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Efectividad de la Intervención Familiar en un Servicio de Salud Mental Infanto-Juvenil (CAMHS) para Niños y Adolescentes con Trastornos de la Conducta Alimentaria (VIBUS-wp1)

2 de abril de 2024 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Efectividad de la Intervención Familiar en un Servicio de Salud Mental Infanto-Juvenil para Niños y Adolescentes con Trastornos de la Conducta Alimentaria

Este proyecto de investigación tiene como objetivo caracterizar una cohorte naturalista de niños y adolescentes con trastornos alimentarios en términos de características biológicas, psicológicas y psicopatológicas. Además, el proyecto examinará la eficacia del tratamiento, los determinantes del resultado del tratamiento y el curso de la respuesta al tratamiento para niños y adolescentes con trastornos alimentarios (ED), tratados en un servicio genérico especializado en salud mental para niños y adolescentes. La primera opción de tratamiento es el tratamiento ambulatorio basado en la familia (FBT), que tiene un efecto documentado para la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa. Sin embargo, un subgrupo de jóvenes con trastornos alimentarios no responde suficientemente a este tratamiento, y todavía falta evidencia sobre el tratamiento efectivo para niños y adolescentes con trastornos alimentarios atípicos. Además, nunca se ha examinado la eficacia del tratamiento para niños y adolescentes en un entorno naturalista danés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general es evaluar las asociaciones entre las características del paciente y la respuesta al tratamiento en todo el espectro de los trastornos alimentarios para identificar qué pacientes se benefician del tratamiento familiar y qué pacientes posiblemente necesiten otros tipos de tratamiento o cuidados más intensivos.

Preguntas de investigación:

  1. ¿Qué características del paciente y la familia predicen una recuperación más rápida de la DE en la infancia y la adolescencia?
  2. ¿Qué características del paciente y de la familia predicen la intensificación del tratamiento en las modalidades de hospital de día o de hospitalización completa?
  3. ¿En qué momento se puede predecir la recuperación según la información de la evaluación inicial y/o la evaluación durante el curso del tratamiento?
  4. ¿Qué características del paciente y de la familia (p. patrones de síntomas comórbidos) son comunes en aquellos que no responden bien al tratamiento dentro de cada categoría diagnóstica?
  5. ¿Cuántos pacientes jóvenes migran entre diagnósticos de DE y qué caracteriza a estos pacientes?

  6. Todavía faltan estudios sobre la efectividad del tratamiento para EDNOS en niños y adolescentes. Por lo tanto, una pregunta de investigación importante de este estudio es si el tratamiento basado en la familia para EDNOS es efectivo y si los pacientes y las familias lo perciben como útil.

    Además, el proyecto buscará dar respuesta a lo siguiente:

  7. ¿La efectividad del tratamiento en la Región Capital de Dinamarca (BUC) es comparable con los resultados publicados de otros países en el mismo grupo de edad?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
        • Reclutamiento
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar a todos los pacientes evaluados y tratados por algún trastorno alimentario (CIE-10: F50.0-F50.8) en la unidad de tratamiento de trastornos alimentarios.

Debido al diseño naturalista de este estudio, examinaremos una muestra representativa y consecutiva, sin ningún criterio de exclusión excepto la ausencia de consentimiento informado por parte del paciente y los padres o tutores legales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comenzar el tratamiento para el trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anorexia nerviosa
Niños y adolescentes que se presentan para tratamiento por anorexia nerviosa típica o atípica (ICD-10: F50.0 o F50.1)
Conductual: Tratamiento basado en la familia
Terapia familiar abierta ad modum El modelo de Maudsley
Otros nombres:
  • FBT
Bulimia nerviosa
Niños y adolescentes que se presentan para tratamiento por bulimia nerviosa típica o atípica (ICD-10: F50.2 o F50.3)
Conductual: Tratamiento basado en la familia
Terapia familiar abierta ad modum El modelo de Maudsley
Otros nombres:
  • FBT
Otros trastornos alimentarios
Niños y adolescentes que se presentan para tratamiento por otros trastornos alimentarios (ICD-10: F50.8)
Conductual: Tratamiento basado en la familia
Terapia familiar abierta ad modum El modelo de Maudsley
Otros nombres:
  • FBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de participantes con normalización del peso
Periodo de tiempo: a través de la finalización del tratamiento un promedio de 1 año
igual o superior al 95 % del IMC ideal ajustado por edad y género, según la trayectoria de crecimiento previa del individuo. El IMC se calcula como peso en kg/(altura en metros*altura en metros), y porcentaje si el IMC ideal ajustado por edad y sexo se basa en curvas de crecimiento estandarizadas y publicadas de niños y adolescentes daneses
a través de la finalización del tratamiento un promedio de 1 año
proporción de participantes con normalización del peso
Periodo de tiempo: 2,5 años después de la finalización del tratamiento
igual o superior al 95 % del IMC ideal ajustado por edad y género, según la trayectoria de crecimiento previa del individuo. El IMC se calcula como peso en kg/(altura en metros*altura en metros), y porcentaje si el IMC ideal ajustado por edad y sexo se basa en curvas de crecimiento estandarizadas y publicadas de niños y adolescentes daneses
2,5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con normalización del peso
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización del tratamiento
igual o superior al 95 % del IMC ideal ajustado por edad y género, según la trayectoria de crecimiento previa del individuo. El IMC se calcula como peso en kg/(altura en metros*altura en metros), y porcentaje si el IMC ideal ajustado por edad y sexo se basa en curvas de crecimiento estandarizadas y publicadas de niños y adolescentes daneses
5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con normalización del peso
Periodo de tiempo: 7,5 años después de la finalización del tratamiento
igual o superior al 95 % del IMC ideal ajustado por edad y género, según la trayectoria de crecimiento previa del individuo. El IMC se calcula como peso en kg/(altura en metros*altura en metros), y porcentaje si el IMC ideal ajustado por edad y sexo se basa en curvas de crecimiento estandarizadas y publicadas de niños y adolescentes daneses
7,5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con normalización del peso
Periodo de tiempo: 10 años después de la finalización del tratamiento
igual o superior al 95 % del IMC ideal ajustado por edad y género, según la trayectoria de crecimiento previa del individuo. El IMC se calcula como peso en kg/(altura en metros*altura en metros), y porcentaje si el IMC ideal ajustado por edad y sexo se basa en curvas de crecimiento estandarizadas y publicadas de niños y adolescentes daneses
10 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con ausencia de conductas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: a través de la finalización del tratamiento un promedio de 1 año
ausencia por 4 semanas (según preguntas diagnósticas si el Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE).
a través de la finalización del tratamiento un promedio de 1 año
proporción de participantes con ausencia de conductas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 2,5 años después de la finalización del tratamiento
ausencia por 4 semanas (según preguntas diagnósticas si el Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE).
2,5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con ausencia de conductas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 5 años después de la finalización del tratamiento
ausencia por 4 semanas (según preguntas diagnósticas si el Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE).
5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con ausencia de conductas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 7,5 años después de la finalización del tratamiento
ausencia por 4 semanas (según preguntas diagnósticas si el Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE).
7,5 años después de la finalización del tratamiento
proporción de participantes con ausencia de conductas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 10 años después de la finalización del tratamiento
ausencia por 4 semanas (según preguntas diagnósticas si el Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE).
10 años después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Director de estudio: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-17022391

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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