- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05952999
Virtuaalisen akuutin kotihoidon kokemuksen analyysi (HaH)
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Kotisairaalan interventiotehokkuuden tutkiminen potilaiden, lääkäreiden ja hoitajien terveystulosten ja kokemusten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella digitaalisen akuuttihoidon toimitusmallin käyttöönottoa, tehokkuutta ja levittämistä valittujen terveystulosten parantamiseksi kotisairaalaväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat sekamenetelmien näennäisen kokeellisen tutkimustutkimuksen, jossa tutkitaan Sairaala kotona -ohjelmien tehokkuutta käyttämällä kvalitatiivisia haastatteluja ja kvantitatiivista dataa keinona suorittaa myös Sairaala kotona -ohjelmien toteuttamiseen ja tehokkuuteen liittyvä prosessiarviointi. .
Tämän käytännöllisen tutkimuksen tarkoituksena on tiedottaa skaalautumisesta alkuperäisen sijainnin ulkopuolelle, jotta se voidaan toteuttaa laajassa terveydenhuoltojärjestelmässä, jossa on monipuolinen potilasväestö eri paikkakunnilla, mukaan lukien maaseutu- ja kaupunkipaikat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9654
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Puhelinnumero: 309-624-4649
- Sähköposti: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colleen J Klein, PhD, APRN
- Puhelinnumero: 309-655-3899
- Sähköposti: colleen.klein@osfhealthcare.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- OSF HealthCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka saavat hoitoa sairaalassa kotona -ohjelmassa, ja niistä, jotka ovat sairaalahoidossa mutta päättävät saada sairaalahoitoa kotiympäristössä lyhyen sairaalajakson jälkeen.
Kaikki Sairaala kotona -ohjelmaan ilmoittautuneet tunnistetaan strategisesti ja niitä käytetään populaatioina tutkimuksen määrällisissä ja laadullisissa osissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu Sairaala kotona -ohjelmaan päivystyspoliklinikalle saapumisen jälkeen tai jotka ovat laitoshoidossa kotona hoidettavia sairaalatason tarpeita
- Potilaat, jotka täyttävät sairaalan vastaanottokriteerit diagnoosityypin mukaan (esim. sydämen vajaatoiminta, hengitystieinfektiot ja -tulehdukset, munuaisten vajaatoiminta, diabetes, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kuume ja tulehdustilat, virustaudit, muut hermoston sairaudet) . Diagnoosin määrittävät kliinikot, eivät tutkijat.
- Potilaiden tulee oleskella 30 minuutin ajomatkan päässä sairaalasta
Potilaan hoitajan mukaanottokriteerit: (ei vaadita potilaiden osallistumiselle):
- Ikä >= 18 vuotta
- kykynä suostua opiskeluun
Kliinikon tai sidosryhmien osallistumiskriteerit:
- Jokainen kotisairaalan kliinisen tiimin jäsen (terveydenhuollon ammattilainen, joka tarjoaa hoitoa tai laitteita kotona käytettäväksi), joka osallistuu terveydenhuoltopalvelujen toimittamiseen,
- Kaikki sairaalahoitotiimien jäsenet, mukaan lukien potilaiden seulonta ja rekrytointi kotisairaalan interventiota varten ja/tai hoidon tarjoaminen potilaille, jotka ilmoittautuvat annettavaan interventioon
- Kuka tahansa johtoryhmän jäsen, joka on mukana ohjelman toimituksen operatiivisissa osissa
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve pitkäaikaiseen laitostason hoitoon tai nykyiseen asumiseen tämäntyyppisessä laitoksessa
- Ketään ei suljeta pois sukupuolen tai rodun perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairaalan kotihoito
Tämän tutkimuksen populaatio sisältää aikuispotilaita, jotka ovat akuutisti sairaita ja saapuvat ensiapuun ja joutuvat kotiin sairaalatason hoitoon kotiympäristössä.
Tämän kohortin potilaisiin voi kuulua myös niitä, jotka ovat kotiutuneet sairaalasta varhain, mutta saavat sairaalatason hoitoa kotona.
|
Potilaiden on täytettävä seulonta- ja osallistumiskriteerit ilmoittautumisen yhteydessä.
Pragmaattisena tutkimuksena tutkijat eivät määritä potilaiden hoitonäkökohtien kriteerejä tai hallintaa.
Muut nimet:
|
Perinteinen sairaalahoito
Tämän tutkimuksen joukossa ovat aikuiset potilaat, jotka ovat akuutisti sairaita ja ensiapuun saapuvia potilaita, jotka päättävät olla kotiutumatta ja haluavat tulla hoidetuiksi sairaalaympäristössä.
|
Potilaita hoidetaan laitoshoidossa sellaisten sairauksien hoitamiseksi, jotka täyttävät seulonta- ja sisällyttamiskriteerit sairaalaan ilmoittautumisen yhteydessä.
Pragmaattisena tutkimuksena tutkijat eivät määritä potilaiden hoitonäkökohtien kriteerejä tai hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä digitaaliseen sairaalaan otettujen potilaiden kaikista syistä kuolleista
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää (kuoleman päivämäärä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää)
|
Kuolemien kokonaismäärä verrattuna digitaaliseen sairaalaan otettujen potilaiden kokonaismäärään.
|
Enintään 30 päivää (kuoleman päivämäärä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää)
|
30 päivän takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää (takaisinottopäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää)
|
Organisaation määrittelemä 30 päivän takaisinottomäärä ennalta asetettujen kriteerien mukaisesti
|
Enintään 30 päivää (takaisinottopäivä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää)
|
Potilastyytyväisyys kotiutuksessa
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
1-osainen toimenpide: Suosittelisin tätä [lisää ohjelman nimi] muille, arvioitu vastuuvapauden yhteydessä] muille.
|
jopa 1 viikko
|
Potilaan käsitys digitaalisesta hoidosta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Digitaalisen hoidon tulokset - Likert-asteikko (erittäin tyytyväinen erittäin tyytymätön)
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eskalaatiot (varhaisen dekompensaation hallintaan ja hoitoon)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
potilaiden prosenttiosuus lisääntyi sairaalan digitaalisten kohtaamisten kokonaismäärästä
|
jopa 2 viikkoa
|
Suunnittelematon takaisinotto 30 päivän kuluessa purkamisesta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
30 päivää kestäneiden takaisinottojen määrä suhteessa päästöjen kokonaismäärään
|
jopa 30 päivää
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: arvioitu enintään 2 viikkoa
|
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 2 kuukautta
|
arvioitu enintään 2 viikkoa
|
Sairaalainfektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: arvioitu enintään 1 viikkoon
|
Ilmoitettujen sairaalainfektioiden määrä (CAUTI, CLABSI jne.)
|
arvioitu enintään 1 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kotiutumisen yhteydessä kotiutettuna yksi muu kuin kotipaikka
Aikaikkuna: arvioitu enintään 8 viikkoa
|
Tutkiva - kotiutus muu kuin potilaan koti
|
arvioitu enintään 8 viikkoa
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Haastattelut potilaiden, omaishoitajien sekä sairaala- ja digitaalisten terveydenhuollon lääkäreiden, työntekijöiden, oheispalvelujen kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Takaisinottojen määrä vastuuvapauden välillä ja seuraavan 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (Uudelleenotto mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 6 kuukautta)
|
Tutkiva
|
Jopa 6 kuukautta (Uudelleenotto mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 6 kuukautta)
|
Päivystyskäyntien määrä kotiutuksen jälkeen mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: arvioitu enintään 6 kuukautta
|
Tutkiva
|
arvioitu enintään 6 kuukautta
|
Kotikäyntien määrä palveluntarjoajan, lääkärin ja työntekijätyypin mukaan
Aikaikkuna: arvioitu enintään 2 kuukautta
|
Tutkiva
|
arvioitu enintään 2 kuukautta
|
EuroQol-5D-5L
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta, arvioituna kahdesti tänä aikana
|
5 asiaa itseraportoitu ja visuaalinen analoginen asteikko, 0-100, jossa 100 on paras kuviteltavissa oleva terveys nykyään
|
enintään 2 kuukautta, arvioituna kahdesti tänä aikana
|
Ohjelman täytäntöönpano- ja arviointitoimenpide
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua täytäntöönpanosta
|
15-osainen mitta, jolla arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä digitaalisesta hoidosta, mitattuna Likertin asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan, 2 = hieman, 3 = kohtalaisen, 4 = erittäin paljon ja 5 = kokonaan.
Sisältää kolme avointa kysymystä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua täytäntöönpanosta
|
Montgomeryn hoitajan taakkavarastomitta
Aikaikkuna: noin 48 tuntia maahanpääsyn jälkeen ja 31 päivää kotiutuksen jälkeen
|
11-kohdetta arvioimaan omaishoitajien tavoitetta, suhdetta ja stressiä.
5 pisteen vastausjoukko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (paljon)
|
noin 48 tuntia maahanpääsyn jälkeen ja 31 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kliinisen kestävyyden arviointityökalu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua täytäntöönpanosta
|
Tutkiva - mittaa hankkeen tai aloitteen kestävyyden organisatorisia ja kontekstuaalisia tekijöitä.
Käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = vähän tai ei ollenkaan 7 = suuressa määrin.
Sisältää myös vastausvaihtoehdon N/A - ei voi vastata.
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua täytäntöönpanosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF HealthCare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoputkentulehdus
- Urologiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Digital Care Solution tukevana yksilöllisenä hoitona
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrytointiPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktiivinen, ei rekrytointiEpilepsia | Syöpä | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Pitkäaikainen kipuNorja
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; St. Baldrick's...RekrytointiPrediabetes | Aikuiset LapsetYhdysvallat