- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05956366
Efficacia dell'intervento basato sulla famiglia in un servizio di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) per bambini e adolescenti con disturbi alimentari (VIBUS-wp1)
Efficacia dell'intervento familiare in un servizio di salute mentale per bambini e adolescenti con disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è valutare le associazioni tra le caratteristiche del paziente e la risposta al trattamento attraverso lo spettro dei disturbi alimentari per identificare quali pazienti beneficiano di un trattamento basato sulla famiglia e quali pazienti potrebbero aver bisogno di altri tipi di trattamento o di cure più intensive.
Domande di ricerca:
- Quali caratteristiche del paziente e della famiglia prevedono un recupero più rapido dalla DE nell'infanzia e nell'adolescenza?
- Quali caratteristiche del paziente e della famiglia predicono l'intensificazione del trattamento nelle forme di day hospital o di ricovero integrale?
- In quale momento è possibile prevedere il recupero sulla base delle informazioni della valutazione iniziale e/o della valutazione durante il corso del trattamento?
- Quali caratteristiche del paziente e della famiglia (ad es. modelli di sintomi comorbidi) sono comuni in coloro che non rispondono bene al trattamento all'interno di ciascuna categoria diagnostica?
- Quanti giovani pazienti migrano tra le diagnosi di ED e cosa caratterizza questi pazienti?
Mancano ancora studi sull'efficacia del trattamento per EDNOS nei bambini e negli adolescenti. Quindi, un'importante domanda di ricerca di questo studio è se il trattamento basato sulla famiglia per EDNOS sia efficace e sia percepito come utile dai pazienti e dalle famiglie?
Inoltre, il progetto cercherà di rispondere a quanto segue:
- L'efficacia del trattamento nella regione della capitale della Danimarca (BUC) è paragonabile ai risultati pubblicati da altri paesi della stessa fascia di età?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mette Bentz, PhD
- Numero di telefono: +45 38 64 10 35
- Email: mette.bentz@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2400
- Reclutamento
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
Contatto:
- Mette Bentz, PhD
- Numero di telefono: +45 38 64 10 35
- Email: mette.bentz@regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno invitati a partecipare tutti i pazienti valutati e trattati per qualsiasi disturbo alimentare (ICD-10: F50.0-F50.8) nell'unità per il trattamento dei disturbi alimentari.
A causa del disegno naturalistico di questo studio esamineremo un campione rappresentativo e consecutivo, senza alcun criterio di esclusione tranne l'assenza di consenso informato da parte del paziente e dei genitori o degli assistenti legali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iniziare il trattamento per il disturbo alimentare
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Anoressia nervosa
Bambini e adolescenti che si presentano per il trattamento dell'anoressia nervosa tipica o atipica (ICD-10: F50.0 o F50.1)
|
Terapia familiare aperta ad modum Il modello Maudsley
Altri nomi:
|
Bulimia nervosa
Bambini e adolescenti che si presentano per il trattamento della bulimia nervosa tipica o atipica (ICD-10: F50.2 o F50.3)
|
Terapia familiare aperta ad modum Il modello Maudsley
Altri nomi:
|
Altri disturbi alimentari
Bambini e adolescenti che si presentano per il trattamento di altri disturbi alimentari (ICD-10: F50.8)
|
Terapia familiare aperta ad modum Il modello Maudsley
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percentuale di partecipanti con normalizzazione del peso
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento una media di 1 anno
|
pari o superiore al 95% del BMI ideale aggiustato per età e sesso, in base alla precedente traiettoria di crescita dell'individuo.
L'IMC è calcolato come peso in kg/(altezza in metri*altezza in metri) e la percentuale se l'IMC ideale aggiustato per età e sesso si basa su curve di crescita standardizzate pubblicate da bambini e adolescenti danesi
|
attraverso il completamento del trattamento una media di 1 anno
|
percentuale di partecipanti con normalizzazione del peso
Lasso di tempo: 2,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
pari o superiore al 95% del BMI ideale aggiustato per età e sesso, in base alla precedente traiettoria di crescita dell'individuo.
L'IMC è calcolato come peso in kg/(altezza in metri*altezza in metri) e la percentuale se l'IMC ideale aggiustato per età e sesso si basa su curve di crescita standardizzate pubblicate da bambini e adolescenti danesi
|
2,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con normalizzazione del peso
Lasso di tempo: 5 anni dopo il completamento del trattamento
|
pari o superiore al 95% del BMI ideale aggiustato per età e sesso, in base alla precedente traiettoria di crescita dell'individuo.
L'IMC è calcolato come peso in kg/(altezza in metri*altezza in metri) e la percentuale se l'IMC ideale aggiustato per età e sesso si basa su curve di crescita standardizzate pubblicate da bambini e adolescenti danesi
|
5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con normalizzazione del peso
Lasso di tempo: 7,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
pari o superiore al 95% del BMI ideale aggiustato per età e sesso, in base alla precedente traiettoria di crescita dell'individuo.
L'IMC è calcolato come peso in kg/(altezza in metri*altezza in metri) e la percentuale se l'IMC ideale aggiustato per età e sesso si basa su curve di crescita standardizzate pubblicate da bambini e adolescenti danesi
|
7,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con normalizzazione del peso
Lasso di tempo: 10 anni dopo il completamento del trattamento
|
pari o superiore al 95% del BMI ideale aggiustato per età e sesso, in base alla precedente traiettoria di crescita dell'individuo.
L'IMC è calcolato come peso in kg/(altezza in metri*altezza in metri) e la percentuale se l'IMC ideale aggiustato per età e sesso si basa su curve di crescita standardizzate pubblicate da bambini e adolescenti danesi
|
10 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con assenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento una media di 1 anno
|
assenza per 4 settimane (secondo le domande diagnostiche se Eating Disorder Examination (EDE).
|
attraverso il completamento del trattamento una media di 1 anno
|
percentuale di partecipanti con assenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: 2,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
assenza per 4 settimane (secondo le domande diagnostiche se Eating Disorder Examination (EDE).
|
2,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con assenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: 5 anni dopo il completamento del trattamento
|
assenza per 4 settimane (secondo le domande diagnostiche se Eating Disorder Examination (EDE).
|
5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con assenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: 7,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
assenza per 4 settimane (secondo le domande diagnostiche se Eating Disorder Examination (EDE).
|
7,5 anni dopo il completamento del trattamento
|
percentuale di partecipanti con assenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: 10 anni dopo il completamento del trattamento
|
assenza per 4 settimane (secondo le domande diagnostiche se Eating Disorder Examination (EDE).
|
10 anni dopo il completamento del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Direttore dello studio: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-17022391
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi alimentari
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Trattamento basato sulla famiglia
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaReclutamentoStenosi coronaricaCorea, Repubblica di
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Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoCompletatoIpertensioneBrasile
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Michigan State UniversityCompletatoFatica | Obesità pediatrica | Dieta sana | Relazioni intergenerazionaliStati Uniti
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National Yang Ming UniversityRitirato
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Hill-RomCompletato
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAttivo, non reclutanteDonne incinte per la prima volta e i loro partnerDanimarca