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Análise da experiência virtual de cuidados agudos em casa (HaH)

23 de agosto de 2023 atualizado por: Colleen J Klein, OSF Healthcare System

Examinando a eficácia da intervenção do hospital em casa para melhorar os resultados e experiências de saúde para pacientes, médicos e cuidadores

O objetivo deste estudo é examinar a implementação, a eficácia da intervenção e a disseminação de um modelo digital de prestação de cuidados intensivos para melhorar os resultados de saúde selecionados na população Hospital at Home.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo de pesquisa quase experimental de métodos mistos que explorará a eficácia dos programas Hospital at Home usando entrevistas qualitativas e dados quantitativos como um meio para também conduzir uma avaliação de processo relacionada à implementação e eficácia dos programas Hospital at Home . O objetivo deste estudo pragmático é informar a escalabilidade além do local inicial para implementação em um grande sistema de saúde com uma população diversificada de pacientes localizada em várias comunidades, incluindo áreas rurais e urbanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9654

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • OSF Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos que estão recebendo atendimento no programa hospital em casa e aqueles que estão hospitalizados, mas optam por receber atendimento hospitalar em ambiente domiciliar após um curto período no hospital. Todos os inscritos no Programa Hospital em Casa serão estrategicamente identificados e utilizados como população para as partes quantitativa e qualitativa do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais que são admitidos no programa Hospital at Home após apresentação no departamento de emergência ou que são pacientes internados que podem ser atendidos em casa para necessidades de nível hospitalar
  • Pacientes que atendem aos critérios do hospital para admissão por tipo de diagnóstico (por exemplo, insuficiência cardíaca, infecções e inflamações respiratórias, insuficiência renal, diabetes, pneumonia, bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica, febre e condições inflamatórias, doenças virais, outros distúrbios do sistema nervoso) . Os diagnósticos são determinados por médicos, não por pesquisadores.
  • Os pacientes precisarão residir dentro de 30 minutos de carro do hospital

Critérios de inclusão do cuidador do paciente: (não obrigatório para a participação do paciente):

  • Idade >= 18 anos
  • como capacidade de consentir em estudar

Critérios de inclusão do clínico ou das partes interessadas:

  • Qualquer membro da equipe clínica do hospital domiciliar (profissional de saúde que presta cuidados ou equipamentos para uso domiciliar) que participará da prestação de serviços de saúde,
  • Qualquer membro das equipas de cuidados hospitalares, incluindo a triagem e recrutamento de doentes para intervenção hospitalar domiciliária e/ou prestação de cuidados a doentes que se inscrevam na intervenção que é prestada
  • Qualquer membro da equipe de liderança que esteja envolvido nos aspectos operacionais da entrega do programa

Critério de exclusão:

  • Necessidade de cuidados de nível de instalação de longo prazo ou residência atual em uma instalação deste tipo
  • Ninguém será excluído com base em sexo ou raça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atendimento Hospitalar em Domicílio
A população para este estudo inclui pacientes adultos que estão gravemente doentes e se apresentam na sala de emergência, e recebem alta para sua casa para cuidados hospitalares em ambiente domiciliar. Os pacientes nesta coorte também podem incluir aqueles que recebem alta hospitalar precocemente, mas recebem cuidados hospitalares em casa.
Outro: Digital Care Solution como atendimento personalizado de suporte
Os pacientes precisarão atender aos critérios de triagem e inclusão no momento da inscrição. Como um estudo pragmático, os pesquisadores não irão determinar critérios ou gerenciamento de aspectos de cuidados para os pacientes.
Outros nomes:
  • Atendimento Hospitalar Tradicional
Atendimento Hospitalar Tradicional
A população deste estudo inclui pacientes adultos com doenças agudas e que se apresentam no pronto-socorro que optam por não receber alta, optam por ser atendidos em ambiente hospitalar.
Outro: Atendimento Hospitalar Tradicional
Os pacientes serão atendidos em regime de internação para tratamento de doenças que atendam aos critérios de triagem e inclusão no momento da inscrição para o hospital em casa. Como um estudo pragmático, os pesquisadores não irão determinar critérios ou gerenciamento de aspectos de cuidados para os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de todas as causas de mortalidade para pacientes internados em hospital digital
Prazo: Até 30 dias, (data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 30 dias)
Número total de óbitos sobre o número total de pacientes internados no hospital digital.
Até 30 dias, (data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 30 dias)
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: Até 30 dias (data de reinternação por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 30 dias)
Número de readmissões em 30 dias conforme definido pela Organização usando critérios predefinidos
Até 30 dias (data de reinternação por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 30 dias)
Satisfação do paciente na alta
Prazo: até 1 semana
Medida de 1 item: Eu recomendaria este [insira o nome do programa] para outras pessoas, avaliado no nome da alta] para outras pessoas.
até 1 semana
Percepção do paciente sobre o atendimento digital na alta
Prazo: até 1 semana
Resultados do Cuidado Digital - Escala Likert (muito satisfeito a muito insatisfeito)
até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalonamentos (para gerenciamento e tratamento de descompensação precoce)
Prazo: até 2 semanas
porcentagem de pacientes escalados em relação ao total de encontros digitais no hospital
até 2 semanas
Readmissão não planejada dentro de 30 dias após a alta
Prazo: até 30 dias
Número de reinternações em 30 dias sobre o número total de altas
até 30 dias
Duração da estadia
Prazo: avaliado até 2 semanas
Dia da admissão ao dia da alta, avaliado até 2 meses
avaliado até 2 semanas
Número de participantes com infecções hospitalares
Prazo: avaliado até 1 semana
Número de infecções hospitalares relatadas (CAUTI, CLABSI, etc.)
avaliado até 1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com disposição de alta no momento da alta como um outro que não o domicílio
Prazo: avaliado até 8 semanas
Exploratório - disposição de alta fora da casa do paciente
avaliado até 8 semanas
Entrevistas qualitativas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Entrevistas com pacientes, cuidadores e médicos hospitalares e de saúde digital, trabalhadores, serviços auxiliares
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de reinternações entre a alta e durante os próximos 6 meses.
Prazo: Até 6 meses (Reinternação por qualquer causa, avaliada até 6 meses)
Exploratório
Até 6 meses (Reinternação por qualquer causa, avaliada até 6 meses)
Número de visitas ao Departamento de Emergência após a alta por qualquer causa
Prazo: avaliados até 6 meses
Exploratório
avaliados até 6 meses
Número de visitas domiciliares por provedor, clínico e tipo de trabalhador
Prazo: avaliados até 2 meses
Exploratório
avaliados até 2 meses
EuroQol-5D-5L
Prazo: até 2 meses, avaliados duas vezes neste período
5 itens autorreferidos e escala visual analógica, 0-100, onde 100 é a melhor saúde imaginável hoje
até 2 meses, avaliados duas vezes neste período
Medida de Implementação e Avaliação do Programa
Prazo: na linha de base e 1 ano após a implementação
Medida de 15 itens para avaliar a percepção dos profissionais de saúde sobre o cuidado digital, medido por meio de uma escala Likert de 1 a 5, com 1=Nada, 2=Pouco, 3=Moderadamente, 4=Muito e 5= Totalmente. Inclui três perguntas abertas
na linha de base e 1 ano após a implementação
Medida de inventário de sobrecarga do cuidador de Montgomery
Prazo: aproximadamente 48 horas após a admissão e 31 dias após a alta
11 itens para avaliar objetivo, relacionamento e estresse para os cuidadores. Um conjunto de respostas de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (muito)
aproximadamente 48 horas após a admissão e 31 dias após a alta
Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica
Prazo: na linha de base e 1 ano após a implementação
Exploratório - mede fatores organizacionais e contextuais para a sustentabilidade de um projeto ou iniciativa. Usa uma escala Likert de 7 pontos em que 1 = pouco ou nada a 7 = muito. Também inclui a opção de resposta N/A - incapaz de responder.
na linha de base e 1 ano após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OSF Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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