- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05952999
Analyse af Virtual Acute Care at Home Experience (HaH)
13. marts 2026 opdateret af: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Undersøgelse af interventionseffektiviteten af hospital i hjemmet for at forbedre sundhedsresultater og oplevelser for patienter, klinikere og plejere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge implementeringen, interventionseffektiviteten og formidlingen af en digital leveringsmodel for akut pleje til forbedring af udvalgte sundhedsresultater i Hospital at Home-populationen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et kvasi-eksperimentelt forskningsstudie med blandede metoder, der vil undersøge effektiviteten af Hospital at Home-programmerne ved hjælp af kvalitative interviews og kvantitative data som et middel til også at udføre en procesevaluering relateret til implementeringen og effektiviteten af Hospital at Home-programmerne. .
Formålet med denne pragmatiske undersøgelse er at informere om skalerbarhed ud over det oprindelige sted for implementering i et stort sundhedssystem med en mangfoldig patientpopulation placeret i forskellige samfund, herunder landdistrikter og byområder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9654
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der modtager pleje på hospitalet i hjemmet, og dem, der er indlagt, men vælger at modtage hospitalsbehandling i hjemmet efter en kort periode på hospitalet.
Alle dem, der er tilmeldt Hospital at Home-programmet, vil blive strategisk identificeret og brugt som population for de kvantitative og kvalitative dele af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover, der er indlagt i Hospital at Home-programmet efter at have vist sig på skadestuen, eller som er indlagte patienter, der kan behandles i hjemmet til behov på hospitalsniveau
- Patienter, der opfylder hospitalets kriterier for indlæggelse efter diagnosetype (fx hjertesvigt, luftvejsinfektioner og -betændelser, nyresvigt, diabetes, lungebetændelse, bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, feber og betændelsestilstande, virussygdomme, andre lidelser i nervesystemet) . Diagnoser bestemmes af klinikere ikke forskere.
- Patienter skal opholde sig inden for 30 minutters kørsel fra hospitalet
Patientplejers inklusionskriterier: (ikke påkrævet for patientdeltagelse):
- Alder >= 18 år
- som evne til at give samtykke til at studere
Inklusionskriterier for kliniker eller interessenter:
- Ethvert medlem af hjemmehospitalets kliniske team (en sundhedsperson, der yder pleje eller udstyr til brug i hjemmet), som vil deltage i leveringen af sundhedsydelser,
- Ethvert medlem af hospitalsplejeteamene, herunder screening og rekruttering af patienter til hjemmehospitalets intervention og/eller pleje til patienter, der tilmelder sig den intervention, der ydes
- Ethvert medlem af ledelsesteamet, der er involveret i de operationelle aspekter af programlevering
Ekskluderingskriterier:
- Behov for langvarig pleje på facilitetniveau eller nuværende ophold i en facilitet af denne type
- Ingen vil blive udelukket på grund af køn eller race
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygehus i hjemmeplejen
Populationen for denne undersøgelse omfatter voksne patienter, der er akut syge og møder på skadestuen og udskrives til deres hjem til hospitalsbehandling i hjemmet.
Patienterne i denne kohorte kan også omfatte dem, der udskrives fra hospitalet tidligt, men som modtager pleje på hospitalsniveau i hjemmet.
|
Patienter skal opfylde screenings- og inklusionskriterier på tidspunktet for indskrivning.
Som en pragmatisk undersøgelse vil forskerne ikke fastlægge kriterier eller håndtering af plejeaspekter for patienter.
Andre navne:
|
|
Traditionel hospitalsbehandling
Populationen for denne undersøgelse omfatter voksne patienter, der er akut syge og præsenterer på skadestuen, som vælger ikke at blive udskrevet, vælger at blive passet på hospitalet.
|
Patienter vil blive plejet i indlæggelsesmiljøet til behandling af sygdomme, der opfylder screenings- og inklusionskriterier på tidspunktet for indskrivning til hjemmehospitalet.
Som en pragmatisk undersøgelse vil forskerne ikke fastlægge kriterier eller håndtering af plejeaspekter for patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af dødelighed af alle årsager for patienter indlagt på digitalt hospital
Tidsramme: Op til 30 dage (dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage)
|
Samlet antal dødsfald i forhold til det samlede antal patienter indlagt på det digitale hospital.
|
Op til 30 dage (dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage)
|
|
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 30 dage (dato for genindlæggelse uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage)
|
Antal 30-dages genindlæggelser som defineret af organisationen ved hjælp af forudindstillede kriterier
|
Op til 30 dage (dato for genindlæggelse uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage)
|
|
Patienttilfredshed ved udskrivelse
Tidsramme: op til 1 uge
|
1-punktsforanstaltning: Jeg vil anbefale denne [indsæt programnavn] til andre, vurderet ved udskrivningsnavn] til andre.
|
op til 1 uge
|
|
Patientopfattelse af digital pleje ved udskrivelse
Tidsramme: op til 1 uge
|
Resultater af digital pleje - Likert-skala (meget tilfreds til meget utilfreds)
|
op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eskaleringer (til håndtering og behandling af tidlig dekompensation)
Tidsramme: op til 2 uger
|
procentdelen af patienterne eskalerede over de samlede digitale møder på hospitalet
|
op til 2 uger
|
|
Uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: op til 30 dage
|
Antal 30 dages genindlæggelser i forhold til det samlede antal udskrivninger
|
op til 30 dage
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: vurderet op til 2 uger
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
vurderet op til 2 uger
|
|
Antal deltagere med hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: vurderet op til 1 uge
|
Antal rapporterede hospitalserhvervede infektioner (CAUTI, CLABSI osv.)
|
vurderet op til 1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med udskrivningsdisposition ved udskrivelsen som én anden end hjemme
Tidsramme: vurderet op til 8 uger
|
Udforskende - udledningsdisposition andet end patientens hjem
|
vurderet op til 8 uger
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Interviews med patienter, plejere og hospitals- og digitale sundhedsklinikere, arbejdere, hjælpetjenester
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Antal genindlæggelser mellem udskrivelsen og i løbet af de næste 6 måneder.
Tidsramme: Op til 6 måneder (genindlæggelse uanset årsag, vurderet op til 6 måneder)
|
Udforskende
|
Op til 6 måneder (genindlæggelse uanset årsag, vurderet op til 6 måneder)
|
|
Antal skadestuebesøg efter udskrivelse uanset årsag
Tidsramme: vurderet op til 6 måneder
|
Udforskende
|
vurderet op til 6 måneder
|
|
Antal besøg i hjemmet efter udbyder, kliniker og medarbejdertype
Tidsramme: vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
vurderet op til 2 måneder
|
|
EuroQol-5D-5L
Tidsramme: op til 2 måneder, vurderet to gange i denne periode
|
5 punkter selvrapporteret og visuel analog skala, 0-100, hvor 100 er den bedst tænkelige sundhed i dag
|
op til 2 måneder, vurderet to gange i denne periode
|
|
Programimplementering og evalueringsforanstaltning
Tidsramme: ved baseline og 1 år efter implementering
|
15-elements mål til vurdering af sundhedsprofessionelles opfattelse af digital pleje, målt ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5, med 1= Slet ikke, 2=Lidt, 3=Moderat, 4=Meget og 5= Helt.
Indeholder tre åbne spørgsmål
|
ved baseline og 1 år efter implementering
|
|
Montgomery caregiver byrde inventar foranstaltning
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelsen og 31 dage efter udskrivelsen
|
11 punkter til at vurdere objektivitet, relationer og stress for pårørende.
Et 5-punkts svarsæt, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (en hel del)
|
48 timer efter indlæggelsen og 31 dage efter udskrivelsen
|
|
Værktøj til klinisk bæredygtighedsvurdering
Tidsramme: ved baseline og 1 år efter implementering
|
Udforskende - måler organisatoriske og kontekstuelle faktorer for et projekts eller initiativs bæredygtighed.
Bruger en 7-punkts Likert-skala, hvor 1= i ringe eller ingen grad til 7=i høj grad.
Indeholder også svarmulighed N/A - ikke i stand til at svare.
|
ved baseline og 1 år efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Ændringer i kropstemperaturen
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Hjertefejl
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Forhøjet blodtryk
- Astma
- Sygdom
- Urologiske sygdomme
- Diabetes mellitus
- Infektioner
- Feber
- Bronkitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Digital Care Solution som understøttende personlig pleje
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyRekrutteringAortastenose | Permanent pacemakerimplantation | Overledningsforstyrrelse | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Kroatien