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Adhésion au traitement antirétroviral chez les personnes infectées par le VIH dans le gouvernorat d'Assiout, en Égypte

12 juillet 2023 mis à jour par: Heba Sayed Sabra, Assiut University
L'Égypte est un pays à faible prévalence du VIH, mais entre 2010 et 2019, les nouveaux cas d'infection ont plus que quadruplé, et la hausse se poursuit à un rythme alarmant. Maintenir un niveau d'observance supérieur à 95 % parmi les PVVIH dans les pays en développement est une question cruciale pour maintenir la suppression virale, afin de minimiser la morbidité et la mortalité liées au VIH. La présente étude vise à identifier le niveau d'adhésion et les facteurs influençant l'adhésion au TAR dans le gouvernorat d'Assiout. À notre connaissance, aucune étude antérieure sur l'observance du traitement antirétroviral et ses facteurs associés chez les personnes infectées par le VIH n'a été réalisée en Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'Égypte est un pays à faible prévalence du VIH, mais entre 2010 et 2019, les nouveaux cas d'infection ont plus que quadruplé, et la hausse se poursuit à un rythme alarmant. Selon le profil pays de l'OMS en 2021, 65% des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) connaissent leur statut, il n'y a pas de statistique sur la suppression de la charge virale, ni sur le niveau d'adhésion au traitement parmi ceux qui sont pris en charge.

Pour obtenir des résultats optimaux de la thérapie antirétrovirale (au moins 95 %), des niveaux élevés d'adhésion des patients au TAR sont essentiels. Par conséquent, l'amélioration de la couverture de l'ART est une stratégie principale pour mettre fin au VIH/SIDA.

L'observance thérapeutique, qui peut être définie comme la mesure dans laquelle le comportement de prise de médicaments d'un patient correspond aux instructions convenues d'un prestataire de soins de santé, est essentielle pour réaliser les avantages potentiels de la plupart des traitements médicamenteux. De nombreux patients, en particulier ceux atteints de maladies chroniques, éprouvent des difficultés à suivre un plan de traitement recommandé. La non-observance médicamenteuse, avec des taux moyens de personnes concernées oscillant entre 30 et 50 %, est un enjeu majeur dans la prise en charge en vie réelle de ces patients .

Malgré plusieurs avancées en ART pour le virus de l'immunodéficience humaine au cours des dernières décennies, la non-observance continue d'être un phénomène critique dans le traitement de ces patients. Non seulement la réponse virologique à court terme sera médiocre, mais de faibles concentrations de médicaments accélèrent également considérablement le développement de la résistance aux médicaments. Ainsi, le maintien d'un niveau d'observance supérieur à 95 % parmi les PVVIH dans les pays en développement est une question cruciale pour maintenir la suppression virale, afin de minimiser la morbidité et la mortalité liées au VIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

278

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes séropositifs identifiés et listés par le programme national VIH/SIDA dans le gouvernorat d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes séropositifs identifiés et listés par le programme national VIH/SIDA dans le gouvernorat d'Assiut.

Âgé de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • détenus enfants patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'adhésion au traitement antirétroviral
Délai: 6 MOIS
rapport sur l'étendue de l'observance du traitement par les patients séropositifs dans le gouvernorat d'Assiut.
6 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs influençant l'adhésion au TAR
Délai: 6 mois
identification des facteurs influençant l'adhésion au TAR chez les personnes infectées par le VIH dans le gouvernorat d'Assiout.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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