- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05952999
Analyse av Virtual Acute Care at Home Experience (HaH)
23. august 2023 oppdatert av: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Undersøkelse av intervensjonseffektiviteten til sykehus hjemme for å forbedre helseresultater og opplevelser for pasienter, klinikere og omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å undersøke implementering, intervensjonseffektivitet og formidling av en digital akuttbehandlingsmodell for å forbedre utvalgte helseresultater i sykehusbefolkningen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en kvasi-eksperimentell forskningsstudie med blandede metoder som vil utforske effektiviteten til Hospital at Home-programmene ved å bruke kvalitative intervjuer og kvantitative data som et middel til også å gjennomføre en prosessevaluering knyttet til implementeringen og effekten av Hospital at Home-programmene. .
Hensikten med denne pragmatiske studien er å informere om skalerbarhet utover det opprinnelige stedet for implementering i et stort helsevesen med en mangfoldig pasientpopulasjon lokalisert i ulike lokalsamfunn, inkludert landlige og urbane steder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9654
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
- OSF HealthCare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer som mottar behandling i sykehus hjemme-programmet og de som er innlagt på sykehus, men som velger å motta sykehusbehandling i hjemmet etter en kort periode på sykehus.
Alle de som er registrert i Hospital at Home-programmet vil bli strategisk identifisert og brukt som populasjon for de kvantitative og kvalitative delene av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre som er innlagt i Sykehuset hjemme-programmet etter presentasjon til akuttmottaket eller som er innlagte pasienter som kan pleies hjemme for behov på sykehusnivå
- Pasienter som oppfyller sykehusets kriterier for innleggelse etter diagnosetype (f.eks. hjertesvikt, luftveisinfeksjoner og betennelser, nyresvikt, diabetes, lungebetennelse, bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, feber og betennelsestilstander, virussykdommer, andre forstyrrelser i nervesystemet) . Diagnoser bestemmes av klinikere, ikke forskere.
- Pasienter må bo innen 30 minutters kjøretid fra sykehuset
Inkluderingskriterier for pasientomsorgsperson: (ikke nødvendig for pasientdeltakelse):
- Alder >= 18 år gammel
- som kapasitet til å samtykke til å studere
Inkluderingskriterier for kliniker eller interessenter:
- Ethvert medlem av hjemmesykehusets kliniske team (et helsepersonell som gir omsorg eller utstyr for bruk i hjemmet) som skal delta i levering av helsetjenester,
- Ethvert medlem av sykehusteamene, inkludert screening og rekruttering av pasienter til hjemmesykehusets intervensjon og/eller omsorg til pasienter som melder seg på intervensjonen som gis
- Ethvert medlem av ledergruppen som er involvert i de operative aspektene ved programlevering
Ekskluderingskriterier:
- Behov for langtidspleie på anleggsnivå eller nåværende bosted i et anlegg av denne typen
- Ingen vil bli ekskludert på grunnlag av kjønn eller rase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykehus i hjemmet
Populasjonen for denne studien inkluderer voksne pasienter som er akutt syke og møter på legevakten, og som skrives ut til hjemmet sitt for behandling på sykehus i hjemmet.
Pasientene i denne kohorten kan også inkludere de som skrives ut fra sykehuset tidlig, men som får behandling på sykehusnivå i hjemmet.
|
Pasienter må oppfylle screenings- og inklusjonskriterier på tidspunktet for registrering.
Som en pragmatisk studie vil forskerne ikke fastsette kriterier eller håndtering av omsorgsaspekter for pasienter.
Andre navn:
|
Tradisjonell sykehusomsorg
Populasjonen for denne studien inkluderer voksne pasienter som er akutt syke og som møter til legevakten som velger å ikke skrives ut, velger å bli tatt hånd om i sykehus.
|
Pasienter vil bli tatt hånd om i stasjonær setting for behandling av sykdommer som oppfyller screenings- og inklusjonskriteriene på tidspunktet for innskrivning til sykehus hjemme.
Som en pragmatisk studie vil forskerne ikke fastsette kriterier eller håndtering av omsorgsaspekter for pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker for pasienter innlagt på digitalt sykehus
Tidsramme: Opptil 30 dager, (dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager)
|
Totalt antall dødsfall over totalt antall pasienter innlagt på det digitale sykehuset.
|
Opptil 30 dager, (dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager)
|
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: Opptil 30 dager (dato for reinnleggelse uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager)
|
Antall 30-dagers reinnleggelser som definert av organisasjonen ved bruk av forhåndsinnstilte kriterier
|
Opptil 30 dager (dato for reinnleggelse uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager)
|
Pasienttilfredshet ved utskrivning
Tidsramme: opptil 1 uke
|
1-punktstiltak: Jeg vil anbefale denne [sett inn programnavn] til andre, vurdert ved utskrivningsnavn] til andre.
|
opptil 1 uke
|
Pasientens oppfatning av digital omsorg ved utskrivelse
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Resultater av digital omsorg - Likert-skala (svært fornøyd til svært misfornøyd)
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eskaleringer (for håndtering og behandling av tidlig dekompensasjon)
Tidsramme: opptil 2 uker
|
prosentandelen av pasientene eskalerte over totale digitale møter på sykehus
|
opptil 2 uker
|
Uplanlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Antall 30 dagers reinnleggelser over totalt antall utskrivninger
|
opptil 30 dager
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: vurderes inntil 2 uker
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
vurderes inntil 2 uker
|
Antall deltakere med sykehuservervede infeksjoner
Tidsramme: vurderes inntil 1 uke
|
Antall sykehuservervede infeksjoner rapportert (CAUTI, CLABSI, etc.)
|
vurderes inntil 1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med utskrivningsdisposisjon ved utskriving som en annen enn hjemme
Tidsramme: vurderes inntil 8 uker
|
Utforskende - utskrivningsdisponering annet enn pasientens hjem
|
vurderes inntil 8 uker
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Intervjuer med pasienter, omsorgspersoner og sykehus- og digitale helseklinikere, arbeidere, hjelpetjenester
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Antall reinnleggelser mellom utskrivning og i løpet av neste 6 måneder.
Tidsramme: Inntil 6 måneder (gjeninnleggelse uansett årsak, vurdert inntil 6 måneder)
|
Utforskende
|
Inntil 6 måneder (gjeninnleggelse uansett årsak, vurdert inntil 6 måneder)
|
Antall legevaktbesøk etter utskrivning uansett årsak
Tidsramme: vurderes inntil 6 måneder
|
Utforskende
|
vurderes inntil 6 måneder
|
Antall besøk i hjemmet etter leverandør, kliniker og arbeidstakertype
Tidsramme: vurderes inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
vurderes inntil 2 måneder
|
EuroQol-5D-5L
Tidsramme: inntil 2 måneder, vurdert to ganger i denne perioden
|
5 elementer selvrapportert og visuell analog skala, 0-100, hvor 100 er den best tenkelige helsen i dag
|
inntil 2 måneder, vurdert to ganger i denne perioden
|
Programgjennomføring og evalueringstiltak
Tidsramme: ved baseline og 1 år etter implementering
|
15-elements mål for å vurdere helsepersonells oppfatning av digital omsorg, målt ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 5, med 1= Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Moderat, 4=Veldig mye og 5= Helt.
Inkluderer tre åpne spørsmål
|
ved baseline og 1 år etter implementering
|
Montgomery omsorgsperson byrde inventarmål
Tidsramme: ca. 48 timer etter innleggelse og 31 dager etter utskrivning
|
11 elementer for å vurdere objektivitet, forhold og stress for omsorgspersoner.
Et 5-punkts svarsett fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (mye)
|
ca. 48 timer etter innleggelse og 31 dager etter utskrivning
|
Clinical Sustainability Assessment Tool
Tidsramme: ved baseline og 1 år etter implementering
|
Utforskende - måler organisatoriske og kontekstuelle faktorer for bærekraften til et prosjekt eller initiativ.
Bruker en 7-punkts Likert-skala der 1= i liten eller ingen grad til 7=i stor grad.
Inkluderer også svaralternativ på N/A - kan ikke svare.
|
ved baseline og 1 år etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF HealthCare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Bronkitt
- Urologiske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2015255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført