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섭식 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)에서 가족 기반 중재의 효과 (VIBUS-wp1)

2024년 4월 2일 업데이트: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

섭식장애 아동·청소년을 위한 아동·청소년 정신건강 서비스에 대한 가족기반 개입의 효과

이 연구 프로젝트는 생물학적, 심리적, 정신병리학적 특징 측면에서 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년의 자연주의적 코호트를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 프로젝트는 일반 전문 아동 및 청소년 정신 건강 서비스에서 치료받는 섭식 장애(ED)가 있는 아동 및 청소년에 대한 치료의 효과, 치료 결과의 결정 요인 및 치료 반응 과정을 조사할 것입니다. 치료의 첫 번째 선택은 외래환자 가족 기반 치료(FBT)로, 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증에 대한 효과가 입증되었습니다. 그러나 섭식 장애가 있는 청소년의 하위 그룹은 이 치료에 충분히 반응하지 않으며 비정형 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년에 대한 효과적인 치료에 관한 증거는 여전히 부족합니다. 또한 덴마크의 자연주의적 환경에서 아동과 청소년에 대한 치료 효과는 조사된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 목표는 섭식 장애의 스펙트럼 전반에 걸쳐 환자 특성과 치료 반응 사이의 연관성을 평가하여 어떤 환자가 가족 기반 치료로 혜택을 받는지, 어떤 환자가 다른 종류의 치료나 집중 치료가 필요할 수 있는지를 확인하는 것입니다.

연구 질문:

  1. 어떤 환자 및 가족 특성이 아동기 및 청소년기에 ED로부터 더 빠른 회복을 예측합니까?
  2. 어떤 환자 및 가족 특성이 주간 병원 또는 전체 입원 형태의 치료 강화를 예측합니까?
  3. 초기 평가 및/또는 치료 과정 중 평가의 정보를 기반으로 회복을 예측할 수 있는 시점은 언제입니까?
  4. 어떤 환자 및 가족 특성(예: 동반이환 증상의 패턴)이 각 진단 범주 내에서 치료에 잘 반응하지 않는 사람들에게 공통적입니까?
  5. 얼마나 많은 젊은 환자가 ED 진단 사이를 이동하며 이러한 환자의 특징은 무엇입니까?

  6. 소아 및 청소년의 EDNOS 치료 효과에 대한 연구는 아직 부족합니다. 따라서 본 연구의 중요한 연구 질문은 EDNOS에 대한 가족 기반 치료가 효과적이고 환자와 가족에게 도움이 되는 것으로 인식되는지 여부입니다.

    또한 프로젝트는 다음과 같은 답변을 추구합니다.

  7. 덴마크 수도권(BUC)의 치료 효과는 같은 연령대의 다른 국가에서 발표된 결과와 비슷합니까?

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2400
        • 모병
        • Child and Adolescent Mental Health Care Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

섭식 장애 치료를 위한 단위에서 섭식 장애(ICD-10: F50.0-F50.8)에 대해 평가 및 치료를 받은 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다.

이 연구의 자연주의적 설계로 인해 환자와 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의가 없는 경우를 제외하고는 제외 기준 없이 대표적인 연속 샘플을 조사할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 섭식장애 치료 시작

제외 기준:

  • 정보에 입각 한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
거식증 신경성
전형적인 신경성 식욕부진 또는 이형성의 치료를 위해 내원하는 소아 및 청소년(ICD-10: F50.0 또는 F50.1)
행동: 가족 기반 치료
개방형 가족 치료 ad modum Maudsley 모델
다른 이름들:
  • FBT
신경성 폭식증
전형적 신경성 폭식증 또는 이형성증(ICD-10: F50.2 또는 F50.3)의 치료를 위해 내원하는 소아 및 청소년
행동: 가족 기반 치료
개방형 가족 치료 ad modum Maudsley 모델
다른 이름들:
  • FBT
기타 섭식 장애
기타 섭식 장애 치료를 위해 내원하는 소아 및 청소년(ICD-10: F50.8)
행동: 가족 기반 치료
개방형 가족 치료 ad modum Maudsley 모델
다른 이름들:
  • FBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 정규화 참가자 비율
기간: 평균 1년의 치료 완료를 통해
개인의 이전 성장 궤적을 기반으로 연령과 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI의 95% 이상. BMI는 체중(kg)/(키(미터)*키(미터))로 계산되며, 연령 및 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI가 덴마크 아동 및 청소년의 게시된 표준화된 성장 곡선을 기반으로 하는 경우 백분율입니다.
평균 1년의 치료 완료를 통해
체중 정규화 참가자 비율
기간: 치료 완료 후 2.5년
개인의 이전 성장 궤적을 기반으로 연령과 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI의 95% 이상. BMI는 체중(kg)/(키(미터)*키(미터))로 계산되며, 연령 및 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI가 덴마크 아동 및 청소년의 게시된 표준화된 성장 곡선을 기반으로 하는 경우 백분율입니다.
치료 완료 후 2.5년
체중 정규화 참가자 비율
기간: 치료 완료 후 5년
개인의 이전 성장 궤적을 기반으로 연령과 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI의 95% 이상. BMI는 체중(kg)/(키(미터)*키(미터))로 계산되며, 연령 및 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI가 덴마크 아동 및 청소년의 게시된 표준화된 성장 곡선을 기반으로 하는 경우 백분율입니다.
치료 완료 후 5년
체중 정규화 참가자 비율
기간: 치료 완료 후 7.5년
개인의 이전 성장 궤적을 기반으로 연령과 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI의 95% 이상. BMI는 체중(kg)/(키(미터)*키(미터))로 계산되며, 연령 및 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI가 덴마크 아동 및 청소년의 게시된 표준화된 성장 곡선을 기반으로 하는 경우 백분율입니다.
치료 완료 후 7.5년
체중 정규화 참가자 비율
기간: 치료 완료 후 10년
개인의 이전 성장 궤적을 기반으로 연령과 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI의 95% 이상. BMI는 체중(kg)/(키(미터)*키(미터))로 계산되며, 연령 및 성별에 맞게 조정된 이상적인 BMI가 덴마크 아동 및 청소년의 게시된 표준화된 성장 곡선을 기반으로 하는 경우 백분율입니다.
치료 완료 후 10년
섭식 장애 행동이없는 참가자의 비율
기간: 평균 1년의 치료 완료를 통해
4주간의 결석(섭식 장애 검사(EDE)의 경우 진단 질문에 따름).
평균 1년의 치료 완료를 통해
섭식 장애 행동이없는 참가자의 비율
기간: 치료 완료 후 2.5년
4주간의 결석(섭식 장애 검사(EDE)의 경우 진단 질문에 따름).
치료 완료 후 2.5년
섭식 장애 행동이없는 참가자의 비율
기간: 치료 완료 후 5년
4주간의 결석(섭식 장애 검사(EDE)의 경우 진단 질문에 따름).
치료 완료 후 5년
섭식 장애 행동이없는 참가자의 비율
기간: 치료 완료 후 7.5년
4주간의 결석(섭식 장애 검사(EDE)의 경우 진단 질문에 따름).
치료 완료 후 7.5년
섭식 장애 행동이없는 참가자의 비율
기간: 치료 완료 후 10년
4주간의 결석(섭식 장애 검사(EDE)의 경우 진단 질문에 따름).
치료 완료 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
  • 연구 책임자: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-17022391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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