- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05952999
Analisi dell'esperienza Virtual Acute Care at Home (HaH)
13 marzo 2026 aggiornato da: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Esaminare l'efficacia dell'intervento dell'ospedale a domicilio per migliorare i risultati e le esperienze di salute per pazienti, medici e operatori sanitari
Lo scopo di questo studio è esaminare l'implementazione, l'efficacia dell'intervento e la diffusione di un modello digitale di erogazione di cure acute per migliorare i risultati sanitari selezionati nella popolazione Hospital at Home.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio di ricerca quasi sperimentale con metodi misti che esplorerà l'efficacia dei programmi Hospital at home utilizzando interviste qualitative e dati quantitativi come mezzo per condurre anche una valutazione del processo relativa all'implementazione e all'efficacia dei programmi Hospital at Home .
Lo scopo di questo studio pragmatico è informare la scalabilità oltre il sito iniziale per l'implementazione all'interno di un grande sistema sanitario con una popolazione di pazienti diversificata situata in varie comunità, comprese le località rurali e urbane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9654
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da individui che ricevono cure nell'ospedale a casa programma e coloro che sono ricoverati in ospedale ma scelgono di ricevere cure ospedaliere in ambito domiciliare dopo un breve periodo in ospedale.
Tutti quelli iscritti al programma Hospital at Home saranno strategicamente identificati e utilizzati come popolazione per le porzioni quantitative e qualitative dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono ammessi al programma Hospital at Home dopo essersi presentati al pronto soccorso o che sono ricoverati che possono essere assistiti a casa per esigenze a livello ospedaliero
- Pazienti che soddisfano i criteri di ricovero dell'ospedale per tipo di diagnosi (ad esempio, insufficienza cardiaca, infezioni e infiammazioni respiratorie, insufficienza renale, diabete, polmonite, bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, febbre e condizioni infiammatorie, malattie virali, altri disturbi del sistema nervoso) . Le diagnosi sono determinate dai medici, non dai ricercatori.
- I pazienti dovranno risiedere entro 30 minuti di auto dall'ospedale
Criteri di inclusione del caregiver del paziente: (non richiesto per la partecipazione del paziente):
- Età >= 18 anni
- come capacità di acconsentire allo studio
Criteri di inclusione del medico o delle parti interessate:
- Qualsiasi membro del team clinico dell'ospedale domiciliare (un operatore sanitario che fornisce cure o attrezzature per l'uso a domicilio) che parteciperà alla fornitura di servizi sanitari,
- Qualsiasi membro dei team di assistenza ospedaliera, compreso lo screening e il reclutamento di pazienti per l'intervento ospedaliero domiciliare e/o la fornitura di assistenza ai pazienti che si iscrivono all'intervento fornito
- Qualsiasi membro del gruppo dirigente coinvolto negli aspetti operativi della consegna del programma
Criteri di esclusione:
- Necessità di assistenza a lungo termine a livello di struttura o residenza attuale in una struttura di questo tipo
- Nessuno sarà escluso in base al sesso o alla razza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ospedale presso l'assistenza domiciliare
La popolazione per questo studio comprende pazienti adulti che sono gravemente malati e si presentano al pronto soccorso e vengono dimessi a casa per cure a livello ospedaliero in ambito domiciliare.
I pazienti in questa coorte possono anche includere coloro che vengono dimessi dall'ospedale in anticipo, ma ricevono assistenza a livello ospedaliero a domicilio.
|
I pazienti dovranno soddisfare i criteri di screening e inclusione al momento dell'arruolamento.
Essendo uno studio pragmatico, i ricercatori non determineranno i criteri o la gestione degli aspetti assistenziali per i pazienti.
Altri nomi:
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Assistenza ospedaliera tradizionale
La popolazione per questo studio comprende pazienti adulti che sono gravemente malati e che si presentano al pronto soccorso che scelgono di non essere dimessi, scelgono di essere assistiti in ambiente ospedaliero.
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I pazienti saranno assistiti in ambito ospedaliero per la gestione delle malattie che soddisfano i criteri di screening e inclusione al momento dell'arruolamento per l'ospedale a casa.
Essendo uno studio pragmatico, i ricercatori non determineranno i criteri o la gestione degli aspetti assistenziali per i pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito della mortalità per tutte le cause per i pazienti ricoverati nell'ospedale digitale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni (data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni)
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Numero totale di decessi rispetto al numero totale di pazienti ricoverati nell'ospedale digitale.
|
Fino a 30 giorni (data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni)
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni (data di riammissione per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 30 giorni)
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Numero di riammissioni di 30 giorni come definito dall'Organizzazione utilizzando criteri preimpostati
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Fino a 30 giorni (data di riammissione per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 30 giorni)
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Soddisfazione del paziente alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Misura di 1 elemento: consiglierei questo [inserire il nome del programma] ad altri, valutato al nome del discarico] ad altri.
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fino a 1 settimana
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Percezione del paziente di Digital Care alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Risultati di Digital Care - Scala Likert (da molto soddisfatto a molto insoddisfatto)
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fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escalation (per la gestione e il trattamento dello scompenso precoce)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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la percentuale di pazienti è aumentata rispetto al totale degli incontri digitali ospedalieri
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fino a 2 settimane
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Riammissione non programmata entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Numero di riammissioni a 30 giorni rispetto al numero totale di dimissioni
|
fino a 30 giorni
|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: valutato fino a 2 settimane
|
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, valutato fino a 2 mesi
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valutato fino a 2 settimane
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Numero di partecipanti con infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: valutato fino a 1 settimana
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Numero di infezioni ospedaliere segnalate (CAUTI, CLABSI, ecc.)
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valutato fino a 1 settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con disposizione alla dimissione al momento della dimissione come uno diverso da casa
Lasso di tempo: valutato fino a 8 settimane
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Esplorativo - disposizione delle dimissioni diversa dall'abitazione del paziente
|
valutato fino a 8 settimane
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Interviste a pazienti, caregiver, medici ospedalieri e della sanità digitale, operatori, servizi ausiliari
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Numero di riammissioni tra la dimissione e nei successivi 6 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (Riammissione per qualsiasi causa, valutata fino a 6 mesi)
|
Esplorativo
|
Fino a 6 mesi (Riammissione per qualsiasi causa, valutata fino a 6 mesi)
|
|
Numero di visite in Pronto Soccorso dopo la dimissione per qualsiasi causa
Lasso di tempo: valutato fino a 6 mesi
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Esplorativo
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valutato fino a 6 mesi
|
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Numero di visite a domicilio per fornitore, medico e tipo di operatore
Lasso di tempo: valutato fino a 2 mesi
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Esplorativo
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valutato fino a 2 mesi
|
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EuroQol-5D-5L
Lasso di tempo: fino a 2 mesi, valutato due volte in questo periodo
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5 item auto-riportati e scala analogica visiva, 0-100, dove 100 è la migliore salute immaginabile oggi
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fino a 2 mesi, valutato due volte in questo periodo
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Misura di attuazione e valutazione del programma
Lasso di tempo: al basale e 1 anno dopo l'implementazione
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Misura di 15 item per valutare la percezione dell'assistenza digitale da parte degli operatori sanitari, misurata utilizzando una scala Likert da 1 a 5, con 1= per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=molto e 5=completamente.
Include tre domande a risposta aperta
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al basale e 1 anno dopo l'implementazione
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Misura dell'inventario del carico del caregiver di Montgomery
Lasso di tempo: a circa 48 ore dopo il ricovero e a 31 giorni dopo la dimissione
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11-item per valutare l'obiettivo, la relazione e lo stress per i caregiver.
Un insieme di risposte a 5 punti che vanno da 1 (per niente) a 5 (molto)
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a circa 48 ore dopo il ricovero e a 31 giorni dopo la dimissione
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Strumento di valutazione della sostenibilità clinica
Lasso di tempo: al basale e 1 anno dopo l'implementazione
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Esplorativo: misura i fattori organizzativi e contestuali per la sostenibilità di un progetto o di un'iniziativa.
Utilizza una scala Likert a 7 punti dove 1= poco o per niente fino a 7=molto.
Include anche l'opzione di risposta N/A - non in grado di rispondere.
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al basale e 1 anno dopo l'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Ipertensione
- Asma
- Patologia
- Malattie urologiche
- Diabete mellito
- Infezioni
- Febbre
- Bronchite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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