儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 中以家庭为基础的干预措施对患有饮食失调的儿童和青少年的有效性 (VIBUS-wp1)
2024年4月2日 更新者：Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
儿童和青少年心理健康服务中以家庭为基础的干预措施对患有饮食失调的儿童和青少年的有效性
该研究项目旨在从生物学、心理和精神病理学特征方面描述患有饮食失调的儿童和青少年的自然群体。
此外，该项目还将研究在一般专业儿童和青少年心理健康服务机构中接受治疗的饮食失调（ED）儿童和青少年的治疗效果、治疗结果的决定因素以及治疗反应过程。
首选治疗方法是门诊家庭治疗（FBT），该治疗已被证实对神经性厌食症和神经性贪食症有效。
然而，一部分患有饮食失调的年轻人对这种治疗反应不充分，并且仍然缺乏关于对患有非典型饮食失调的儿童和青少年进行有效治疗的证据。
此外，丹麦自然环境中儿童和青少年的治疗效果从未得到检验。
研究概览
详细说明
总体目标是评估患者特征与各种饮食失调的治疗反应之间的关联，以确定哪些患者从家庭治疗中受益，以及哪些患者可能需要其他类型的治疗或更重症监护。
研究问题：
- 哪些患者和家庭特征预示着儿童期和青春期 ED 会更快康复？
- 哪些患者和家庭特征预示着日间医院或全面住院治疗的强化治疗？
- 根据初始评估和/或治疗过程中的评估信息可以预测在哪个时间点恢复？
- 哪些患者和家庭特征（例如 共病症状的模式）在每个诊断类别中对治疗反应不佳的患者中是否常见？
- 有多少年轻患者在 ED 诊断之间迁移，这些患者有何特点？
目前仍缺乏 EDNOS 对儿童和青少年治疗效果的研究。 因此，本研究的一个重要研究问题是 EDNOS 的家庭治疗是否有效并且患者和家属认为有帮助？
此外，该项目将寻求回答以下问题：
- 丹麦首都区 (BUC) 的治疗效果与同年龄组其他国家公布的结果是否具有可比性？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette Bentz, PhD
- 电话号码：+45 38 64 10 35
- 邮箱：mette.bentz@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2400
- 招聘中
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
接触：
- Mette Bentz, PhD
- 电话号码：+45 38 64 10 35
- 邮箱：mette.bentz@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在饮食失调治疗单位接受任何饮食失调评估和治疗的患者（ICD-10：F50.0-F50.8）都将被邀请参加。
由于本研究的自然设计，我们将检查具有代表性的连续样本，除了没有患者和父母或法定护理人员的知情同意外，没有任何排除标准。
描述
纳入标准：
- 开始治疗饮食失调
排除标准：
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经性厌食症
因典型或非典型神经性厌食症而就诊的儿童和青少年（ICD-10：F50.0 或 F50.1）
|
现代开放式家庭治疗莫兹利模型
其他名称：
|
|
神经性贪食症
因典型或非典型神经性贪食症而就诊的儿童和青少年（ICD-10：F50.2 或 F50.3）
|
现代开放式家庭治疗莫兹利模型
其他名称：
|
|
其他饮食失调
因其他饮食失调而就诊的儿童和青少年（ICD-10：F50.8）
|
现代开放式家庭治疗莫兹利模型
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重正常化的参与者比例
大体时间：平均 1 年完成治疗
|
根据个人之前的生长轨迹，根据年龄和性别进行调整后，达到或超过理想 BMI 的 95%。
BMI 的计算方式为体重（公斤）/（身高（米）*身高（米））和百分比（如果针对年龄和性别调整的理想 BMI 是基于丹麦儿童和青少年已发布的标准化生长曲线）
|
平均 1 年完成治疗
|
|
体重正常化的参与者比例
大体时间：治疗完成后2.5年
|
根据个人之前的生长轨迹，根据年龄和性别进行调整后，达到或超过理想 BMI 的 95%。
BMI 的计算方式为体重（公斤）/（身高（米）*身高（米））和百分比（如果针对年龄和性别调整的理想 BMI 是基于丹麦儿童和青少年已发布的标准化生长曲线）
|
治疗完成后2.5年
|
|
体重正常化的参与者比例
大体时间：治疗完成后5年
|
根据个人之前的生长轨迹，根据年龄和性别进行调整后，达到或超过理想 BMI 的 95%。
BMI 的计算方式为体重（公斤）/（身高（米）*身高（米））和百分比（如果针对年龄和性别调整的理想 BMI 是基于丹麦儿童和青少年已发布的标准化生长曲线）
|
治疗完成后5年
|
|
体重正常化的参与者比例
大体时间：治疗完成后7.5年
|
根据个人之前的生长轨迹，根据年龄和性别进行调整后，达到或超过理想 BMI 的 95%。
BMI 的计算方式为体重（公斤）/（身高（米）*身高（米））和百分比（如果针对年龄和性别调整的理想 BMI 是基于丹麦儿童和青少年已发布的标准化生长曲线）
|
治疗完成后7.5年
|
|
体重正常化的参与者比例
大体时间：治疗完成后10年
|
根据个人之前的生长轨迹，根据年龄和性别进行调整后，达到或超过理想 BMI 的 95%。
BMI 的计算方式为体重（公斤）/（身高（米）*身高（米））和百分比（如果针对年龄和性别调整的理想 BMI 是基于丹麦儿童和青少年已发布的标准化生长曲线）
|
治疗完成后10年
|
|
没有饮食失调行为的参与者比例
大体时间：平均 1 年完成治疗
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缺席 4 周（根据饮食失调检查 (EDE) 的诊断问题。
|
平均 1 年完成治疗
|
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没有饮食失调行为的参与者比例
大体时间：治疗完成后2.5年
|
缺席 4 周（根据饮食失调检查 (EDE) 的诊断问题。
|
治疗完成后2.5年
|
|
没有饮食失调行为的参与者比例
大体时间：治疗完成后5年
|
缺席 4 周（根据饮食失调检查 (EDE) 的诊断问题。
|
治疗完成后5年
|
|
没有饮食失调行为的参与者比例
大体时间：治疗完成后7.5年
|
缺席 4 周（根据饮食失调检查 (EDE) 的诊断问题。
|
治疗完成后7.5年
|
|
没有饮食失调行为的参与者比例
大体时间：治疗完成后10年
|
缺席 4 周（根据饮食失调检查 (EDE) 的诊断问题。
|
治疗完成后10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Bentz, PhD、Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- 研究主任：Anne Katrine Pagsberg, professor、Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2037年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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