Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​familiebaseret intervention i en børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste (CAMHS) for børn og unge med spiseforstyrrelser (VIBUS-wp1)

2. april 2024 opdateret af: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Effektiviteten af ​​familiebaseret intervention i en børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste for børn og unge med spiseforstyrrelser

Dette forskningsprojekt har til formål at karakterisere en naturalistisk kohorte af børn og unge med spiseforstyrrelser med hensyn til biologiske, psykologiske og psykopatologiske træk. Projektet vil endvidere undersøge effektiviteten af ​​behandlingen, determinanter for behandlingsresultat og behandlingsforløb for børn og unge med spiseforstyrrelser (ED), behandlet i en generisk speciallæge for børn og unges psykiske sundhedsvæsen. Første valg af behandling er ambulant familiebaseret behandling (FBT), som har dokumenteret effekt ved anorexia nervosa og bulimia nervosa. En undergruppe af unge med spiseforstyrrelser reagerer dog ikke tilstrækkeligt på denne behandling, og der mangler stadig dokumentation for effektiv behandling af børn og unge med atypiske spiseforstyrrelser. Ydermere er behandlingseffektivitet for børn og unge i et dansk naturalistisk miljø aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at vurdere sammenhænge mellem patientkarakteristika og behandlingsrespons på tværs af spektret af spiseforstyrrelser for at identificere, hvilke patienter der har gavn af familiebaseret behandling, og hvilke patienter der eventuelt ville have behov for anden form for behandling eller mere intensiv behandling.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvilke patient- og familiekarakteristika forudsiger hurtigere bedring fra ED i barndommen og ungdommen?
  2. Hvilke patient- og familiekarakteristika forudsiger intensivering af behandlingen i form af daghospital eller fuld indlæggelse?
  3. På hvilket tidspunkt kan bedring forudsiges baseret på information fra indledende vurdering og/eller vurdering under behandlingsforløbet?
  4. Hvilke patient- og familiekarakteristika (f.eks. mønstre af komorbide symptomer) er almindelige hos dem, der ikke reagerer godt på behandling inden for hver diagnostisk kategori?
  5. Hvor mange unge patienter migrerer mellem ED-diagnoser, og hvad kendetegner disse patienter?

  6. Der mangler stadig undersøgelser af behandlingseffektivitet for EDNOS hos børn og unge. Derfor er et vigtigt forskningsspørgsmål i denne undersøgelse, om familiebaseret behandling for EDNOS er effektiv og opfattes som nyttig af patienter og familier?

    Derudover vil projektet søge at besvare følgende:

  7. Er behandlingseffektiviteten i Region Hovedstaden (BUC) sammenlignelig med publicerede resultater fra andre lande i samme aldersgruppe?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2400
        • Rekruttering
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der vurderes og behandles for enhver spiseforstyrrelse (ICD-10: F50.0-F50.8) i enheden for behandling af spiseforstyrrelser vil blive inviteret til at deltage.

På grund af det naturalistiske design af denne undersøgelse vil vi undersøge en repræsentativ, konsekutiv prøve uden nogen udelukkelseskriterier undtagen fraværet af informeret samtykke fra patient og forældre eller juridiske plejere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begynde behandling for spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anoreksi
Børn og unge, der præsenterer for behandling for anorexia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.0 eller F50.1)
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret behandling
Åben familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navne:
  • FBT
Bulimia nervosa
Børn og unge, der præsenterer for behandling for bulimia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.2 eller F50.3)
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret behandling
Åben familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navne:
  • FBT
Andre spiseforstyrrelser
Børn og unge, der præsenterer for behandling for andre spiseforstyrrelser (ICD-10: F50.8)
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret behandling
Åben familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navne:
  • FBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af deltagere med vægtnormalisering
Tidsramme: gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 år
på eller over 95 % af det ideelle BMI justeret for alder og køn, baseret på individets tidligere vækstbane. BMI udregnes som vægt i kg/(højde i meter*højde i meter), og procentvis, hvis ideelt BMI justeret for alder og køn er baseret på offentliggjorte, standardiserede vækstkurver fra danske børn og unge
gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 år
andel af deltagere med vægtnormalisering
Tidsramme: 2,5 år efter endt behandling
på eller over 95 % af det ideelle BMI justeret for alder og køn, baseret på individets tidligere vækstbane. BMI udregnes som vægt i kg/(højde i meter*højde i meter), og procentvis, hvis ideelt BMI justeret for alder og køn er baseret på offentliggjorte, standardiserede vækstkurver fra danske børn og unge
2,5 år efter endt behandling
andel af deltagere med vægtnormalisering
Tidsramme: 5 år efter endt behandling
på eller over 95 % af det ideelle BMI justeret for alder og køn, baseret på individets tidligere vækstbane. BMI udregnes som vægt i kg/(højde i meter*højde i meter), og procentvis, hvis ideelt BMI justeret for alder og køn er baseret på offentliggjorte, standardiserede vækstkurver fra danske børn og unge
5 år efter endt behandling
andel af deltagere med vægtnormalisering
Tidsramme: 7,5 år efter endt behandling
på eller over 95 % af det ideelle BMI justeret for alder og køn, baseret på individets tidligere vækstbane. BMI udregnes som vægt i kg/(højde i meter*højde i meter), og procentvis, hvis ideelt BMI justeret for alder og køn er baseret på offentliggjorte, standardiserede vækstkurver fra danske børn og unge
7,5 år efter endt behandling
andel af deltagere med vægtnormalisering
Tidsramme: 10 år efter endt behandling
på eller over 95 % af det ideelle BMI justeret for alder og køn, baseret på individets tidligere vækstbane. BMI udregnes som vægt i kg/(højde i meter*højde i meter), og procentvis, hvis ideelt BMI justeret for alder og køn er baseret på offentliggjorte, standardiserede vækstkurver fra danske børn og unge
10 år efter endt behandling
andel af deltagere med fravær af spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 år
fravær i 4 uger (ifølge diagnostiske spørgsmål ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 år
andel af deltagere med fravær af spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: 2,5 år efter endt behandling
fravær i 4 uger (ifølge diagnostiske spørgsmål ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
2,5 år efter endt behandling
andel af deltagere med fravær af spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: 5 år efter endt behandling
fravær i 4 uger (ifølge diagnostiske spørgsmål ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
5 år efter endt behandling
andel af deltagere med fravær af spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: 7,5 år efter endt behandling
fravær i 4 uger (ifølge diagnostiske spørgsmål ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
7,5 år efter endt behandling
andel af deltagere med fravær af spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: 10 år efter endt behandling
fravær i 4 uger (ifølge diagnostiske spørgsmål ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
10 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Studieleder: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17022391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Familiebaseret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner