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Análisis de la Experiencia Virtual de Cuidados Intensivos en el Hogar (HaH)

23 de agosto de 2023 actualizado por: Colleen J Klein, OSF Healthcare System

Examen de la eficacia de la intervención del hospital domiciliario para mejorar los resultados de salud y las experiencias de pacientes, médicos y cuidadores

El propósito de este estudio es examinar la implementación, la efectividad de la intervención y la difusión de un modelo digital de prestación de atención aguda para mejorar los resultados de salud seleccionados en la población del Hospital en el Hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de investigación cuasi-experimental de métodos mixtos que explorará la eficacia de los programas de Hospital en el hogar utilizando entrevistas cualitativas y datos cuantitativos como un medio para realizar también una evaluación del proceso relacionada con la implementación y eficacia de los programas de Hospital en el hogar. . El propósito de este estudio pragmático es informar la escalabilidad más allá del sitio inicial para la implementación dentro de un gran sistema de atención médica con una población de pacientes diversa ubicada en varias comunidades, incluidas áreas rurales y urbanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9654

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • OSF Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en personas que reciben atención en el programa de hospital en el hogar y aquellas que están hospitalizadas pero eligen recibir atención hospitalaria en el hogar después de un breve período en el hospital. Todos los inscritos en el Programa Hospital at Home serán estratégicamente identificados y utilizados como población para las partes cuantitativas y cualitativas del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más que ingresan al programa Hospital at Home después de presentarse en el departamento de emergencias o que son pacientes hospitalizados que pueden recibir atención en el hogar para necesidades de nivel hospitalario
  • Pacientes que cumplan con los criterios de admisión del hospital por tipo de diagnóstico (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, infecciones e inflamaciones respiratorias, insuficiencia renal, diabetes, neumonía, bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fiebre y afecciones inflamatorias, enfermedades virales, otros trastornos del sistema nervioso) . Los diagnósticos los determinan los médicos, no los investigadores.
  • Los pacientes deberán residir dentro de los 30 minutos de tiempo de conducción desde el hospital.

Criterios de inclusión del cuidador del paciente: (no requerido para la participación del paciente):

  • Edad >= 18 años
  • como capacidad para consentir en estudiar

Criterios de inclusión de médicos o partes interesadas:

  • Cualquier miembro del equipo clínico del hospital domiciliario (un profesional de atención médica que brinda atención o equipo para uso en el hogar) que participará en la prestación de servicios de atención médica,
  • Cualquier miembro de los equipos de atención del hospital, incluida la selección y el reclutamiento de pacientes para la intervención del hospital domiciliario y/o la prestación de atención a los pacientes que se inscriben en la intervención que se proporciona.
  • Cualquier miembro del equipo de liderazgo que esté involucrado en los aspectos operativos de la entrega del programa.

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de atención a nivel de centro a largo plazo o residencia actual en un centro de este tipo
  • Nadie será excluido por motivos de sexo o raza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atención hospitalaria en el hogar
La población de este estudio incluye pacientes adultos que están gravemente enfermos y se presentan en la sala de emergencias, y son dados de alta a su hogar para recibir atención de nivel hospitalario en el entorno del hogar. Los pacientes de esta cohorte también pueden incluir a aquellos que son dados de alta temprano del hospital, pero reciben atención de nivel hospitalario en el hogar.
Otro: Digital Care Solution como atención personalizada de apoyo
Los pacientes deberán cumplir con los criterios de selección e inclusión en el momento de la inscripción. Como estudio pragmático, los investigadores no determinarán los criterios ni el manejo de los aspectos de la atención de los pacientes.
Otros nombres:
  • Atención tradicional de nivel hospitalario
Atención hospitalaria tradicional
La población de este estudio incluye pacientes adultos que están gravemente enfermos y se presentan en la sala de emergencias que eligen no ser dados de alta, eligen ser atendidos en el entorno hospitalario.
Otro: Atención tradicional de nivel hospitalario
Los pacientes serán atendidos en el entorno de hospitalización para el manejo de enfermedades que cumplan con los criterios de detección e inclusión al momento de la inscripción para el hospital en el hogar. Como estudio pragmático, los investigadores no determinarán los criterios ni el manejo de los aspectos de la atención de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto de mortalidad por todas las causas de los pacientes ingresados ​​en el hospital digital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días, (fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, tasado hasta 30 días)
Número total de fallecidos sobre total de pacientes ingresados ​​en el hospital digital.
Hasta 30 días, (fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, tasado hasta 30 días)
Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días (fecha de reingreso por cualquier causa, la que ocurra primero, evaluada hasta 30 días)
Número de readmisiones de 30 días según lo definido por la Organización utilizando criterios preestablecidos
Hasta 30 días (fecha de reingreso por cualquier causa, la que ocurra primero, evaluada hasta 30 días)
Satisfacción del paciente al alta
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Medida de 1 elemento: Recomendaría este [insertar nombre del programa] a otros, evaluado en el nombre del alta] a otros.
hasta 1 semana
Percepción del paciente sobre la atención digital al alta
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Resultados de Digital Care - Escala Likert (muy satisfecho a muy insatisfecho)
hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalaciones (para el manejo y tratamiento de descompensaciones tempranas)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
porcentaje de pacientes escalado sobre el total de encuentros digitales del hospital
hasta 2 semanas
Readmisión no planificada dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Número de reingresos a los 30 días sobre total de altas
hasta 30 días
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: evaluado hasta 2 semanas
Desde el día de ingreso hasta el día de alta, evaluado hasta 2 meses
evaluado hasta 2 semanas
Número de participantes con Infecciones Adquiridas en el Hospital
Periodo de tiempo: evaluado hasta 1 semana
Número de infecciones adquiridas en el hospital reportadas (ITUAC, CLABSI, etc.)
evaluado hasta 1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con disposición al alta en el momento del alta como uno que no sea el hogar
Periodo de tiempo: evaluado hasta 8 semanas
Exploratorio: destino del alta que no sea el domicilio del paciente
evaluado hasta 8 semanas
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Entrevistas con pacientes, cuidadores y médicos hospitalarios y de salud digital, trabajadores, servicios auxiliares
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Número de reingresos entre el alta y durante los próximos 6 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (Reingreso por cualquier causa, valorado hasta 6 meses)
Exploratorio
Hasta 6 meses (Reingreso por cualquier causa, valorado hasta 6 meses)
Número de visitas a Urgencias tras el alta por cualquier causa
Periodo de tiempo: evaluada hasta 6 meses
Exploratorio
evaluada hasta 6 meses
Número de visitas en el hogar por proveedor, médico y tipo de trabajador
Periodo de tiempo: evaluada hasta 2 meses
Exploratorio
evaluada hasta 2 meses
EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: hasta 2 meses, evaluado dos veces en este período
Escala analógica visual y autoinformada de 5 ítems, 0-100, donde 100 es la mejor salud imaginable en la actualidad
hasta 2 meses, evaluado dos veces en este período
Medida de Evaluación e Implementación del Programa
Periodo de tiempo: al inicio y 1 año después de la implementación
Medida de 15 ítems para evaluar las percepciones de los profesionales de la salud sobre la atención digital, medida mediante una escala Likert de 1 a 5, con 1= nada, 2=poco, 3=moderadamente, 4=mucho y 5=totalmente. Incluye tres preguntas abiertas.
al inicio y 1 año después de la implementación
Medida de inventario de la carga del cuidador de Montgomery
Periodo de tiempo: aproximadamente 48 horas después del ingreso y 31 días después del alta
11-ítems para evaluar objetivo, relación y estrés para cuidadores. Un conjunto de respuestas de 5 puntos que va de 1 (nada) a 5 (mucho)
aproximadamente 48 horas después del ingreso y 31 días después del alta
Herramienta de evaluación de la sostenibilidad clínica
Periodo de tiempo: al inicio y 1 año después de la implementación
Exploratorio: mide los factores organizativos y contextuales para la sostenibilidad de un proyecto o iniciativa. Utiliza una escala tipo Likert de 7 puntos donde 1=poco o nada hasta 7=mucho. También incluye la opción de respuesta N/A: no puedo responder.
al inicio y 1 año después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OSF Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015255

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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