Effektiviteten av familjebaserad intervention i en psykisk hälsovård för barn och ungdomar (CAMHS) för barn och ungdomar med ätstörningar (VIBUS-wp1)
2 april 2024 uppdaterad av: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Effektiviteten av familjebaserad intervention i en psykisk hälsovård för barn och ungdomar för barn och ungdomar med ätstörningar
Detta forskningsprojekt syftar till att karakterisera en naturalistisk kohort av barn och ungdomar med ätstörningar i termer av biologiska, psykologiska och psykopatologiska egenskaper.
Vidare kommer projektet att undersöka effektiviteten av behandlingen, bestämningsfaktorerna för behandlingsresultat och behandlingsförloppet för barn och ungdomar med ätstörningar (ED), som behandlas i en generisk specialist inom psykisk hälsovård för barn och ungdomar.
Första val av behandling är öppenvård familjebaserad behandling (FBT), som har dokumenterad effekt vid anorexia nervosa och bulimia nervosa.
En undergrupp av unga personer med ätstörningar svarar dock inte tillräckligt på denna behandling och det saknas fortfarande bevis för effektiv behandling av barn och ungdomar med atypiska ätstörningar.
Vidare har behandlingseffektiviteten för barn och ungdomar i en dansk naturalistisk miljö aldrig undersökts.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet är att bedöma samband mellan patientegenskaper och behandlingssvar över hela spektrumet av ätstörningar för att identifiera, vilka patienter som drar nytta av familjebaserad behandling och vilka patienter som eventuellt skulle behöva annan typ av behandling eller mer intensivvård.
Forskningsfrågor:
- Vilka patient- och familjeegenskaper förutspår snabbare återhämtning från ED i barndomen och tonåren?
- Vilka patient- och familjeegenskaper förutsäger intensifiering av behandlingen i form av dagsjukhus eller full sjukhusvistelse?
- Vid vilken tidpunkt kan återhämtning förutses baserat på information från initial bedömning och/eller bedömning under behandlingsförloppet?
- Vilka patient- och familjeegenskaper (t.ex. mönster av komorbida symtom) är vanliga hos dem som inte svarar bra på behandling inom varje diagnoskategori?
- Hur många unga patienter migrerar mellan ED-diagnoser, och vad kännetecknar dessa patienter?
Studier av behandlingseffektivitet för EDNOS hos barn och ungdomar saknas fortfarande. Därför är en viktig forskningsfråga i denna studie om familjebaserad behandling för EDNOS är effektiv och uppfattas som hjälpsam av patienter och familjer?
Dessutom kommer projektet att försöka svara på följande:
- Är behandlingseffektiviteten i Region Hovedstaden i Danmark (BUC) jämförbar med publicerade resultat från andra länder i samma åldersgrupp?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mette Bentz, PhD
- Telefonnummer: +45 38 64 10 35
- E-post: mette.bentz@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Rekrytering
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
Kontakt:
- Mette Bentz, PhD
- Telefonnummer: +45 38 64 10 35
- E-post: mette.bentz@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som bedöms och behandlas för någon ätstörning (ICD-10: F50.0-F50.8) på enheten för behandling av ätstörningar kommer att bjudas in att delta.
På grund av den naturalistiska designen av denna studie kommer vi att undersöka ett representativt, konsekutivt urval, utan några uteslutningskriterier förutom frånvaron av informerat samtycke från patient och föräldrar eller juridiska vårdare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- påbörja behandling för ätstörningar
Exklusions kriterier:
- brist på informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Barn och ungdomar som presenterar sig för behandling för anorexia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.0 eller F50.1)
|
Öppen familjeterapi ad modum Maudsley-modellen
Andra namn:
|
|
Bulimia nervosa
Barn och ungdomar som ska behandlas för bulimia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.2 eller F50.3)
|
Öppen familjeterapi ad modum Maudsley-modellen
Andra namn:
|
|
Andra ätstörningar
Barn och ungdomar som presenterar sig för behandling för andra ätstörningar (ICD-10: F50.8)
|
Öppen familjeterapi ad modum Maudsley-modellen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen deltagare med viktnormalisering
Tidsram: genom behandlingsavslut i genomsnitt 1 år
|
vid eller över 95 % av idealt BMI justerat för ålder och kön, baserat på individens tidigare tillväxtbana.
BMI beräknas som vikt i kg/(höjd i meter*höjd i meter), och procentsats om idealt BMI justerat för ålder och kön baseras på publicerade, standardiserade tillväxtkurvor från danska barn och ungdomar
|
genom behandlingsavslut i genomsnitt 1 år
|
|
andelen deltagare med viktnormalisering
Tidsram: 2,5 år efter avslutad behandling
|
vid eller över 95 % av idealt BMI justerat för ålder och kön, baserat på individens tidigare tillväxtbana.
BMI beräknas som vikt i kg/(höjd i meter*höjd i meter), och procentsats om idealt BMI justerat för ålder och kön baseras på publicerade, standardiserade tillväxtkurvor från danska barn och ungdomar
|
2,5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med viktnormalisering
Tidsram: 5 år efter avslutad behandling
|
vid eller över 95 % av idealt BMI justerat för ålder och kön, baserat på individens tidigare tillväxtbana.
BMI beräknas som vikt i kg/(höjd i meter*höjd i meter), och procentsats om idealt BMI justerat för ålder och kön baseras på publicerade, standardiserade tillväxtkurvor från danska barn och ungdomar
|
5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med viktnormalisering
Tidsram: 7,5 år efter avslutad behandling
|
vid eller över 95 % av idealt BMI justerat för ålder och kön, baserat på individens tidigare tillväxtbana.
BMI beräknas som vikt i kg/(höjd i meter*höjd i meter), och procentsats om idealt BMI justerat för ålder och kön baseras på publicerade, standardiserade tillväxtkurvor från danska barn och ungdomar
|
7,5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med viktnormalisering
Tidsram: 10 år efter avslutad behandling
|
vid eller över 95 % av idealt BMI justerat för ålder och kön, baserat på individens tidigare tillväxtbana.
BMI beräknas som vikt i kg/(höjd i meter*höjd i meter), och procentsats om idealt BMI justerat för ålder och kön baseras på publicerade, standardiserade tillväxtkurvor från danska barn och ungdomar
|
10 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med frånvaro av ätstörningar
Tidsram: genom behandlingsavslut i genomsnitt 1 år
|
frånvaro i 4 veckor (enligt diagnostiska frågor vid Eating Disorder Examination (EDE).
|
genom behandlingsavslut i genomsnitt 1 år
|
|
andelen deltagare med frånvaro av ätstörningar
Tidsram: 2,5 år efter avslutad behandling
|
frånvaro i 4 veckor (enligt diagnostiska frågor vid Eating Disorder Examination (EDE).
|
2,5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med frånvaro av ätstörningar
Tidsram: 5 år efter avslutad behandling
|
frånvaro i 4 veckor (enligt diagnostiska frågor vid Eating Disorder Examination (EDE).
|
5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med frånvaro av ätstörningar
Tidsram: 7,5 år efter avslutad behandling
|
frånvaro i 4 veckor (enligt diagnostiska frågor vid Eating Disorder Examination (EDE).
|
7,5 år efter avslutad behandling
|
|
andelen deltagare med frånvaro av ätstörningar
Tidsram: 10 år efter avslutad behandling
|
frånvaro i 4 veckor (enligt diagnostiska frågor vid Eating Disorder Examination (EDE).
|
10 år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Studierektor: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-17022391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .