Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodinné intervence ve službě duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) pro děti a dospívající s poruchami příjmu potravy (VIBUS-wp1)

2. dubna 2024 aktualizováno: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Efektivita rodinné intervence ve službě duševního zdraví dětí a dospívajících pro děti a dospívající s poruchami příjmu potravy

Tento výzkumný projekt si klade za cíl charakterizovat naturalistickou kohortu dětí a dospívajících s poruchami příjmu potravy z hlediska biologických, psychologických a psychopatologických rysů. Dále bude projekt zkoumat účinnost léčby, determinanty výsledku léčby a průběh léčebné odpovědi u dětí a dospívajících s poruchami příjmu potravy (ED), léčených v generickém specialistovi na péči o duševní zdraví dětí a dospívajících. První volbou léčby je ambulantní rodinná léčba (FBT), která má prokázaný efekt u mentální anorexie a mentální bulimie. Podskupina mladých lidí s poruchami příjmu potravy však na tuto léčbu dostatečně nereaguje a důkazy o účinné léčbě dětí a dospívajících s atypickými poruchami příjmu potravy stále chybí. Navíc účinnost léčby u dětí a dospívajících v dánském naturalistickém prostředí nebyla nikdy zkoumána.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je posoudit souvislosti mezi charakteristikami pacienta a léčebnou odpovědí napříč spektrem poruch příjmu potravy, aby bylo možné určit, kteří pacienti mají prospěch z rodinné léčby a kteří pacienti by případně potřebovali jiné druhy léčby nebo intenzivnější péči.

Výzkumné otázky:

  1. Které charakteristiky pacienta a rodiny předpovídají rychlejší zotavení z ED v dětství a dospívání?
  2. Které charakteristiky pacienta a rodiny predikují intenzifikaci léčby formou denního stacionáře nebo plné hospitalizace?
  3. V jakém časovém okamžiku lze předpovědět zotavení na základě informací z počátečního hodnocení a/nebo hodnocení v průběhu léčby?
  4. Které charakteristiky pacienta a rodiny (např. vzorce komorbidních příznaků) jsou běžné u těch, kteří dobře nereagují na léčbu v každé diagnostické kategorii?
  5. Kolik mladých pacientů migruje mezi diagnózami ED a co tyto pacienty charakterizuje?

  6. Studie o účinnosti léčby EDNOS u dětí a dospívajících stále chybí. Důležitou výzkumnou otázkou této studie tedy je, zda je rodinná léčba EDNOS účinná a zda ji pacienti a rodiny vnímají jako užitečnou?

    Kromě toho se projekt bude snažit odpovědět na následující:

  7. Je účinnost léčby v regionu hlavního města Dánska (BUC) srovnatelná s publikovanými výsledky z jiných zemí ve stejné věkové skupině?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2400
        • Nábor
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli vyšetřeni a léčeni pro jakoukoli poruchu příjmu potravy (MKN-10: F50.0-F50.8) na jednotce pro léčbu poruch příjmu potravy, budou pozváni k účasti.

Vzhledem k naturalistickému designu této studie budeme zkoumat reprezentativní, po sobě jdoucí vzorek, bez jakýchkoliv vylučovacích kritérií, kromě absence informovaného souhlasu ze strany pacienta a rodičů nebo osob pověřených právním péčí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahájit léčbu poruchy příjmu potravy

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mentální anorexie
Děti a dospívající ucházející se o léčbu anorexie nervosa typica nebo atypica (MKN-10: F50.0 nebo F50.1)
Behaviorální: Rodinná léčba
Otevřená rodinná terapie ad modum Maudsleyův model
Ostatní jména:
  • FBT
Mentální bulimie
Děti a dospívající, kteří se hlásí k léčbě bulimie nervosa typica nebo atypica (MKN-10: F50.2 nebo F50.3)
Behaviorální: Rodinná léčba
Otevřená rodinná terapie ad modum Maudsleyův model
Ostatní jména:
  • FBT
Jiné poruchy příjmu potravy
Děti a dospívající, kteří se hlásí k léčbě jiných poruch příjmu potravy (MKN-10: F50.8)
Behaviorální: Rodinná léčba
Otevřená rodinná terapie ad modum Maudsleyův model
Ostatní jména:
  • FBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl účastníků s normalizací hmotnosti
Časové okno: po dokončení léčby v průměru 1 rok
na nebo nad 95 % ideálního BMI upraveného podle věku a pohlaví na základě předchozí trajektorie růstu jedince. BMI se vypočítá jako hmotnost v kg/(výška v metrech*výška v metrech) a procento, pokud ideální BMI upravené pro věk a pohlaví vychází z publikovaných, standardizovaných růstových křivek dánských dětí a dospívajících
po dokončení léčby v průměru 1 rok
podíl účastníků s normalizací hmotnosti
Časové okno: 2,5 roku po ukončení léčby
na nebo nad 95 % ideálního BMI upraveného podle věku a pohlaví na základě předchozí trajektorie růstu jedince. BMI se vypočítá jako hmotnost v kg/(výška v metrech*výška v metrech) a procento, pokud ideální BMI upravené pro věk a pohlaví vychází z publikovaných, standardizovaných růstových křivek dánských dětí a dospívajících
2,5 roku po ukončení léčby
podíl účastníků s normalizací hmotnosti
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
na nebo nad 95 % ideálního BMI upraveného podle věku a pohlaví na základě předchozí trajektorie růstu jedince. BMI se vypočítá jako hmotnost v kg/(výška v metrech*výška v metrech) a procento, pokud ideální BMI upravené pro věk a pohlaví vychází z publikovaných, standardizovaných růstových křivek dánských dětí a dospívajících
5 let po ukončení léčby
podíl účastníků s normalizací hmotnosti
Časové okno: 7,5 roku po ukončení léčby
na nebo nad 95 % ideálního BMI upraveného podle věku a pohlaví na základě předchozí trajektorie růstu jedince. BMI se vypočítá jako hmotnost v kg/(výška v metrech*výška v metrech) a procento, pokud ideální BMI upravené pro věk a pohlaví vychází z publikovaných, standardizovaných růstových křivek dánských dětí a dospívajících
7,5 roku po ukončení léčby
podíl účastníků s normalizací hmotnosti
Časové okno: 10 let po ukončení léčby
na nebo nad 95 % ideálního BMI upraveného podle věku a pohlaví na základě předchozí trajektorie růstu jedince. BMI se vypočítá jako hmotnost v kg/(výška v metrech*výška v metrech) a procento, pokud ideální BMI upravené pro věk a pohlaví vychází z publikovaných, standardizovaných růstových křivek dánských dětí a dospívajících
10 let po ukončení léčby
podíl účastníků s absencí chování s poruchami příjmu potravy
Časové okno: po dokončení léčby v průměru 1 rok
nepřítomnost po dobu 4 týdnů (podle diagnostických otázek při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE).
po dokončení léčby v průměru 1 rok
podíl účastníků s absencí chování s poruchami příjmu potravy
Časové okno: 2,5 roku po ukončení léčby
nepřítomnost po dobu 4 týdnů (podle diagnostických otázek při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE).
2,5 roku po ukončení léčby
podíl účastníků s absencí chování s poruchami příjmu potravy
Časové okno: 5 let po ukončení léčby
nepřítomnost po dobu 4 týdnů (podle diagnostických otázek při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE).
5 let po ukončení léčby
podíl účastníků s absencí chování s poruchami příjmu potravy
Časové okno: 7,5 roku po ukončení léčby
nepřítomnost po dobu 4 týdnů (podle diagnostických otázek při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE).
7,5 roku po ukončení léčby
podíl účastníků s absencí chování s poruchami příjmu potravy
Časové okno: 10 let po ukončení léčby
nepřítomnost po dobu 4 týdnů (podle diagnostických otázek při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE).
10 let po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Ředitel studie: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17022391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit