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Wirksamkeit familienbasierter Interventionen in einem Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst (CAMHS) für Kinder und Jugendliche mit Essstörungen (VIBUS-wp1)

2. April 2024 aktualisiert von: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Wirksamkeit familienbasierter Interventionen in einem psychiatrischen Dienst für Kinder und Jugendliche mit Essstörungen

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, eine naturalistische Kohorte von Kindern und Jugendlichen mit Essstörungen hinsichtlich biologischer, psychologischer und psychopathologischer Merkmale zu charakterisieren. Darüber hinaus wird das Projekt die Wirksamkeit der Behandlung, die Determinanten des Behandlungsergebnisses und den Verlauf des Behandlungsansprechens bei Kindern und Jugendlichen mit Essstörungen (ED) untersuchen, die in einem allgemeinen spezialisierten Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst behandelt werden. Die erste Wahl der Behandlung ist die ambulante Familienbehandlung (FBT), deren Wirkung bei Anorexia nervosa und Bulimia nervosa dokumentiert ist. Allerdings spricht eine Untergruppe junger Menschen mit Essstörungen nicht ausreichend auf diese Behandlung an, und es fehlen noch Belege für eine wirksame Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit atypischen Essstörungen. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit der Behandlung für Kinder und Jugendliche in einer dänischen naturalistischen Umgebung nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel besteht darin, Zusammenhänge zwischen Patientenmerkmalen und dem Ansprechen auf die Behandlung im gesamten Spektrum der Essstörungen zu bewerten, um herauszufinden, welche Patienten von einer familiären Behandlung profitieren und welche Patienten möglicherweise andere Arten der Behandlung oder eine intensivere Pflege benötigen würden.

Forschungsfragen:

  1. Welche Patienten- und Familienmerkmale sagen eine schnellere Genesung von ED im Kindes- und Jugendalter voraus?
  2. Welche Patienten- und Familienmerkmale sagen eine Intensivierung der Behandlung in Form einer Tagesklinik oder einer Vollhospitalisierung voraus?
  3. Zu welchem ​​Zeitpunkt kann die Genesung anhand der Informationen aus der Erstbeurteilung und/oder der Beurteilung im Verlauf der Behandlung vorhergesagt werden?
  4. Welche Patienten- und Familienmerkmale (z.B. Muster komorbider Symptome) treten häufig bei Patienten auf, die in jeder Diagnosekategorie nicht gut auf die Behandlung ansprechen?
  5. Wie viele junge Patienten wechseln zwischen ED-Diagnosen und was zeichnet diese Patienten aus?

  6. Studien zur Behandlungswirksamkeit von EDNOS bei Kindern und Jugendlichen fehlen noch. Daher ist eine wichtige Forschungsfrage dieser Studie, ob die familienbasierte Behandlung von EDNOS wirksam ist und von Patienten und Familien als hilfreich empfunden wird.

    Darüber hinaus wird das Projekt versuchen, Folgendes zu beantworten:

  7. Ist die Wirksamkeit der Behandlung in der Hauptstadtregion Dänemarks (BUC) mit veröffentlichten Ergebnissen aus anderen Ländern derselben Altersgruppe vergleichbar?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2400
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in der Abteilung zur Behandlung von Essstörungen auf eine Essstörung (ICD-10: F50.0-F50.8) untersucht und behandelt werden, werden zur Teilnahme eingeladen.

Aufgrund des naturalistischen Designs dieser Studie werden wir eine repräsentative, aufeinanderfolgende Stichprobe ohne Ausschlusskriterien untersuchen, mit Ausnahme des Fehlens einer informierten Einwilligung des Patienten und der Eltern oder der gesetzlichen Betreuer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginnen Sie mit der Behandlung Ihrer Essstörung

Ausschlusskriterien:

  • fehlende informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anorexia nervosa
Kinder und Jugendliche, die sich wegen Anorexia nervosa typica oder atypica zur Behandlung vorstellen (ICD-10: F50.0 oder F50.1)
Verhalten: Familienbezogene Behandlung
Offene Familientherapie ad modum Das Maudsley-Modell
Andere Namen:
  • FBT
Bulimie
Kinder und Jugendliche, die sich wegen Bulimia nervosa typica oder atypica zur Behandlung vorstellen (ICD-10: F50.2 oder F50.3)
Verhalten: Familienbezogene Behandlung
Offene Familientherapie ad modum Das Maudsley-Modell
Andere Namen:
  • FBT
Andere Essstörungen
Kinder und Jugendliche, die sich wegen anderer Essstörungen zur Behandlung vorstellen (ICD-10: F50.8)
Verhalten: Familienbezogene Behandlung
Offene Familientherapie ad modum Das Maudsley-Modell
Andere Namen:
  • FBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsnormalisierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 1 Jahr
bei oder über 95 % des idealen BMI, angepasst an Alter und Geschlecht, basierend auf dem vorherigen Wachstumsverlauf der Person. Der BMI wird als Gewicht in kg/(Körpergröße in Metern*Körpergröße in Metern) berechnet und der Prozentsatz, wenn der ideale BMI alters- und geschlechtsbereinigt ist, basiert auf veröffentlichten, standardisierten Wachstumskurven dänischer Kinder und Jugendlicher
bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsnormalisierung
Zeitfenster: 2,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
bei oder über 95 % des idealen BMI, angepasst an Alter und Geschlecht, basierend auf dem vorherigen Wachstumsverlauf der Person. Der BMI wird als Gewicht in kg/(Körpergröße in Metern*Körpergröße in Metern) berechnet und der Prozentsatz, wenn der ideale BMI alters- und geschlechtsbereinigt ist, basiert auf veröffentlichten, standardisierten Wachstumskurven dänischer Kinder und Jugendlicher
2,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsnormalisierung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
bei oder über 95 % des idealen BMI, angepasst an Alter und Geschlecht, basierend auf dem vorherigen Wachstumsverlauf der Person. Der BMI wird als Gewicht in kg/(Körpergröße in Metern*Körpergröße in Metern) berechnet und der Prozentsatz, wenn der ideale BMI alters- und geschlechtsbereinigt ist, basiert auf veröffentlichten, standardisierten Wachstumskurven dänischer Kinder und Jugendlicher
5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsnormalisierung
Zeitfenster: 7,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
bei oder über 95 % des idealen BMI, angepasst an Alter und Geschlecht, basierend auf dem vorherigen Wachstumsverlauf der Person. Der BMI wird als Gewicht in kg/(Körpergröße in Metern*Körpergröße in Metern) berechnet und der Prozentsatz, wenn der ideale BMI alters- und geschlechtsbereinigt ist, basiert auf veröffentlichten, standardisierten Wachstumskurven dänischer Kinder und Jugendlicher
7,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsnormalisierung
Zeitfenster: 10 Jahre nach Abschluss der Behandlung
bei oder über 95 % des idealen BMI, angepasst an Alter und Geschlecht, basierend auf dem vorherigen Wachstumsverlauf der Person. Der BMI wird als Gewicht in kg/(Körpergröße in Metern*Körpergröße in Metern) berechnet und der Prozentsatz, wenn der ideale BMI alters- und geschlechtsbereinigt ist, basiert auf veröffentlichten, standardisierten Wachstumskurven dänischer Kinder und Jugendlicher
10 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer ohne essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 1 Jahr
Abwesenheit für 4 Wochen (gemäß den diagnostischen Fragen der Eating Disorder Examination (EDE).
bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer ohne essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: 2,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Abwesenheit für 4 Wochen (gemäß den diagnostischen Fragen der Eating Disorder Examination (EDE).
2,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer ohne essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Abwesenheit für 4 Wochen (gemäß den diagnostischen Fragen der Eating Disorder Examination (EDE).
5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer ohne essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: 7,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Abwesenheit für 4 Wochen (gemäß den diagnostischen Fragen der Eating Disorder Examination (EDE).
7,5 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Anteil der Teilnehmer ohne essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: 10 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Abwesenheit für 4 Wochen (gemäß den diagnostischen Fragen der Eating Disorder Examination (EDE).
10 Jahre nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Studienleiter: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17022391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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