenparticipatie):
- Leeftijd >= 18 jaar
- als vermogen om toestemming te geven om te studeren
Criteria voor opname door arts of belanghebbende:
- Elk lid van het klinische team van het thuisziekenhuis (een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die zorg of apparatuur levert voor thuisgebruik) die zal deelnemen aan de levering van gezondheidszorgdiensten,
- Elk lid van de ziekenhuiszorgteams, inclusief de screening en rekrutering van patiënten voor de thuisziekenhuisinterventie en/of het verlenen van zorg aan patiënten die zich inschrijven voor de verleende interventie
- Elk lid van het leiderschapsteam dat betrokken is bij de operationele aspecten van de uitvoering van het programma
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan langdurige zorg op instellingsniveau of huidig verblijf in een instelling van dit type
- Niemand wordt uitgesloten op basis van geslacht of ras
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuis bij Thuiszorg
De populatie voor deze studie omvat volwassen patiënten die acuut ziek zijn en zich melden op de spoedeisende hulp, en die naar huis worden ontslagen voor zorg op ziekenhuisniveau in de thuissituatie.
Tot de patiënten in dit cohort kunnen ook degenen behoren die vervroegd uit het ziekenhuis worden ontslagen, maar zorg op ziekenhuisniveau in de thuissituatie krijgen.
|
Patiënten moeten op het moment van inschrijving voldoen aan screening- en inclusiecriteria.
Als pragmatische studie zullen onderzoekers geen criteria of beheer van zorgaspecten voor patiënten bepalen.
Andere namen:
|
|
Traditionele ziekenhuiszorg
De populatie voor deze studie omvat volwassen patiënten die acuut ziek zijn en zich op de spoedeisende hulp melden, die ervoor kiezen niet te worden ontslagen, maar ervoor kiezen om in het ziekenhuis te worden verzorgd.
|
Patiënten zullen worden verzorgd in de intramurale setting voor het beheer van ziekten die voldoen aan de screening- en inclusiecriteria op het moment van inschrijving voor het ziekenhuis thuis.
Als pragmatische studie zullen onderzoekers geen criteria of beheer van zorgaspecten voor patiënten bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van sterfte door alle oorzaken voor patiënten die zijn opgenomen in het digitale ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen (datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst kwam, beoordeeld tot 30 dagen)
|
Totaal aantal sterfgevallen ten opzichte van totaal aantal opgenomen patiënten in het digitale ziekenhuis.
|
Tot 30 dagen (datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst kwam, beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen (datum van heropname door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen)
|
Aantal heropnames gedurende 30 dagen zoals gedefinieerd door de organisatie met behulp van vooraf ingestelde criteria
|
Tot 30 dagen (datum van heropname door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Patiënttevredenheid bij ontslag
Tijdsspanne: tot 1 week
|
1-puntsmeting: ik zou deze [naam programma invullen] aanbevelen aan anderen, beoordeeld bij ontslag naam] aan anderen.
|
tot 1 week
|
|
Patiëntperceptie van digitale zorg bij ontslag
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Resultaten Digitale Zorg - Likertschaal (zeer tevreden tot zeer ontevreden)
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Escalaties (voor beheer en behandeling van vroege decompensatie)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
percentage patiënten geëscaleerd ten opzichte van het totale aantal digitale ontmoetingen in het ziekenhuis
|
tot 2 weken
|
|
Ongeplande heropname binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Aantal heropnames gedurende 30 dagen ten opzichte van het totale aantal ontslagen
|
tot 30 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: beoordeeld tot 2 weken
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
beoordeeld tot 2 weken
|
|
Aantal deelnemers met ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: beoordeeld tot 1 week
|
Aantal gemelde ziekenhuisinfecties (CAUTI, CLABSI, enz.)
|
beoordeeld tot 1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ontslagbereidheid op het moment van ontslag als iemand anders dan thuis
Tijdsspanne: beoordeeld tot 8 weken
|
Verkennend - ontslagmogelijkheid anders dan het huis van de patiënt
|
beoordeeld tot 8 weken
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Interviews met patiënten, zorgverleners en ziekenhuis- en digitale gezondheidswerkers, werknemers, ondersteunende diensten
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Aantal heropnames tussen ontslag en gedurende de volgende 6 maanden.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (heropname om welke reden dan ook, beoordeeld tot 6 maanden)
|
Verkennend
|
Tot 6 maanden (heropname om welke reden dan ook, beoordeeld tot 6 maanden)
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na ontslag om welke reden dan ook
Tijdsspanne: beoordeeld tot 6 maanden
|
Verkennend
|
beoordeeld tot 6 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan huis per zorgverlener, clinicus en type medewerker
Tijdsspanne: beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
beoordeeld tot 2 maanden
|
|
EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: maximaal 2 maanden, tweemaal beoordeeld in deze periode
|
5 items zelfgerapporteerde en visueel analoge schaal, 0-100, waarbij 100 de best denkbare gezondheid van vandaag is
|
maximaal 2 maanden, tweemaal beoordeeld in deze periode
|
|
Programma-uitvoerings- en evaluatiemaatregel
Tijdsspanne: bij baseline en 1 jaar na implementatie
|
Meetinstrument met 15 items om de perceptie van zorgprofessionals van digitale zorg te beoordelen, gemeten met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 5, met 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = heel veel en 5 = helemaal.
Bevat drie open vragen
|
bij baseline en 1 jaar na implementatie
|
|
Montgomery inventarisatie van de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: ongeveer 48 uur na opname en 31 dagen na ontslag
|
11 items om doel, relatie en stress voor zorgverleners te beoordelen.
Een 5-punts antwoordreeks variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (veel)
|
ongeveer 48 uur na opname en 31 dagen na ontslag
|
|
Beoordelingsinstrument voor klinische duurzaamheid
Tijdsspanne: bij baseline en 1 jaar na implementatie
|
Verkennend - meet organisatorische en contextuele factoren voor de duurzaamheid van een project of initiatief.
Maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal waarbij 1 = weinig of geen mate tot 7 = in grote mate.
Bevat ook de antwoordoptie N.v.t. - kan niet antwoorden.
|
bij baseline en 1 jaar na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hartfalen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Hypertensie
- Astma
- Ziekte
- Urologische ziekten
- Suikerziekte
- Infecties
- Koorts
- Bronchitis
Andere studie-ID-nummers
- 2015255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal