Efficacité de l'intervention familiale dans un service de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation (VIBUS-wp1)
2 avril 2024 mis à jour par: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Efficacité de l'intervention familiale dans un service de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent pour les enfants et les adolescents ayant des troubles de l'alimentation
Ce projet de recherche vise à caractériser une cohorte naturaliste d'enfants et d'adolescents présentant des troubles alimentaires en termes de caractéristiques biologiques, psychologiques et psychopathologiques.
En outre, le projet examinera l'efficacité du traitement, les déterminants du résultat du traitement et l'évolution de la réponse au traitement pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation (DE), traités dans un service générique de santé mentale spécialisé pour enfants et adolescents.
Le premier choix de traitement est le traitement ambulatoire basé sur la famille (FBT), qui a un effet documenté sur l'anorexie mentale et la boulimie nerveuse.
Cependant, un sous-groupe de jeunes souffrant de troubles de l'alimentation ne répond pas suffisamment à ce traitement, et les preuves concernant un traitement efficace pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation atypiques font encore défaut.
De plus, l'efficacité du traitement pour les enfants et les adolescents dans un cadre naturaliste danois n'a jamais été examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général est d'évaluer les associations entre les caractéristiques des patients et la réponse au traitement dans l'ensemble des troubles de l'alimentation afin d'identifier les patients qui bénéficient d'un traitement familial et les patients qui auraient éventuellement besoin d'autres types de traitement ou de soins plus intensifs.
Questions de recherche:
- Quelles caractéristiques du patient et de la famille prédisent une récupération plus rapide de la dysfonction érectile pendant l'enfance et l'adolescence ?
- Quelles caractéristiques du patient et de sa famille prédisent une intensification des soins sous forme d'hospitalisation de jour ou d'hospitalisation complète ?
- À quel moment le rétablissement peut-il être prédit sur la base des informations de l'évaluation initiale et/ou de l'évaluation au cours du traitement ?
- Quelles caractéristiques du patient et de la famille (par ex. types de symptômes comorbides) sont courants chez les personnes qui ne répondent pas bien au traitement dans chaque catégorie de diagnostic ?
- Combien de jeunes patients migrent entre les diagnostics du service d'urgence et qu'est-ce qui caractérise ces patients ?
Les études sur l'efficacité du traitement pour EDNOS chez les enfants et les adolescents font encore défaut. Par conséquent, une question de recherche importante de cette étude est de savoir si le traitement familial pour EDNOS est efficace et est perçu comme utile par les patients et les familles ?
De plus, le projet cherchera à répondre aux questions suivantes :
- L'efficacité du traitement dans la région de la capitale du Danemark (BUC) est-elle comparable aux résultats publiés dans d'autres pays du même groupe d'âge ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mette Bentz, PhD
- Numéro de téléphone: +45 38 64 10 35
- E-mail: mette.bentz@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2400
- Recrutement
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
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Contact:
- Mette Bentz, PhD
- Numéro de téléphone: +45 38 64 10 35
- E-mail: mette.bentz@regionh.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients évalués et traités pour tout trouble de l'alimentation (ICD-10 : F50.0-F50.8) dans l'unité de traitement des troubles de l'alimentation seront invités à participer.
En raison de la conception naturaliste de cette étude, nous examinerons un échantillon représentatif et consécutif, sans aucun critère d'exclusion, à l'exception de l'absence de consentement éclairé du patient et des parents ou des soignants légaux.
La description
Critère d'intégration:
- commencer un traitement pour un trouble de l'alimentation
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anorexie nerveuse
Enfants et adolescents se présentant pour un traitement de l'anorexie mentale typique ou atypique (CIM-10 : F50.0 ou F50.1)
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Thérapie familiale ouverte ad modum Le modèle Maudsley
Autres noms:
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Boulimie nerveuse
Enfants et adolescents se présentant pour le traitement d'une boulimie nerveuse typique ou atypique (CIM-10 : F50.2 ou F50.3)
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Thérapie familiale ouverte ad modum Le modèle Maudsley
Autres noms:
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Autres troubles alimentaires
Enfants et adolescents se présentant pour un traitement pour d'autres troubles de l'alimentation (ICD-10 : F50.8)
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Thérapie familiale ouverte ad modum Le modèle Maudsley
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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proportion de participants avec normalisation du poids
Délai: jusqu'à la fin du traitement en moyenne 1 an
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égal ou supérieur à 95 % de l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe, en fonction de la trajectoire de croissance antérieure de l'individu.
L'IMC est calculé en poids en kg / (taille en mètres * taille en mètres) et en pourcentage si l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe est basé sur des courbes de croissance standardisées publiées d'enfants et d'adolescents danois
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jusqu'à la fin du traitement en moyenne 1 an
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proportion de participants avec normalisation du poids
Délai: 2,5 ans après la fin du traitement
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égal ou supérieur à 95 % de l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe, en fonction de la trajectoire de croissance antérieure de l'individu.
L'IMC est calculé en poids en kg / (taille en mètres * taille en mètres) et en pourcentage si l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe est basé sur des courbes de croissance standardisées publiées d'enfants et d'adolescents danois
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2,5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants avec normalisation du poids
Délai: 5 ans après la fin du traitement
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égal ou supérieur à 95 % de l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe, en fonction de la trajectoire de croissance antérieure de l'individu.
L'IMC est calculé en poids en kg / (taille en mètres * taille en mètres) et en pourcentage si l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe est basé sur des courbes de croissance standardisées publiées d'enfants et d'adolescents danois
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5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants avec normalisation du poids
Délai: 7,5 ans après la fin du traitement
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égal ou supérieur à 95 % de l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe, en fonction de la trajectoire de croissance antérieure de l'individu.
L'IMC est calculé en poids en kg / (taille en mètres * taille en mètres) et en pourcentage si l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe est basé sur des courbes de croissance standardisées publiées d'enfants et d'adolescents danois
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7,5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants avec normalisation du poids
Délai: 10 ans après la fin du traitement
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égal ou supérieur à 95 % de l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe, en fonction de la trajectoire de croissance antérieure de l'individu.
L'IMC est calculé en poids en kg / (taille en mètres * taille en mètres) et en pourcentage si l'IMC idéal ajusté en fonction de l'âge et du sexe est basé sur des courbes de croissance standardisées publiées d'enfants et d'adolescents danois
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10 ans après la fin du traitement
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proportion de participants sans troubles alimentaires
Délai: jusqu'à la fin du traitement en moyenne 1 an
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absence de 4 semaines (selon questions diagnostiques si Eating Disorder Examination (EDE).
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jusqu'à la fin du traitement en moyenne 1 an
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proportion de participants sans troubles alimentaires
Délai: 2,5 ans après la fin du traitement
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absence de 4 semaines (selon questions diagnostiques si Eating Disorder Examination (EDE).
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2,5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants sans troubles alimentaires
Délai: 5 ans après la fin du traitement
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absence de 4 semaines (selon questions diagnostiques si Eating Disorder Examination (EDE).
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5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants sans troubles alimentaires
Délai: 7,5 ans après la fin du traitement
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absence de 4 semaines (selon questions diagnostiques si Eating Disorder Examination (EDE).
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7,5 ans après la fin du traitement
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proportion de participants sans troubles alimentaires
Délai: 10 ans après la fin du traitement
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absence de 4 semaines (selon questions diagnostiques si Eating Disorder Examination (EDE).
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10 ans après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Directeur d'études: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17022391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .