Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gezinsinterventie in een GGZ voor kinderen en adolescenten met eetstoornissen (VIBUS-wp1)

2 april 2024 bijgewerkt door: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Effectiviteit van gezinsinterventie in een geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten met eetstoornissen

Dit onderzoeksproject beoogt een naturalistische cohort van kinderen en adolescenten met eetstoornissen te karakteriseren in termen van biologische, psychologische en psychopathologische kenmerken. Verder zal het project de effectiviteit van de behandeling, de determinanten van het behandelresultaat en het verloop van de behandelrespons onderzoeken voor kinderen en adolescenten met eetstoornissen (ED), die worden behandeld in een generieke gespecialiseerde kinder- en jeugdggz. De eerste keuze van behandeling is poliklinische gezinsbehandeling (FBT), die een gedocumenteerd effect heeft voor anorexia nervosa en boulimia nervosa. Een subgroep van jongeren met een eetstoornis reageert echter onvoldoende op deze behandeling en er is nog geen bewijs voor een effectieve behandeling van kinderen en adolescenten met een atypische eetstoornis. Verder is de effectiviteit van de behandeling voor kinderen en adolescenten in een Deense naturalistische setting nooit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel is om associaties tussen kenmerken van de patiënt en respons op de behandeling over het hele spectrum van eetstoornissen te beoordelen om vast te stellen welke patiënten baat hebben bij gezinsbehandeling en welke patiënten mogelijk andere soorten behandeling of intensievere zorg nodig hebben.

Onderzoeksvragen:

  1. Welke patiënt- en gezinskenmerken voorspellen een sneller herstel van ED in de kindertijd en adolescentie?
  2. Welke patiënt- en gezinskenmerken voorspellen intensivering van de behandeling in de vorm van dagopname of volledige opname?
  3. Op welk tijdstip kan herstel worden voorspeld op basis van informatie uit de eerste beoordeling en/of beoordeling tijdens de behandeling?
  4. Welke patiënt- en gezinskenmerken (bijv. patronen van comorbide symptomen) komen vaak voor bij degenen die niet goed reageren op de behandeling binnen elke diagnostische categorie?
  5. Hoeveel jonge patiënten migreren tussen ED-diagnoses en wat kenmerkt deze patiënten?

  6. Studies over de effectiviteit van de behandeling van EDNOS bij kinderen en adolescenten ontbreken nog. Een belangrijke onderzoeksvraag van deze studie is dan ook of gezinsgerichte behandeling van EDNOS effectief is en door patiënten en families als nuttig wordt ervaren?

    Daarnaast zal het project een antwoord zoeken op het volgende:

  7. Is de effectiviteit van de behandeling in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken (BUC) vergelijkbaar met gepubliceerde resultaten uit andere landen in dezelfde leeftijdsgroep?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2400
        • Werving
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn beoordeeld en behandeld voor een eetstoornis (ICD-10: F50.0-F50.8) in de eenheid voor behandeling van eetstoornissen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Vanwege het naturalistische ontwerp van deze studie zullen we een representatieve, opeenvolgende steekproef onderzoeken, zonder enige uitsluitingscriteria behalve de afwezigheid van geïnformeerde toestemming door patiënt en ouders of wettelijke verzorgers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beginnen met de behandeling van een eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anorexia nervosa
Kinderen en adolescenten die zich aanmelden voor behandeling voor anorexia nervosa typica of atypica (ICD-10: F50.0 of F50.1)
Gedragsmatig: Gezinsbehandeling
Open gezinstherapie ad modum Het Maudsley-model
Andere namen:
  • FBT
Boulimia nervosa
Kinderen en adolescenten die zich aanmelden voor behandeling voor boulimia nervosa typica of atypica (ICD-10: F50.2 of F50.3)
Gedragsmatig: Gezinsbehandeling
Open gezinstherapie ad modum Het Maudsley-model
Andere namen:
  • FBT
Andere eetstoornissen
Kinderen en adolescenten die zich aanmelden voor behandeling voor andere eetstoornissen (ICD-10: F50.8)
Gedragsmatig: Gezinsbehandeling
Open gezinstherapie ad modum Het Maudsley-model
Andere namen:
  • FBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage deelnemers met gewichtsnormalisatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling gemiddeld 1 jaar
op of boven 95% van de ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht, gebaseerd op het eerdere groeitraject van het individu. BMI wordt berekend als gewicht in kg/(lengte in meters*lengte in meters), en percentage als ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht is gebaseerd op gepubliceerde, gestandaardiseerde groeicurven van Deense kinderen en adolescenten
tot voltooiing van de behandeling gemiddeld 1 jaar
percentage deelnemers met gewichtsnormalisatie
Tijdsspanne: 2,5 jaar na voltooiing van de behandeling
op of boven 95% van de ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht, gebaseerd op het eerdere groeitraject van het individu. BMI wordt berekend als gewicht in kg/(lengte in meters*lengte in meters), en percentage als ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht is gebaseerd op gepubliceerde, gestandaardiseerde groeicurven van Deense kinderen en adolescenten
2,5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers met gewichtsnormalisatie
Tijdsspanne: 5 jaar na voltooiing van de behandeling
op of boven 95% van de ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht, gebaseerd op het eerdere groeitraject van het individu. BMI wordt berekend als gewicht in kg/(lengte in meters*lengte in meters), en percentage als ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht is gebaseerd op gepubliceerde, gestandaardiseerde groeicurven van Deense kinderen en adolescenten
5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers met gewichtsnormalisatie
Tijdsspanne: 7,5 jaar na voltooiing van de behandeling
op of boven 95% van de ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht, gebaseerd op het eerdere groeitraject van het individu. BMI wordt berekend als gewicht in kg/(lengte in meters*lengte in meters), en percentage als ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht is gebaseerd op gepubliceerde, gestandaardiseerde groeicurven van Deense kinderen en adolescenten
7,5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers met gewichtsnormalisatie
Tijdsspanne: 10 jaar na voltooiing van de behandeling
op of boven 95% van de ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht, gebaseerd op het eerdere groeitraject van het individu. BMI wordt berekend als gewicht in kg/(lengte in meters*lengte in meters), en percentage als ideale BMI aangepast voor leeftijd en geslacht is gebaseerd op gepubliceerde, gestandaardiseerde groeicurven van Deense kinderen en adolescenten
10 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers zonder eetstoornis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling gemiddeld 1 jaar
afwezigheid gedurende 4 weken (volgens diagnostische vragen bij Onderzoek Eetstoornis (EDE).
tot voltooiing van de behandeling gemiddeld 1 jaar
percentage deelnemers zonder eetstoornis
Tijdsspanne: 2,5 jaar na voltooiing van de behandeling
afwezigheid gedurende 4 weken (volgens diagnostische vragen bij Onderzoek Eetstoornis (EDE).
2,5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers zonder eetstoornis
Tijdsspanne: 5 jaar na voltooiing van de behandeling
afwezigheid gedurende 4 weken (volgens diagnostische vragen bij Onderzoek Eetstoornis (EDE).
5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers zonder eetstoornis
Tijdsspanne: 7,5 jaar na voltooiing van de behandeling
afwezigheid gedurende 4 weken (volgens diagnostische vragen bij Onderzoek Eetstoornis (EDE).
7,5 jaar na voltooiing van de behandeling
percentage deelnemers zonder eetstoornis
Tijdsspanne: 10 jaar na voltooiing van de behandeling
afwezigheid gedurende 4 weken (volgens diagnostische vragen bij Onderzoek Eetstoornis (EDE).
10 jaar na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Studie directeur: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17022391

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren