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在宅急性期仮想ケア体験の分析 (HaH)

2023年8月23日 更新者：Colleen J Klein、OSF Healthcare System

患者、臨床医、介護者の健康転帰と経験を改善するための在宅病院の介入効果の検証

この研究の目的は、在宅病院人口の選択された健康転帰を改善するためのデジタル急性期医療提供モデルの実装、介入効果、普及を調査することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、在宅病院プログラムの実施と有効性に関連するプロセス評価も行う手段として、定性的インタビューと定量的データを使用して在宅病院プログラムの有効性を調査する混合方法の準実験研究研究を実施します。 。 この実用的な研究の目的は、地方や都市部を含むさまざまなコミュニティに位置する多様な患者集団を抱える大規模な医療システム内での導入のための、最初のサイトを超えたスケーラビリティについて情報を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9654

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • OSF HealthCare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、病院の在宅プログラムでケアを受けている個人と、入院しているが短期間の入院後に自宅環境で病院ケアを受けることを選択した個人で構成されます。 在宅病院プログラムに登録されているすべての人々は、戦略的に特定され、研究の量的および質的部分の母集団として使用されます。

説明

包含基準:

  • 救急外来を受診した後に在宅病院プログラムに入院した18歳以上の患者、または病院レベルのニーズに応じて自宅でケアできる入院患者
  • 診断の種類別の病院の入院基準を満たす患者（例：心不全、呼吸器感染症と炎症、腎不全、糖尿病、肺炎、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、発熱と炎症状態、ウイルス性疾患、その他の神経系疾患） 。 診断は研究者ではなく臨床医によって決定されます。
  • 患者は病院から車で30分以内に居住している必要があります

患者介護者の参加基準: (患者の参加には必須ではありません):

  • 年齢 >= 18 歳
  • 研究に同意する能力として

臨床医または関係者の参加基準:

  • 医療サービスの提供に参加する在宅病院の臨床チームのメンバー（在宅で使用するケアや機器を提供する医療専門家）、
  • 在宅病院介入のための患者のスクリーニングおよび採用、および/または提供される介入に登録する患者へのケアの提供を含む、病院ケアチームのメンバー
  • プログラム提供の運用面に関与するリーダーシップ チームのメンバー

除外基準:

  • 長期施設レベルのケアの必要性、またはこのタイプの施設での現在居住の必要性
  • 誰も性別や人種を理由に排除されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
在宅医療における病院
この研究の母集団には、急性疾患で救急外来を受診し、在宅で病院レベルのケアを受けるために自宅に退院する成人患者が含まれています。 このコホートの患者には、早期に退院したが自宅で病院レベルのケアを受けている患者も含まれる可能性があります。
他の：個別化された支援的なケアとしてのデジタル ケア ソリューション
患者は登録時にスクリーニングおよび参加基準を満たす必要があります。 実用的な研究として、研究者は患者のケア面の基準や管理を決定しません。
他の名前：
  • 従来の病院レベルのケア
従来の病院ケア
この研究の母集団には、急性疾患で救急外来を受診している成人患者のうち、退院を選択せず​​、病院でのケアを受けることを選択した患者が含まれています。
他の：従来の病院レベルのケア
患者は、在宅病院への登録時にスクリーニングおよび包含基準を満たす疾患を管理するために、入院患者環境でケアされます。 実用的な研究として、研究者は患者のケア面の基準や管理を決定しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルホスピタルに入院した患者の全死因死亡率の総合値
時間枠：最長 30 日（死因を問わず死亡日のいずれか早い方を最長 30 日間評価）
デジタルホスピタルに入院した患者の総数に対する死亡者の総数。
最長 30 日（死因を問わず死亡日のいずれか早い方を最長 30 日間評価）
30日再入院率
時間枠：最長 30 日（理由を問わず再入院した日のいずれか早い方を最長 30 日間評価）
事前に設定された基準を使用して組織が定義した 30 日間の再入院の数
最長 30 日（理由を問わず再入院した日のいずれか早い方を最長 30 日間評価）
退院時の患者満足度
時間枠：1週間まで
1 項目の尺度: これ [プログラム名を挿入] を他の人に勧めます。退院名で評価] を他の人に勧めます。
1週間まで
退院時のデジタルケアに対する患者の認識
時間枠：1週間まで
デジタルケアの結果 - リッカートスケール (非常に満足～非常に不満)
1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エスカレーション（早期代償不全の管理と治療のため）
時間枠：2週間まで
病院でのデジタル対応の合計に対してエスカレートした患者の割合
2週間まで
退院後 30 日以内の予定外の再入院
時間枠：30日まで
総退院数に対する 30 日間の再入院数
30日まで
滞在日数
時間枠：最長 2 週間で評価される
入院日から退院日まで、最長 2 か月まで評価されます
最長 2 週間で評価される
院内感染を起こした参加者の数
時間枠：最長1週間まで査定可能
報告された院内感染の数（CAUTI、CLABSIなど）
最長1週間まで査定可能

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の退院意向が自宅以外である参加者数
時間枠：最長8週間まで評価される
探索的 - 患者の自宅以外での退院傾向
最長8週間まで評価される
定性的インタビュー
時間枠：学習完了まで、平均2年
患者、介護者、病院およびデジタルヘルスの臨床医、従事者、補助サービスへのインタビュー
学習完了まで、平均2年
退院から次の 6 か月間の再入院の数。
時間枠：最長 6 か月（理由を問わず再入院の場合は最長 6 か月まで評価）
探索的
最長 6 か月（理由を問わず再入院の場合は最長 6 か月まで評価）
理由を問わず退院後に救急外来を受診した回数
時間枠：最長6か月まで評価される
探索的
最長6か月まで評価される
医療従事者、臨床医、従業員のタイプ別の在宅訪問回数
時間枠：最長2ヶ月まで査定可能
探索的
最長2ヶ月まで査定可能
ユーロクオール-5D-5L
時間枠：最長 2 か月、この期間内に 2 回評価されます
自己申告の 5 項目の視覚的なアナログスケール (0 ～ 100)。100 は今日考えられる最高の健康状態です。
最長 2 か月、この期間内に 2 回評価されます
プログラムの実施と評価措置
時間枠：ベースライン時と実装後 1 年後
デジタルケアに対する医療専門家の認識を評価するための 15 項目の尺度。1 ～ 5 のリッカートスケールを使用して測定されます。1= まったく感じない、2= わずかに感じられる、3= 適度に感じられる、4= 非常に感じられる、5= 完全に感じられる。 3 つの自由回答形式の質問が含まれています
ベースライン時と実装後 1 年後
モンゴメリ介護者の負担目録対策
時間枠：入院後約 48 時間後および退院後 31 日後
介護者の目的、人間関係、ストレスを評価する11の項目。 1 (まったくない) から 5 (非常に良い) までの 5 点の回答セット
入院後約 48 時間後および退院後 31 日後
臨床的持続可能性評価ツール
時間枠：ベースライン時と実装後 1 年後
探索的 - プロジェクトまたはイニシアチブの持続可能性に関する組織的および状況的要因を測定します。 7 ポイントのリッカート スケールを使用します。1= ほとんどまたはまったくない、7= かなりの程度です。 N/A - 応答できないという応答オプションも含まれます。
ベースライン時と実装後 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OSF Healthcare System

捜査官

  • 主任研究者：Colleen Klein, PhD, APRN、OSF HealthCare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015255

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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