Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjaisen intervention tehokkuus lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) syömishäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille (VIBUS-wp1)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Perhelähtöisen intervention tehokkuus lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa syömishäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille

Tämä tutkimusprojekti pyrkii luonnehtimaan syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten naturalistista kohorttia biologisten, psykologisten ja psykopatologisten piirteiden avulla. Lisäksi hankkeessa tarkastellaan hoidon tehokkuutta, hoidon lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä ja hoitovasteen kulkua syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten geneerisessä lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa hoidettujen lasten ja nuorten hoitovasteen kulkua. Ensisijainen hoitovaihtoehto on avohoitoperhehoito (FBT), jolla on dokumentoitu vaikutus anorexia nervoaan ja bulimia nervoaan. Syömishäiriöistä kärsivien nuorten alaryhmä ei kuitenkaan reagoi riittävästi tähän hoitoon, ja näyttöä epätyypillisten syömishäiriöiden lasten ja nuorten tehokkaasta hoidosta ei vielä ole. Lisäksi lasten ja nuorten hoidon tehokkuutta tanskalaisessa naturalistisessa ympäristössä ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on arvioida potilaan ominaisuuksien ja hoitovasteen välisiä yhteyksiä syömishäiriöiden eri kirjoissa selvittääkseen, mitkä potilaat hyötyvät perhehoidosta ja ketkä potilaat mahdollisesti tarvitsisivat muunlaista hoitoa tai tehohoitoa.

Tutkimuskysymykset:

  1. Mitkä potilaan ja perheen ominaisuudet ennustavat nopeampaa toipumista ED:stä lapsuudessa ja nuoruudessa?
  2. Mitkä potilaan ja perheen ominaisuudet ennustavat hoidon tehostumista päiväsairaala- tai täysisairaalahoitomuodoissa?
  3. Missä vaiheessa toipumista voidaan ennustaa alustavan arvioinnin ja/tai hoidon aikana tehdyn arvioinnin tietojen perusteella?
  4. Mitkä potilaan ja perheen ominaisuudet (esim. komorbidioireet) ovat yleisiä niillä, jotka eivät reagoi hyvin hoitoon kussakin diagnostisessa kategoriassa?
  5. Kuinka monta nuorta potilasta siirtyy ED-diagnoosien välillä, ja mikä on ominaista näille potilaille?

  6. Lasten ja nuorten EDNOS-hoidon tehokkuudesta ei ole vielä tehty tutkimuksia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tärkeä tutkimuskysymys on, onko perhelähtöinen EDNOS-hoito tehokasta ja onko potilaiden ja perheiden mielestä siitä hyötyä?

    Lisäksi projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

  7. Onko hoidon tehokkuus Tanskan pääkaupunkiseudulla (BUC) verrattavissa muihin saman ikäryhmän maihin julkaistuihin tuloksiin?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2400
        • Rekrytointi
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki syömishäiriöiden hoitoyksikössä arvioidut ja hoidetut potilaat (ICD-10: F50.0-F50.8) kutsutaan osallistumaan.

Tämän tutkimuksen naturalistisen suunnittelun vuoksi tarkastelemme edustavaa, peräkkäistä otosta ilman poissulkemiskriteerejä, paitsi potilaan ja vanhempien tai laillisten hoitajien tietoisen suostumuksen puuttuminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aloittaa syömishäiriön hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anoreksia
Lapset ja nuoret, jotka hakeutuvat anorexia nervosa typican tai atypican hoitoon (ICD-10: F50.0 tai F50.1)
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
Avoin perheterapia-mainosmoduuli Maudsley-malli
Muut nimet:
  • FBT
Bulimia nervosa
Lapset ja nuoret, jotka hakeutuvat bulimia nervosa typican tai atypican hoitoon (ICD-10: F50.2 tai F50.3)
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
Avoin perheterapia-mainosmoduuli Maudsley-malli
Muut nimet:
  • FBT
Muut syömishäiriöt
Lapset ja nuoret, jotka hakeutuvat muiden syömishäiriöiden hoitoon (ICD-10: F50.8)
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
Avoin perheterapia-mainosmoduuli Maudsley-malli
Muut nimet:
  • FBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino normalisoituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
95 % tai yli 95 % ihanteellisesta BMI:stä, joka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan yksilön aikaisemman kasvuradan perusteella. BMI lasketaan painona kg/(korkeus metreinä* korkeus metreinä) ja prosentteina, jos ihanteellinen BMI iän ja sukupuolen mukaan perustuu julkaistuihin standardoituihin tanskalaisten lasten ja nuorten kasvukäyriin.
hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
paino normalisoituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
95 % tai yli 95 % ihanteellisesta BMI:stä, joka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan yksilön aikaisemman kasvuradan perusteella. BMI lasketaan painona kg/(korkeus metreinä* korkeus metreinä) ja prosentteina, jos ihanteellinen BMI iän ja sukupuolen mukaan perustuu julkaistuihin standardoituihin tanskalaisten lasten ja nuorten kasvukäyriin.
2,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
paino normalisoituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
95 % tai yli 95 % ihanteellisesta BMI:stä, joka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan yksilön aikaisemman kasvuradan perusteella. BMI lasketaan painona kg/(korkeus metreinä* korkeus metreinä) ja prosentteina, jos ihanteellinen BMI iän ja sukupuolen mukaan perustuu julkaistuihin standardoituihin tanskalaisten lasten ja nuorten kasvukäyriin.
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
paino normalisoituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 7,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
95 % tai yli 95 % ihanteellisesta BMI:stä, joka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan yksilön aikaisemman kasvuradan perusteella. BMI lasketaan painona kg/(korkeus metreinä* korkeus metreinä) ja prosentteina, jos ihanteellinen BMI iän ja sukupuolen mukaan perustuu julkaistuihin standardoituihin tanskalaisten lasten ja nuorten kasvukäyriin.
7,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
paino normalisoituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
95 % tai yli 95 % ihanteellisesta BMI:stä, joka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan yksilön aikaisemman kasvuradan perusteella. BMI lasketaan painona kg/(korkeus metreinä* korkeus metreinä) ja prosentteina, jos ihanteellinen BMI iän ja sukupuolen mukaan perustuu julkaistuihin standardoituihin tanskalaisten lasten ja nuorten kasvukäyriin.
10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
osuus osallistujista, joilla ei ole syömishäiriötä
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
4 viikon poissaolo (syömishäiriötutkimuksen (EDE) diagnostisten kysymysten mukaan).
hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
osuus osallistujista, joilla ei ole syömishäiriötä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
4 viikon poissaolo (syömishäiriötutkimuksen (EDE) diagnostisten kysymysten mukaan).
2,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
osuus osallistujista, joilla ei ole syömishäiriötä
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
4 viikon poissaolo (syömishäiriötutkimuksen (EDE) diagnostisten kysymysten mukaan).
5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
osuus osallistujista, joilla ei ole syömishäiriötä
Aikaikkuna: 7,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
4 viikon poissaolo (syömishäiriötutkimuksen (EDE) diagnostisten kysymysten mukaan).
7,5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
osuus osallistujista, joilla ei ole syömishäiriötä
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
4 viikon poissaolo (syömishäiriötutkimuksen (EDE) diagnostisten kysymysten mukaan).
10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Opintojohtaja: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17022391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Perhelähtöinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa