Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza zkušeností virtuální akutní péče v domácím prostředí (HaH)

23. srpna 2023 aktualizováno: Colleen J Klein, OSF Healthcare System

Zkoumání efektivity intervence v domácí nemocnici pro zlepšení zdravotních výsledků a zkušeností pro pacienty, klinické lékaře a pečovatele

Účelem této studie je prozkoumat implementaci, účinnost intervence a šíření digitálního modelu poskytování akutní péče pro zlepšení vybraných zdravotních výsledků v populaci hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou kvaziexperimentální výzkumnou studii se smíšenými metodami, která prozkoumá efektivitu programů Hospital at Home pomocí kvalitativních rozhovorů a kvantitativních dat jako prostředku k provedení procesního hodnocení souvisejícího s implementací a účinností programů Hospital at Home. . Účelem této pragmatické studie je informovat o škálovatelnosti mimo původní místo pro implementaci v rámci velkého zdravotnického systému s různorodou populací pacientů umístěných v různých komunitách, včetně venkovských a městských lokalit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9654

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • OSF HealthCare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jednotlivců, kteří dostávají péči v programu nemocnice doma, a z těch, kteří jsou hospitalizováni, ale rozhodli se po krátké době v nemocnici dostávat nemocniční péči v domácím prostředí. Všichni zapsaní do programu Hospital at Home budou strategicky identifikováni a použity jako populace pro kvantitativní a kvalitativní části studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati do programu Hospital at Home poté, co se dostaví na pohotovost, nebo kteří jsou hospitalizovanými pacienty, kteří mohou být ošetřováni doma pro potřeby na úrovni nemocnice
  • Pacienti splňující kritéria nemocnice pro přijetí podle typu diagnózy (např. srdeční selhání, respirační infekce a záněty, selhání ledvin, cukrovka, zápal plic, bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc, horečka a zánětlivé stavy, virová onemocnění, jiná onemocnění nervového systému) . Diagnózy určují lékaři, nikoli výzkumníci.
  • Pacienti budou muset bydlet do 30 minut jízdy od nemocnice

Kritéria pro zařazení pečovatele pacienta: (nevyžaduje se pro účast pacienta):

  • Věk >= 18 let
  • jako schopnost souhlasit se studiem

Kritéria pro zařazení lékaře nebo zainteresované strany:

  • Jakýkoli člen klinického týmu domácí nemocnice (zdravotnický pracovník poskytující péči nebo vybavení pro použití v domácnosti), který se bude podílet na poskytování zdravotních služeb,
  • Jakýkoli člen týmů nemocniční péče, včetně screeningu a náboru pacientů pro intervence v domácí nemocnici a/nebo poskytování péče pacientům, kteří se zaregistrují do poskytované intervence
  • Jakýkoli člen vedoucího týmu, který se podílí na provozních aspektech realizace programu

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba dlouhodobé péče na úrovni zařízení nebo současného pobytu v zařízení tohoto typu
  • Nikdo nebude vyloučen na základě pohlaví nebo rasy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice v domácí péči
Populace pro tuto studii zahrnuje dospělé pacienty, kteří jsou akutně nemocní a přicházejí na pohotovost a jsou propuštěni do svého domova pro nemocniční péči v domácím prostředí. Mezi pacienty v této kohortě mohou patřit i ti, kteří jsou předčasně propuštěni z nemocnice, ale dostávají péči na úrovni nemocnice v domácím prostředí.
Pacienti budou muset v době zařazení splňovat kritéria screeningu a zařazení. Jako pragmatická studie nebudou výzkumníci určovat kritéria nebo řízení aspektů péče o pacienty.
Ostatní jména:
  • Tradiční péče na úrovni nemocnice
Tradiční nemocniční péče
Populace pro tuto studii zahrnuje dospělé pacienty, kteří jsou akutně nemocní a přicházejí na pohotovost, kteří se rozhodnou, že nebudou propuštěni, a rozhodli se, že o ně bude postaráno v nemocničním prostředí.
O pacienty bude pečováno na lůžkovém zařízení pro léčbu nemocí, které splňují kritéria screeningu a zařazení v době zařazení do domácí nemocnice. Jako pragmatická studie nebudou výzkumníci určovat kritéria nebo řízení aspektů péče o pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená úmrtnost ze všech příčin u pacientů přijatých do digitální nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů (datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů)
Celkový počet úmrtí oproti celkovému počtu pacientů přijatých do digitální nemocnice.
Do 30 dnů (datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů)
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: Do 30 dnů (datum zpětného převzetí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů)
Počet 30denních readmisí definovaných organizací pomocí přednastavených kritérií
Do 30 dnů (datum zpětného převzetí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů)
Spokojenost pacienta při propuštění
Časové okno: do 1 týdne
1-položková míra: Doporučil bych tento [vložte název programu] ostatním, posouzeno při propuštění názvu] ostatním.
do 1 týdne
Vnímání digitální péče pacientem při propuštění
Časové okno: do 1 týdne
Výsledky digitální péče - Likertova škála (velmi spokojeni až velmi nespokojeni)
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace (pro řízení a léčbu časné dekompenzace)
Časové okno: až 2 týdny
procento pacientů eskalovalo přes celkový počet digitálních setkání v nemocnici
až 2 týdny
Neplánované opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
Časové okno: až 30 dní
Počet 30denních readmisí oproti celkovému počtu propuštění
až 30 dní
Délka pobytu
Časové okno: hodnoceno do 2 týdnů
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
hodnoceno do 2 týdnů
Počet účastníků s nemocniční infekcí
Časové okno: hodnoceno do 1 týdne
Počet hlášených infekcí získaných v nemocnici (CAUTI, CLABSI atd.)
hodnoceno do 1 týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dispozičním řešením v době propuštění jako jeden jiný než domácí
Časové okno: hodnoceno do 8 týdnů
Průzkumná - dispozice propuštění mimo domov pacienta
hodnoceno do 8 týdnů
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Rozhovory s pacienty, pečovateli a lékaři z nemocnice a digitálního zdraví, pracovníci, pomocné služby
dokončením studia v průměru 2 roky
Počet readmisí mezi propuštěním a během následujících 6 měsíců.
Časové okno: Až 6 měsíců (Opětovné přijetí z jakéhokoli důvodu, hodnoceno až 6 měsíců)
Průzkumný
Až 6 měsíců (Opětovné přijetí z jakéhokoli důvodu, hodnoceno až 6 měsíců)
Počet návštěv pohotovostního oddělení po propuštění z jakékoli příčiny
Časové okno: hodnoceno do 6 měsíců
Průzkumný
hodnoceno do 6 měsíců
Počet návštěv doma podle poskytovatele, lékaře a typu pracovníka
Časové okno: hodnoceno do 2 měsíců
Průzkumný
hodnoceno do 2 měsíců
EuroQol-5D-5L
Časové okno: do 2 měsíců, v tomto období hodnoceno dvakrát
5 položek samostatně hlášených a vizuální analogová stupnice, 0-100, kde 100 je dnes nejlepší představitelné zdraví
do 2 měsíců, v tomto období hodnoceno dvakrát
Opatření pro realizaci a hodnocení programu
Časové okno: ve výchozím stavu a 1 rok po implementaci
15položková míra k posouzení vnímání digitální péče zdravotníky, měřeno pomocí Likertovy škály od 1 do 5, přičemž 1 = vůbec ne, 2 = mírně, 3 = středně, 4 = velmi a 5 = zcela. Obsahuje tři otevřené otázky
ve výchozím stavu a 1 rok po implementaci
Měření zásob pečovatele Montgomeryho
Časové okno: přibližně 48 hodin po přijetí a 31 dní po propuštění
11 položek k posouzení cíle, vztahu a stresu pro pečovatele. 5bodová sada odezvy v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho)
přibližně 48 hodin po přijetí a 31 dní po propuštění
Nástroj pro hodnocení klinické udržitelnosti
Časové okno: ve výchozím stavu a 1 rok po implementaci
Průzkumný – měří organizační a kontextové faktory udržitelnosti projektu nebo iniciativy. Používá 7bodovou Likertovu škálu, kde 1= v malém nebo žádném rozsahu až 7=ve velkém rozsahu. Zahrnuje také možnost odpovědi N/A - nelze odpovědět.
ve výchozím stavu a 1 rok po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF HealthCare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit