- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05952999
Analys av upplevelsen av virtuell akutvård hemma (HaH)
13 mars 2026 uppdaterad av: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Undersöka interventionseffektiviteten hos sjukhus i hemmet för att förbättra hälsoresultat och upplevelser för patienter, läkare och vårdgivare
Syftet med denna studie är att undersöka implementeringen, interventionseffektiviteten och spridningen av en digital akutvårdsmodell för att förbättra utvalda hälsoresultat i sjukhusbefolkningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en kvasi-experimentell forskningsstudie med blandade metoder som kommer att undersöka effektiviteten av Hospital at Home-programmen med hjälp av kvalitativa intervjuer och kvantitativ data som ett sätt att även genomföra en processutvärdering relaterad till implementeringen och effektiviteten av Hospital at Home-programmen .
Syftet med denna pragmatiska studie är att informera om skalbarhet bortom den ursprungliga platsen för implementering inom ett stort hälso- och sjukvårdssystem med en mångsidig patientpopulation lokaliserad i olika samhällen, inklusive landsbygds- och urbana platser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9654
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer som får vård på sjukhus i hemmet och de som är inlagda på sjukhus men väljer att få sjukhusvård i hemmiljö efter en kort period på sjukhuset.
Alla som är inskrivna i Hospital at Home-programmet kommer att identifieras strategiskt och användas som population för de kvantitativa och kvalitativa delarna av studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre som tas in i sjukhuset hemma-programmet efter att ha presenterat sig på akutmottagningen eller som är slutenvårdspatienter som kan vårdas i hemmet för behov på sjukhusnivå
- Patienter som uppfyller sjukhusets kriterier för intagning efter diagnostyp (t.ex. hjärtsvikt, luftvägsinfektioner och inflammationer, njursvikt, diabetes, lunginflammation, bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, feber och inflammatoriska tillstånd, virussjukdomar, andra störningar i nervsystemet) . Diagnoser bestäms av läkare inte forskare.
- Patienter måste bo inom 30 minuters bilresa från sjukhuset
Inklusionskriterier för patientvårdare: (krävs inte för patientdeltagande):
- Ålder >= 18 år gammal
- som förmåga att samtycka till studier
Inklusionskriterier för läkare eller intressenter:
- Varje medlem av hemsjukhusets kliniska team (en sjukvårdspersonal som tillhandahåller vård eller utrustning för användning i hemmet) som kommer att delta i tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster,
- Varje medlem av sjukhusvårdsteamen, inklusive screening och rekrytering av patienter för insatsen på hemsjukhuset och/eller tillhandahåller vård till patienter som anmäler sig till den intervention som tillhandahålls
- Alla medlemmar i ledningsgruppen som är involverade i de operativa aspekterna av programleverans
Exklusions kriterier:
- Behov av långvarig vård på anläggningsnivå eller nuvarande boende i en anläggning av denna typ
- Ingen kommer att uteslutas på grund av kön eller ras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukhus vid hemsjukvård
Populationen för denna studie inkluderar vuxna patienter som är akut sjuka och uppehåller sig på akuten, och som skrivs ut till sitt hem för vård på sjukhusnivå i hemmiljön.
Patienterna i denna kohort kan även inkludera de som skrivs ut från sjukhuset tidigt, men som får vård på sjukhusnivå i hemmiljön.
|
Patienter kommer att behöva uppfylla screening- och inklusionskriterier vid tidpunkten för inskrivningen.
Som en pragmatisk studie kommer forskarna inte att fastställa kriterier eller hantering av vårdaspekter för patienter.
Andra namn:
|
|
Traditionell sjukhusvård
Populationen för denna studie inkluderar vuxna patienter som är akut sjuka och som uppsöker akuten som väljer att inte skrivas ut, väljer att vårdas på sjukhus.
|
Patienter kommer att vårdas i slutenvården för hantering av sjukdomar som uppfyller screening- och inklusionskriterier vid tidpunkten för inskrivning till sjukhus i hemmet.
Som en pragmatisk studie kommer forskarna inte att fastställa kriterier eller hantering av vårdaspekter för patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansättning av dödlighet av alla orsaker för patienter inlagda på digitala sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar, (dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 30 dagar)
|
Totalt antal dödsfall jämfört med totalt antal patienter inlagda på det digitala sjukhuset.
|
Upp till 30 dagar, (dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 30 dagar)
|
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: Upp till 30 dagar (datum för återinläggning oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 30 dagar)
|
Antal 30-dagars återinläggningar enligt definition av organisationen med förinställda kriterier
|
Upp till 30 dagar (datum för återinläggning oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 30 dagar)
|
|
Patientnöjdhet vid utskrivning
Tidsram: upp till 1 vecka
|
1-post åtgärd: Jag skulle rekommendera detta [infoga programnamn] till andra, bedömt vid utskrivningsnamn] till andra.
|
upp till 1 vecka
|
|
Patientuppfattning om digital vård vid utskrivning
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Resultat av digital vård - Likert-skala (mycket nöjd till mycket missnöjd)
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptrappningar (för hantering och behandling av tidig dekompensation)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
procent av patienterna eskalerade över totala sjukhusens digitala möten
|
upp till 2 veckor
|
|
Oplanerad återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Antal 30 dagars återinläggningar över totalt antal utskrivningar
|
upp till 30 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: bedöms upp till 2 veckor
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
bedöms upp till 2 veckor
|
|
Antal deltagare med sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: bedöms upp till 1 vecka
|
Antal rapporterade sjukhusförvärvade infektioner (CAUTI, CLABSI, etc.)
|
bedöms upp till 1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med utskrivningsdisposition vid utskrivningstidpunkten som en annan än hemma
Tidsram: bedöms upp till 8 veckor
|
Exploratory - utskrivning disposition annan än patientens hem
|
bedöms upp till 8 veckor
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Intervjuer med patienter, vårdgivare och sjukhus och digitala hälsokliniker, arbetare, kringtjänster
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Antal återinläggningar mellan utskrivningen och under kommande 6 månader.
Tidsram: Upp till 6 månader (Återintagning av valfri orsak, bedömd upp till 6 månader)
|
Utforskande
|
Upp till 6 månader (Återintagning av valfri orsak, bedömd upp till 6 månader)
|
|
Antal akutbesök efter utskrivning oavsett orsak
Tidsram: bedöms upp till 6 månader
|
Utforskande
|
bedöms upp till 6 månader
|
|
Antal besök i hemmet efter vårdgivare, läkare och arbetartyp
Tidsram: bedöms upp till 2 månader
|
Utforskande
|
bedöms upp till 2 månader
|
|
EuroQol-5D-5L
Tidsram: upp till 2 månader, bedömd två gånger under denna period
|
5 poster självrapporterad och visuell analog skala, 0-100, där 100 är den bästa tänkbara hälsan idag
|
upp till 2 månader, bedömd två gånger under denna period
|
|
Åtgärd för genomförande och utvärdering av programmet
Tidsram: vid baslinjen och 1 år efter implementering
|
Mått med 15 punkter för att bedöma vårdpersonals uppfattningar om digital vård, mätt med en Likert-skala från 1 till 5, med 1= Inte alls, 2=Lätt, 3=Mått, 4=Väldigt mycket och 5= Helt.
Innehåller tre öppna frågor
|
vid baslinjen och 1 år efter implementering
|
|
Montgomery vårdgivare börda inventering åtgärd
Tidsram: cirka 48 timmar efter intagning och 31 dagar efter utskrivning
|
11-punkter för att bedöma mål, relation och stress för vårdgivare.
En 5-punkts svarsuppsättning som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (mycket)
|
cirka 48 timmar efter intagning och 31 dagar efter utskrivning
|
|
Clinical Sustainability Assessment Tool
Tidsram: vid baslinjen och 1 år efter implementering
|
Exploratory - mäter organisatoriska och kontextuella faktorer för hållbarhet för ett projekt eller initiativ.
Använder en 7-gradig Likert-skala där 1= i liten eller ingen utsträckning till 7=i stor utsträckning.
Inkluderar även svarsalternativet N/A - kan inte svara.
|
vid baslinjen och 1 år efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
19 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Hjärtsjukdom
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Hjärtsvikt
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Hypertoni
- Astma
- Sjukdom
- Urologiska sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Infektioner
- Feber
- Bronkit
Andra studie-ID-nummer
- 2015255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .