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Efetividade da Intervenção Baseada na Família em um Serviço de Saúde Mental Infantil e Adolescente (CAMHS) para Crianças e Adolescentes com Transtornos Alimentares (VIBUS-wp1)

2 de abril de 2024 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Efetividade da Intervenção Baseada na Família em um Serviço de Saúde Mental Infantil e Adolescente para Crianças e Adolescentes com Transtornos Alimentares

Este projeto de investigação visa caracterizar uma coorte naturalística de crianças e adolescentes com perturbações alimentares do ponto de vista biológico, psicológico e psicopatológico. Além disso, o projeto examinará a eficácia do tratamento, os determinantes do resultado do tratamento e o curso da resposta ao tratamento para crianças e adolescentes com transtornos alimentares (DE), tratados em um serviço genérico especializado em saúde mental para crianças e adolescentes. A primeira escolha de tratamento é o tratamento familiar ambulatorial (FBT), que tem efeito documentado para anorexia nervosa e bulimia nervosa. No entanto, um subgrupo de jovens com transtornos alimentares não responde suficientemente a esse tratamento, e ainda faltam evidências sobre o tratamento eficaz para crianças e adolescentes com transtornos alimentares atípicos. Além disso, a eficácia do tratamento para crianças e adolescentes em um ambiente naturalístico dinamarquês nunca foi examinada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral é avaliar as associações entre as características do paciente e a resposta ao tratamento em todo o espectro de transtornos alimentares para identificar quais pacientes se beneficiam do tratamento baseado na família e quais pacientes possivelmente precisariam de outros tipos de tratamento ou cuidados mais intensivos.

Questões de pesquisa:

  1. Quais características do paciente e da família preveem uma recuperação mais rápida da DE na infância e adolescência?
  2. Quais características do paciente e da família predizem a intensificação do tratamento nas formas de hospital-dia ou internação integral?
  3. Em que momento a recuperação pode ser prevista com base nas informações da avaliação inicial e/ou avaliação durante o curso do tratamento?
  4. Quais características do paciente e da família (por exemplo, padrões de sintomas comórbidos) são comuns naqueles que não respondem bem ao tratamento dentro de cada categoria diagnóstica?
  5. Quantos pacientes jovens migram entre os diagnósticos de DE e o que caracteriza esses pacientes?

  6. Ainda faltam estudos sobre a eficácia do tratamento para EDNOS em crianças e adolescentes. Portanto, uma importante questão de pesquisa deste estudo é se o tratamento familiar para EDNOS é eficaz e percebido como útil pelos pacientes e familiares?

    Além disso, o projeto procurará responder ao seguinte:

  7. A eficácia do tratamento na Região da Capital da Dinamarca (BUC) é comparável aos resultados publicados de outros países da mesma faixa etária?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
        • Recrutamento
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes avaliados e tratados para qualquer transtorno alimentar (CID-10: F50.0-F50.8) na unidade de tratamento de transtornos alimentares serão convidados a participar.

Devido ao desenho naturalístico deste estudo, iremos examinar uma amostra representativa e consecutiva, sem qualquer critério de exclusão, exceto a ausência de consentimento informado do paciente e dos pais ou cuidadores legais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • iniciar tratamento para transtorno alimentar

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Isso já está em português
Crianças e adolescentes que se apresentam para tratamento de anorexia nervosa típica ou atípica (CID-10: F50.0 ou F50.1)
Comportamental: Tratamento baseado na família
Terapia familiar aberta ad modum O modelo de Maudsley
Outros nomes:
  • FBT
Bulimia nervosa
Crianças e adolescentes que procuram tratamento para bulimia nervosa típica ou atípica (CID-10: F50.2 ou F50.3)
Comportamental: Tratamento baseado na família
Terapia familiar aberta ad modum O modelo de Maudsley
Outros nomes:
  • FBT
Outros transtornos alimentares
Crianças e adolescentes que procuram tratamento para outros transtornos alimentares (CID-10: F50.8)
Comportamental: Tratamento baseado na família
Terapia familiar aberta ad modum O modelo de Maudsley
Outros nomes:
  • FBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de participantes com normalização do peso
Prazo: até a conclusão do tratamento em média 1 ano
igual ou superior a 95% do IMC ideal ajustado para idade e sexo, com base na trajetória de crescimento anterior do indivíduo. O IMC é calculado como peso em kg/(altura em metros*altura em metros) e a porcentagem se o IMC ideal ajustado para idade e sexo for baseado em curvas de crescimento padronizadas publicadas de crianças e adolescentes dinamarqueses
até a conclusão do tratamento em média 1 ano
proporção de participantes com normalização do peso
Prazo: 2,5 anos após o término do tratamento
igual ou superior a 95% do IMC ideal ajustado para idade e sexo, com base na trajetória de crescimento anterior do indivíduo. O IMC é calculado como peso em kg/(altura em metros*altura em metros) e a porcentagem se o IMC ideal ajustado para idade e sexo for baseado em curvas de crescimento padronizadas publicadas de crianças e adolescentes dinamarqueses
2,5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com normalização do peso
Prazo: 5 anos após o término do tratamento
igual ou superior a 95% do IMC ideal ajustado para idade e sexo, com base na trajetória de crescimento anterior do indivíduo. O IMC é calculado como peso em kg/(altura em metros*altura em metros) e a porcentagem se o IMC ideal ajustado para idade e sexo for baseado em curvas de crescimento padronizadas publicadas de crianças e adolescentes dinamarqueses
5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com normalização do peso
Prazo: 7,5 anos após o término do tratamento
igual ou superior a 95% do IMC ideal ajustado para idade e sexo, com base na trajetória de crescimento anterior do indivíduo. O IMC é calculado como peso em kg/(altura em metros*altura em metros) e a porcentagem se o IMC ideal ajustado para idade e sexo for baseado em curvas de crescimento padronizadas publicadas de crianças e adolescentes dinamarqueses
7,5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com normalização do peso
Prazo: 10 anos após o término do tratamento
igual ou superior a 95% do IMC ideal ajustado para idade e sexo, com base na trajetória de crescimento anterior do indivíduo. O IMC é calculado como peso em kg/(altura em metros*altura em metros) e a porcentagem se o IMC ideal ajustado para idade e sexo for baseado em curvas de crescimento padronizadas publicadas de crianças e adolescentes dinamarqueses
10 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com ausência de comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: até a conclusão do tratamento em média 1 ano
ausência por 4 semanas (de acordo com questões diagnósticas se Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
até a conclusão do tratamento em média 1 ano
proporção de participantes com ausência de comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 2,5 anos após o término do tratamento
ausência por 4 semanas (de acordo com questões diagnósticas se Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
2,5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com ausência de comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 5 anos após o término do tratamento
ausência por 4 semanas (de acordo com questões diagnósticas se Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com ausência de comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 7,5 anos após o término do tratamento
ausência por 4 semanas (de acordo com questões diagnósticas se Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
7,5 anos após o término do tratamento
proporção de participantes com ausência de comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 10 anos após o término do tratamento
ausência por 4 semanas (de acordo com questões diagnósticas se Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
10 anos após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Diretor de estudo: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17022391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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