Эффективность семейного вмешательства в детской и подростковой службе психического здоровья (CAMHS) для детей и подростков с расстройствами пищевого поведения (VIBUS-wp1)
2 апреля 2024 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Эффективность семейного вмешательства в детской и подростковой психиатрической службе для детей и подростков с расстройствами пищевого поведения
Этот исследовательский проект направлен на то, чтобы охарактеризовать натуралистическую когорту детей и подростков с расстройствами пищевого поведения с точки зрения биологических, психологических и психопатологических особенностей.
Кроме того, в рамках проекта будут изучены эффективность лечения, факторы, определяющие исход лечения, и курс лечения детей и подростков с расстройствами пищевого поведения (ЭП), проходящих лечение в специализированной детской и подростковой психиатрической службе общего профиля.
Лечение первого выбора — это амбулаторное семейное лечение (FBT), которое имеет задокументированный эффект при нервной анорексии и нервной булимии.
Тем не менее, подгруппа молодых людей с расстройствами пищевого поведения не отвечает на это лечение в достаточной мере, и до сих пор отсутствуют данные об эффективном лечении детей и подростков с атипичными расстройствами пищевого поведения.
Кроме того, эффективность лечения детей и подростков в датских природных условиях никогда не изучалась.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы оценить связи между характеристиками пациентов и реакцией на лечение по всему спектру расстройств пищевого поведения, чтобы определить, какие пациенты получают пользу от семейного лечения, а какие пациенты, возможно, нуждаются в других видах лечения или более интенсивной терапии.
Вопросы исследования:
- Какие характеристики пациента и семьи предсказывают более быстрое выздоровление от ЭД в детском и подростковом возрасте?
- Какие характеристики пациента и семьи предопределяют интенсификацию лечения в формах дневного стационара или полной госпитализации?
- В какой момент времени можно прогнозировать выздоровление на основании информации, полученной при первоначальной оценке и/или оценке в ходе лечения?
- Какие характеристики пациента и семьи (например, коморбидные симптомы) распространены среди тех, кто плохо отвечает на лечение в рамках каждой диагностической категории?
- Сколько молодых пациентов мигрируют между диагнозами ЭД и что характеризует этих пациентов?
Исследования эффективности лечения EDNOS у детей и подростков все еще отсутствуют. Следовательно, важный исследовательский вопрос этого исследования заключается в том, является ли семейное лечение EDNOS эффективным и воспринимается ли оно как полезное пациентами и семьями?
Кроме того, проект будет стремиться ответить на следующие вопросы:
- Сопоставима ли эффективность лечения в столичном регионе Дании (BUC) с опубликованными результатами из других стран в той же возрастной группе?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mette Bentz, PhD
- Номер телефона: +45 38 64 10 35
- Электронная почта: mette.bentz@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2400
- Рекрутинг
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
Контакт:
- Mette Bentz, PhD
- Номер телефона: +45 38 64 10 35
- Электронная почта: mette.bentz@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию будут приглашены все пациенты, обследованные и пролеченные по поводу любого расстройства пищевого поведения (МКБ-10: F50.0-F50.8) в отделении лечения расстройств пищевого поведения.
Из-за натуралистического дизайна этого исследования мы рассмотрим репрезентативную последовательную выборку без каких-либо критериев исключения, за исключением отсутствия информированного согласия пациента, родителей или законных опекунов.
Описание
Критерии включения:
- начать лечение расстройства пищевого поведения
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нервная анорексия
Дети и подростки, обращающиеся за лечением по поводу типичной или атипичной нервной анорексии (МКБ-10: F50.0 или F50.1)
|
Открытая семейная терапия ad modum Модель Модсли
Другие имена:
|
|
Булимия
Дети и подростки, обращающиеся за лечением по поводу типичной или атипичной нервной булимии (МКБ-10: F50.2 или F50.3)
|
Открытая семейная терапия ad modum Модель Модсли
Другие имена:
|
|
Другие расстройства пищевого поведения
Дети и подростки, поступающие на лечение по поводу других расстройств пищевого поведения (МКБ-10: F50.8)
|
Открытая семейная терапия ad modum Модель Модсли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля участников с нормализацией веса
Временное ограничение: через завершение лечения в среднем 1 год
|
на уровне 95% или выше идеального ИМТ с поправкой на возраст и пол, исходя из предыдущей траектории роста человека.
ИМТ рассчитывается как вес в кг/(рост в метрах*рост в метрах) и процентное соотношение, если идеальный ИМТ с поправкой на возраст и пол основан на опубликованных стандартизированных кривых роста датских детей и подростков.
|
через завершение лечения в среднем 1 год
|
|
доля участников с нормализацией веса
Временное ограничение: Через 2,5 года после окончания лечения
|
на уровне 95% или выше идеального ИМТ с поправкой на возраст и пол, исходя из предыдущей траектории роста человека.
ИМТ рассчитывается как вес в кг/(рост в метрах*рост в метрах) и процентное соотношение, если идеальный ИМТ с поправкой на возраст и пол основан на опубликованных стандартизированных кривых роста датских детей и подростков.
|
Через 2,5 года после окончания лечения
|
|
доля участников с нормализацией веса
Временное ограничение: Через 5 лет после окончания лечения
|
на уровне 95% или выше идеального ИМТ с поправкой на возраст и пол, исходя из предыдущей траектории роста человека.
ИМТ рассчитывается как вес в кг/(рост в метрах*рост в метрах) и процентное соотношение, если идеальный ИМТ с поправкой на возраст и пол основан на опубликованных стандартизированных кривых роста датских детей и подростков.
|
Через 5 лет после окончания лечения
|
|
доля участников с нормализацией веса
Временное ограничение: 7,5 лет после окончания лечения
|
на уровне 95% или выше идеального ИМТ с поправкой на возраст и пол, исходя из предыдущей траектории роста человека.
ИМТ рассчитывается как вес в кг/(рост в метрах*рост в метрах) и процентное соотношение, если идеальный ИМТ с поправкой на возраст и пол основан на опубликованных стандартизированных кривых роста датских детей и подростков.
|
7,5 лет после окончания лечения
|
|
доля участников с нормализацией веса
Временное ограничение: Через 10 лет после завершения лечения
|
на уровне 95% или выше идеального ИМТ с поправкой на возраст и пол, исходя из предыдущей траектории роста человека.
ИМТ рассчитывается как вес в кг/(рост в метрах*рост в метрах) и процентное соотношение, если идеальный ИМТ с поправкой на возраст и пол основан на опубликованных стандартизированных кривых роста датских детей и подростков.
|
Через 10 лет после завершения лечения
|
|
доля участников с отсутствием расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: через завершение лечения в среднем 1 год
|
отсутствие в течение 4 недель (согласно диагностическим вопросам при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE).
|
через завершение лечения в среднем 1 год
|
|
доля участников с отсутствием расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Через 2,5 года после окончания лечения
|
отсутствие в течение 4 недель (согласно диагностическим вопросам при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE).
|
Через 2,5 года после окончания лечения
|
|
доля участников с отсутствием расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Через 5 лет после окончания лечения
|
отсутствие в течение 4 недель (согласно диагностическим вопросам при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE).
|
Через 5 лет после окончания лечения
|
|
доля участников с отсутствием расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 7,5 лет после окончания лечения
|
отсутствие в течение 4 недель (согласно диагностическим вопросам при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE).
|
7,5 лет после окончания лечения
|
|
доля участников с отсутствием расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Через 10 лет после завершения лечения
|
отсутствие в течение 4 недель (согласно диагностическим вопросам при обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE).
|
Через 10 лет после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Директор по исследованиям: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17022391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .