Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji rodzinnej w Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży (CAMHS) dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania (VIBUS-wp1)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Skuteczność interwencji rodzinnej w poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania się

Celem niniejszego projektu badawczego jest scharakteryzowanie naturalistycznej kohorty dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania pod względem cech biologicznych, psychologicznych i psychopatologicznych. Ponadto w ramach projektu zbadana zostanie skuteczność leczenia, uwarunkowania wyniku leczenia oraz przebieg odpowiedzi na leczenie dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania (ED), leczonych w ogólnej specjalistycznej poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży. Leczeniem pierwszego wyboru jest ambulatoryjne leczenie rodzinne (FBT), które ma udokumentowany wpływ na jadłowstręt psychiczny i bulimię psychiczną. Jednak pewna podgrupa młodych osób z zaburzeniami odżywiania nie reaguje wystarczająco na to leczenie i wciąż brakuje dowodów na skuteczność leczenia dzieci i młodzieży z atypowymi zaburzeniami odżywiania. Ponadto nigdy nie zbadano skuteczności leczenia dzieci i młodzieży w duńskim środowisku naturalistycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest ocena powiązań między cechami pacjentów a reakcją na leczenie w całym spektrum zaburzeń odżywiania, aby określić, którzy pacjenci odnoszą korzyści z leczenia rodzinnego, a którzy pacjenci prawdopodobnie potrzebowaliby innego rodzaju leczenia lub bardziej intensywnej opieki.

Pytania badawcze:

  1. Które cechy pacjenta i rodziny przewidują szybsze wyzdrowienie z zaburzeń erekcji w dzieciństwie i okresie dojrzewania?
  2. Jakie cechy pacjenta i rodziny przewidują intensyfikację leczenia w formie oddziału dziennego lub pełnej hospitalizacji?
  3. W którym momencie można przewidzieć powrót do zdrowia na podstawie informacji z oceny wstępnej i/lub oceny w trakcie leczenia?
  4. Jakie cechy pacjenta i rodziny (np. wzorce objawów współistniejących) są powszechne u osób, które nie reagują dobrze na leczenie w ramach każdej kategorii diagnostycznej?
  5. Ilu młodych pacjentów migruje między diagnozami ED i co charakteryzuje tych pacjentów?

  6. Wciąż brakuje badań nad skutecznością leczenia EDNOS u dzieci i młodzieży. Dlatego ważnym pytaniem badawczym tego badania jest to, czy leczenie rodzinne EDNOS jest skuteczne i jest postrzegane jako pomocne przez pacjentów i rodziny?

    Ponadto projekt będzie poszukiwał odpowiedzi na następujące pytania:

  7. Czy skuteczność leczenia w Regionie Stołecznym Danii (BUC) jest porównywalna z opublikowanymi wynikami z innych krajów w tej samej grupie wiekowej?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2400
        • Rekrutacyjny
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci oceniani i leczeni pod kątem jakichkolwiek zaburzeń odżywiania (ICD-10: F50.0-F50.8) na oddziale leczenia zaburzeń odżywiania.

Ze względu na naturalistyczny projekt tego badania zbadamy reprezentatywną, kolejną próbę, bez żadnych kryteriów wykluczających, z wyjątkiem braku świadomej zgody pacjenta i rodziców lub opiekunów prawnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpocząć leczenie zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jadłowstręt psychiczny
Dzieci i młodzież zgłaszające się do leczenia jadłowstrętu psychicznego typowego lub atypowego (ICD-10: F50.0 lub F50.1)
Behawioralne: Leczenie oparte na rodzinie
Otwarta terapia rodzinna ad modum Model Maudsleya
Inne nazwy:
  • FBT
Bulimia
Dzieci i młodzież zgłaszające się na leczenie z powodu bulimii typowej lub atypowej (ICD-10: F50.2 lub F50.3)
Behawioralne: Leczenie oparte na rodzinie
Otwarta terapia rodzinna ad modum Model Maudsleya
Inne nazwy:
  • FBT
Inne zaburzenia odżywiania
Dzieci i młodzież zgłaszające się na leczenie z powodu innych zaburzeń odżywiania (ICD-10: F50.8)
Behawioralne: Leczenie oparte na rodzinie
Otwarta terapia rodzinna ad modum Model Maudsleya
Inne nazwy:
  • FBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników z normalizacją masy ciała
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia średnio 1 rok
co najmniej 95% idealnego BMI dostosowanego do wieku i płci, w oparciu o wcześniejszą trajektorię wzrostu danej osoby. BMI oblicza się jako wagę w kg/(wzrost w metrach*wzrost w metrach) oraz procent, jeśli idealne BMI dostosowane do wieku i płci jest oparte na opublikowanych, znormalizowanych krzywych wzrostu duńskich dzieci i nastolatków
do zakończenia leczenia średnio 1 rok
odsetek uczestników z normalizacją masy ciała
Ramy czasowe: 2,5 roku po zakończeniu leczenia
co najmniej 95% idealnego BMI dostosowanego do wieku i płci, w oparciu o wcześniejszą trajektorię wzrostu danej osoby. BMI oblicza się jako wagę w kg/(wzrost w metrach*wzrost w metrach) oraz procent, jeśli idealne BMI dostosowane do wieku i płci jest oparte na opublikowanych, znormalizowanych krzywych wzrostu duńskich dzieci i nastolatków
2,5 roku po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników z normalizacją masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
co najmniej 95% idealnego BMI dostosowanego do wieku i płci, w oparciu o wcześniejszą trajektorię wzrostu danej osoby. BMI oblicza się jako wagę w kg/(wzrost w metrach*wzrost w metrach) oraz procent, jeśli idealne BMI dostosowane do wieku i płci jest oparte na opublikowanych, znormalizowanych krzywych wzrostu duńskich dzieci i nastolatków
5 lat po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników z normalizacją masy ciała
Ramy czasowe: 7,5 roku po zakończeniu leczenia
co najmniej 95% idealnego BMI dostosowanego do wieku i płci, w oparciu o wcześniejszą trajektorię wzrostu danej osoby. BMI oblicza się jako wagę w kg/(wzrost w metrach*wzrost w metrach) oraz procent, jeśli idealne BMI dostosowane do wieku i płci jest oparte na opublikowanych, znormalizowanych krzywych wzrostu duńskich dzieci i nastolatków
7,5 roku po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników z normalizacją masy ciała
Ramy czasowe: 10 lat po zakończeniu leczenia
co najmniej 95% idealnego BMI dostosowanego do wieku i płci, w oparciu o wcześniejszą trajektorię wzrostu danej osoby. BMI oblicza się jako wagę w kg/(wzrost w metrach*wzrost w metrach) oraz procent, jeśli idealne BMI dostosowane do wieku i płci jest oparte na opublikowanych, znormalizowanych krzywych wzrostu duńskich dzieci i nastolatków
10 lat po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników bez zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia średnio 1 rok
nieobecność przez 4 tygodnie (zgodnie z pytaniami diagnostycznymi, jeśli Eating Disorder Examination (EDE).
do zakończenia leczenia średnio 1 rok
odsetek uczestników bez zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2,5 roku po zakończeniu leczenia
nieobecność przez 4 tygodnie (zgodnie z pytaniami diagnostycznymi, jeśli Eating Disorder Examination (EDE).
2,5 roku po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników bez zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu leczenia
nieobecność przez 4 tygodnie (zgodnie z pytaniami diagnostycznymi, jeśli Eating Disorder Examination (EDE).
5 lat po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników bez zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 7,5 roku po zakończeniu leczenia
nieobecność przez 4 tygodnie (zgodnie z pytaniami diagnostycznymi, jeśli Eating Disorder Examination (EDE).
7,5 roku po zakończeniu leczenia
odsetek uczestników bez zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 10 lat po zakończeniu leczenia
nieobecność przez 4 tygodnie (zgodnie z pytaniami diagnostycznymi, jeśli Eating Disorder Examination (EDE).
10 lat po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • Dyrektor Studium: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17022391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Leczenie oparte na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj