- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952999
Анализ опыта виртуальной неотложной помощи на дому (HaH)
13 марта 2026 г. обновлено: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Изучение эффективности вмешательства стационара на дому для улучшения результатов в отношении здоровья и опыта для пациентов, клиницистов и лиц, осуществляющих уход
Целью данного исследования является изучение внедрения, эффективности вмешательства и распространения цифровой модели оказания неотложной помощи для улучшения отдельных результатов в отношении здоровья среди пациентов, находящихся в стационаре на дому.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут квазиэкспериментальное исследование с использованием смешанных методов, в ходе которого будет изучена эффективность программ «Больница на дому» с использованием качественных интервью и количественных данных в качестве средства для проведения оценки процесса, связанного с внедрением и эффективностью программ «Больница на дому». .
Целью этого прагматичного исследования является информирование о масштабируемости за пределами первоначального места для внедрения в крупной системе здравоохранения с разнообразным контингентом пациентов, расположенных в различных сообществах, включая сельские и городские районы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9654
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из лиц, получающих помощь в рамках программы стационарного лечения на дому, и тех, кто госпитализирован, но предпочитает получать стационарное лечение в домашних условиях после непродолжительного пребывания в больнице.
Все участники программы «Больница на дому» будут стратегически определены и использованы в качестве населения для количественной и качественной частей исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в программу «Госпиталь на дому» после поступления в отделение неотложной помощи или стационарные пациенты, которым можно оказывать помощь на дому для нужд больницы
- Пациенты, соответствующие больничным критериям для госпитализации по типу диагноза (например, сердечная недостаточность, респираторные инфекции и воспаления, почечная недостаточность, диабет, пневмония, бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, лихорадка и воспалительные состояния, вирусные заболевания, другие заболевания нервной системы) . Диагнозы ставят клиницисты, а не исследователи.
- Пациенты должны будут проживать в пределах 30 минут езды от больницы.
Критерии включения лица, осуществляющего уход за пациентом: (не требуется для участия пациента):
- Возраст >= 18 лет
- как способность давать согласие на учебу
Критерии включения клинициста или заинтересованной стороны:
- Любой член клинической бригады больницы на дому (медицинский работник, предоставляющий уход или оборудование для использования на дому), который будет участвовать в оказании медицинских услуг,
- Любой член бригады стационарного ухода, включая скрининг и набор пациентов для вмешательства в больнице на дому и/или оказание помощи пациентам, включенным в предоставляемое вмешательство.
- Любой член руководящей группы, участвующий в оперативных аспектах реализации программы.
Критерий исключения:
- Потребность в долгосрочном уходе на уровне учреждения или текущем проживании в учреждении этого типа
- Никто не будет исключен по признаку пола или расы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница на дому
Популяция для этого исследования включает взрослых пациентов, которые находятся в остром состоянии и обращаются в отделение неотложной помощи, а также выписываются домой для оказания стационарной помощи в домашних условиях.
В эту когорту могут также входить пациенты, выписанные из стационара досрочно, но получающие лечение на уровне стационара в домашних условиях.
|
Пациенты должны будут соответствовать критериям скрининга и включения во время регистрации.
В качестве прагматичного исследования исследователи не будут определять критерии или аспекты управления уходом за пациентами.
Другие имена:
|
|
Традиционная больничная помощь
Популяция для этого исследования включает взрослых пациентов, которые находятся в остром состоянии и обращаются в отделение неотложной помощи, которые решили не выписываться, предпочитая лечение в условиях стационара.
|
Пациенты будут лечиться в стационаре для лечения заболеваний, которые соответствуют критериям скрининга и включения на момент поступления в стационар на дому.
В качестве прагматичного исследования исследователи не будут определять критерии или аспекты управления уходом за пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель смертности от всех причин для пациентов, госпитализированных в цифровую больницу
Временное ограничение: До 30 дней (дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней)
|
Общее количество смертей от общего числа пациентов, поступивших в цифровую больницу.
|
До 30 дней (дата смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней)
|
|
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: До 30 дней (дата повторной госпитализации по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней)
|
Количество 30-дневных реадмиссий, определенное Организацией с использованием заранее установленных критериев
|
До 30 дней (дата повторной госпитализации по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней)
|
|
Удовлетворенность пациентов при выписке
Временное ограничение: до 1 недели
|
1-элементный показатель: я бы порекомендовал эту [вставить название программы] другим, оценивается при выписке] другим.
|
до 1 недели
|
|
Восприятие пациентом цифровой помощи при выписке
Временное ограничение: до 1 недели
|
Результаты цифрового ухода - шкала Лайкерта (от очень удовлетворенных до очень неудовлетворенных)
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эскалации (для ведения и лечения ранней декомпенсации)
Временное ограничение: до 2 недель
|
процент пациентов, получивших эскалацию по сравнению с общим числом цифровых контактов в больнице
|
до 2 недель
|
|
Незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: до 30 дней
|
Количество 30-дневных повторных госпитализаций по отношению к общему количеству выписок
|
до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: оценивается до 2 недель
|
Со дня поступления до дня выписки, оценивается до 2 месяцев
|
оценивается до 2 недель
|
|
Количество участников с внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: оценивается до 1 недели
|
Количество зарегистрированных внутрибольничных инфекций (CAUTI, CLABSI и т. д.)
|
оценивается до 1 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, расположение которых на момент выписки не было дома
Временное ограничение: оценивается до 8 недель
|
Исследовательский - место выписки, отличное от дома пациента
|
оценивается до 8 недель
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Интервью с пациентами, лицами, осуществляющими уход, клиницистами в больницах и цифровом здравоохранении, работниками, вспомогательными службами.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Количество повторных госпитализаций между выпиской и в течение следующих 6 мес.
Временное ограничение: До 6 месяцев (повторная госпитализация по любой причине, оценка до 6 месяцев)
|
Исследовательский
|
До 6 месяцев (повторная госпитализация по любой причине, оценка до 6 месяцев)
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи после выписки по любой причине
Временное ограничение: оценивается до 6 месяцев
|
Исследовательский
|
оценивается до 6 месяцев
|
|
Количество посещений на дому в разбивке по поставщикам, врачам и типам работников
Временное ограничение: оценивается до 2 месяцев
|
Исследовательский
|
оценивается до 2 месяцев
|
|
ЕвроКол-5Д-5Л
Временное ограничение: до 2 месяцев, оценивается дважды в этот период
|
Самооценка из 5 пунктов и визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 100 — это лучшее вообразимое состояние здоровья на сегодняшний день.
|
до 2 месяцев, оценивается дважды в этот период
|
|
Меры по реализации и оценке программы
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 год после внедрения
|
Мера из 15 пунктов для оценки восприятия медицинскими работниками цифровой помощи, измеряемая по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = очень много и 5 = полностью.
Включает в себя три открытых вопроса
|
на исходном уровне и через 1 год после внедрения
|
|
Инвентаризация бремени опеки Монтгомери
Временное ограничение: примерно через 48 часов после поступления и через 31 день после выписки
|
11 пунктов для оценки цели, отношений и стресса для опекунов.
5-балльная шкала ответов от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
|
примерно через 48 часов после поступления и через 31 день после выписки
|
|
Инструмент клинической оценки устойчивости
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 год после внедрения
|
Исследовательский - измеряет организационные и контекстуальные факторы устойчивости проекта или инициативы.
Использует 7-балльную шкалу Лайкерта, где от 1 = в незначительной степени или без до 7 = в значительной степени.
Также включает вариант ответа N/A - не могу ответить.
|
на исходном уровне и через 1 год после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Изменения температуры тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Гипертония
- Астма
- Болезнь
- Урологические заболевания
- Сахарный диабет
- Инфекции
- Жар
- Бронхит
Другие идентификационные номера исследования
- 2015255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Digital Care Solution как вспомогательный персонализированный уход
-
OSF Healthcare SystemРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Материнское здоровьеСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Плечевой адгезивный капсулитСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАбдоминальная хирургияСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия | Рак | Интерстициальное заболевание легких | Долгосрочная больНорвегия
-
University of MalayaРекрутинг
-
GenmabЗавершенныйРак головы и шеи | Плоскоклеточный ракШвеция, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Бразилия, Бельгия, Литва, Российская Федерация, Сербия, Эстония, Польша