- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05952999
A virtuális otthoni akut gondozás elemzése (HaH)
2026. március 13. frissítette: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Az otthoni kórházi beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a betegek, a klinikusok és a gondozók egészségügyi eredményeinek és tapasztalatainak javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy digitális akut ellátási modell megvalósítását, beavatkozási hatékonyságát és terjesztését az otthoni kórházi populáció kiválasztott egészségügyi eredményeinek javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók vegyes módszerekkel, kvázi-kísérleti kutatást végeznek, amely kvalitatív interjúk és kvantitatív adatok felhasználásával feltárja a Kórház otthon programok hatékonyságát, mint eszközt a Kórház otthon programok megvalósításával és hatékonyságával kapcsolatos folyamatértékelések elvégzésére. .
Ennek a pragmatikus tanulmánynak az a célja, hogy tájékozódjon a méretezhetőségről a kezdeti helyszínen túl egy nagy egészségügyi ellátórendszeren belül, ahol sokféle betegpopuláció található különböző közösségekben, beleértve a vidéki és városi helyeket is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
9654
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció azokból az egyénekből áll, akik az otthoni kórházi program keretében részesülnek ápolásban, valamint azokból, akik kórházi kezelés alatt állnak, de úgy döntenek, hogy rövid kórházi tartózkodás után otthoni ellátásban részesülnek.
A Kórház otthon programban részt vevő személyeket stratégiailag azonosítják, és populációként használják fel a vizsgálat mennyiségi és minőségi részében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 éves és idősebb betegek, akiket a sürgősségi osztályon való megjelenést követően vesznek fel a Kórház otthon programba, vagy olyan fekvőbetegek, akik kórházi szintű szükségleteik miatt otthon is elláthatók
- A diagnózis típusa szerint a kórházi felvételi kritériumoknak megfelelő betegek (pl. szívelégtelenség, légúti fertőzések és gyulladások, veseelégtelenség, cukorbetegség, tüdőgyulladás, hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség, láz és gyulladásos állapotok, vírusos betegségek, egyéb idegrendszeri betegségek) . A diagnózist a klinikusok határozzák meg, nem a kutatók.
- A betegeknek 30 percnyi autóútra kell tartózkodniuk a kórháztól
Beteggondozó felvételi kritériumok: (a beteg részvételéhez nem szükséges):
- Életkor >= 18 év
- mint képesség a tanuláshoz való hozzájárulásra
Klinikus vagy érdekelt felek felvételi feltételei:
- Az otthoni kórház klinikai csapatának bármely tagja (egy egészségügyi szakember, aki otthoni kezelést vagy felszerelést biztosít), aki részt vesz az egészségügyi szolgáltatások nyújtásában,
- A kórházi gondozási csapatok bármely tagja, beleértve a betegek szűrését és toborzását az otthoni kórházi beavatkozáshoz és/vagy azoknak a betegeknek az ellátását, akik beiratkoznak az adott beavatkozásba
- A vezetői csapat bármely tagja, aki részt vesz a program megvalósításának operatív szempontjaiban
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú intézményi szintű gondozásra vagy jelenlegi tartózkodásra van szükség egy ilyen típusú intézményben
- Senkit nem zárnak ki nemi vagy faji alapon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi otthoni ápolás
A vizsgálat populációja olyan felnőtt betegeket foglal magában, akik akut betegek, és a sürgősségi osztályon jelentkeznek, és otthonukba bocsátják kórházi szintű ellátásra otthoni körülmények között.
A betegek közé tartozhatnak azok is, akiket korán hazaengedtek a kórházból, de otthoni körülmények között kórházi szintű ellátásban részesülnek.
|
A betegeknek meg kell felelniük a szűrési és felvételi kritériumoknak a beiratkozáskor.
Pragmatikus tanulmányként a kutatók nem határozzák meg a betegek ellátási szempontjainak kritériumait vagy kezelését.
Más nevek:
|
|
Hagyományos kórházi ellátás
A vizsgálat populációjába olyan felnőtt betegek tartoznak, akik akut betegek, és a sürgősségi osztályon jelentkeznek, és úgy döntenek, hogy nem bocsátják ki, és úgy döntenek, hogy kórházi ellátásban részesítik őket.
|
A betegeket fekvőbeteg-ellátásban látják el olyan betegségek kezelésére, amelyek megfelelnek a szűrési és befogadási kritériumoknak az otthoni kórházi felvételkor.
Pragmatikus tanulmányként a kutatók nem határozzák meg a betegek ellátási szempontjainak kritériumait vagy kezelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A digitális kórházba felvett betegek minden okból bekövetkezett halálozási arányának összesítése
Időkeret: Legfeljebb 30 nap (bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napra becsülhető)
|
A halálozások teljes száma a digitális kórházba felvett betegek teljes számához képest.
|
Legfeljebb 30 nap (bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napra becsülhető)
|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nap (bármilyen okból történő visszafogadás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napig számítva)
|
A 30 napos visszafogadások száma a Szervezet által előre meghatározott feltételekkel
|
Legfeljebb 30 nap (bármilyen okból történő visszafogadás dátuma, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napig számítva)
|
|
Betegelégedettség a hazabocsátáskor
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
1 tételes intézkedés: Ajánlanám másoknak ezt a [programnév beszúrása], kibocsátáskor értékelve] másoknak.
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
A beteg észlelése a digitális ellátásról az elbocsátáskor
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A digitális gondozás eredményei – Likert-skála (nagyon elégedetttől a nagyon elégedetlenig)
|
legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszkalációk (korai dekompenzáció kezelésére és kezelésére)
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
a betegek százalékos aránya az összes kórházi digitális találkozáshoz képest
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Nem tervezett visszafogadás az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A 30 napos visszafogadások száma a kibocsátások teljes számához viszonyítva
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: legfeljebb 2 hétig értékelték
|
A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 2 hónapig értékelve
|
legfeljebb 2 hétig értékelték
|
|
A kórházi fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 1 hétig értékelték
|
A bejelentett kórházi fertőzések száma (CAUTI, CLABSI stb.)
|
legfeljebb 1 hétig értékelték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik az elbocsátás időpontjában nem otthonról távoznak
Időkeret: 8 hétig értékelték
|
Feltáró – a beteg otthonától eltérő elbocsátási rend
|
8 hétig értékelték
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Interjúk páciensekkel, gondozókkal, valamint kórházi és digitális egészségügyi klinikusokkal, dolgozókkal, kiegészítő szolgáltatásokkal
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
A visszafogadások száma a mentesítés között és a következő 6 hónapban.
Időkeret: Akár 6 hónapig (Bármilyen okból történő újbóli felvétel, legfeljebb 6 hónapig értékelve)
|
Felderítő
|
Akár 6 hónapig (Bármilyen okból történő újbóli felvétel, legfeljebb 6 hónapig értékelve)
|
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma a hazabocsátás után bármilyen okból
Időkeret: 6 hónapig értékelték
|
Felderítő
|
6 hónapig értékelték
|
|
Otthoni látogatások száma szolgáltató, klinikus és dolgozó típusa szerint
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig értékelték
|
Felderítő
|
legfeljebb 2 hónapig értékelték
|
|
EuroQol-5D-5L
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig, ebben az időszakban kétszer értékelik
|
5 tételes önbeszámoló és vizuális analóg skála, 0-100, ahol a 100 a ma elképzelhető legjobb egészség
|
legfeljebb 2 hónapig, ebben az időszakban kétszer értékelik
|
|
Program végrehajtási és értékelési intézkedés
Időkeret: alaphelyzetben és 1 évvel a megvalósítást követően
|
15 tételből álló mérőszám az egészségügyi szakemberek digitális ellátással kapcsolatos megítélésének felmérésére, egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skála segítségével mérve, ahol 1=egyáltalán nem, 2=enyhén, 3=közepesen, 4=nagyon és 5=teljesen.
Három nyílt végű kérdést tartalmaz
|
alaphelyzetben és 1 évvel a megvalósítást követően
|
|
Montgomery gondozói teher leltári intézkedés
Időkeret: körülbelül 48 órával a befogadást követően és 31 nappal az elbocsátás után
|
11 tétel a gondozók céljának, kapcsolatának és stresszének értékeléséhez.
5 pontos válaszkészlet 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok)
|
körülbelül 48 órával a befogadást követően és 31 nappal az elbocsátás után
|
|
Klinikai fenntarthatóságot értékelő eszköz
Időkeret: alaphelyzetben és 1 évvel a megvalósítást követően
|
Feltáró – méri a szervezeti és kontextuális tényezőket egy projekt vagy kezdeményezés fenntarthatósága érdekében.
7-pontos Likert-skálát használ, ahol 1= kis mértékben vagy egyáltalán nem, 7=nagy mértékben.
N/A válaszlehetőséget is tartalmaz – nem tud válaszolni.
|
alaphelyzetben és 1 évvel a megvalósítást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
- Dalstrom MD, Klein CJ, Rothrock-Magana M, Cooling M. Patient-Centered Care: A Qualitative Analysis of Patient and Caregiver Experiences in a Hospital at Home Program. J Patient Exp. 2025 Jun 2;12:23743735251347706. doi: 10.1177/23743735251347706. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- A testhőmérséklet változásai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Szív elégtelenség
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Magas vérnyomás
- Asztma
- Betegség
- Urológiai betegségek
- Diabetes mellitus
- Fertőzések
- Láz
- Hörghurut
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .